ما هو برنامج الرصد العالمي؟

5P من GMP

1. الناس
يُتوقع من جميع الموظفين الالتزام الصارم بعمليات التصنيع واللوائح. يجب أن يقوم جميع الموظفين بإجراء تدريب GMP الحالي لفهم أدوارهم ومسؤولياتهم بشكل كامل. ويساعد تقييم أدائهم على تعزيز إنتاجيتهم وكفاءتهم وكفاءتهم.

2. المنتجات
يجب أن تخضع جميع المنتجات للاختبار المستمر والمقارنة وضمان الجودة قبل توزيعها على المستهلكين. يجب على المصنعين التأكد من أن المواد الأولية بما في ذلك المنتجات الخام والمكونات الأخرى لها مواصفات واضحة في كل مرحلة من مراحل الإنتاج. يجب مراعاة الطريقة القياسية لتعبئة المنتجات واختبارها وتخصيصها.

3. العمليات
يجب أن تكون العمليات موثقة بشكل صحيح وواضحة ومتسقة وموزعة على جميع الموظفين. يجب إجراء تقييم منتظم للتأكد من امتثال جميع الموظفين للعمليات الحالية واستيفاءهم للمعايير المطلوبة للمنظمة.

4. الإجراءات
الإجراء عبارة عن مجموعة من الإرشادات لإجراء عملية حاسمة أو جزء من عملية لتحقيق نتيجة متسقة. ويجب أن يتم وضعها لجميع الموظفين ومتابعتها باستمرار. وينبغي الإبلاغ عن أي انحراف عن الإجراء القياسي على الفور والتحقيق فيه.

5. المباني
يجب أن تعزز المباني النظافة في جميع الأوقات لتجنب التلوث المتبادل أو الحوادث أو حتى الوفيات. يجب وضع جميع المعدات أو تخزينها بشكل صحيح ومعايرتها بانتظام للتأكد من ملاءمتها لغرض إنتاج نتائج متسقة لمنع خطر تعطل المعدات.

 

ما هي المبادئ العشرة لـ GMP؟

1. إنشاء إجراءات التشغيل القياسية (SOPs)

2. إنفاذ/تنفيذ إجراءات التشغيل الموحدة وتعليمات العمل

3. توثيق الإجراءات والعمليات

4. التحقق من فعالية إجراءات التشغيل الموحدة

5. تصميم واستخدام أنظمة العمل

6. صيانة الأنظمة والمرافق والمعدات

7. تطوير الكفاءة الوظيفية للعاملين

8. منع التلوث من خلال النظافة

9. إعطاء الأولوية للجودة والاندماج في سير العمل

10. إجراء عمليات تدقيق GMP بانتظام

 

كيفية الالتزام بـ Gمعيار النائب

تتناول إرشادات ولوائح GMP القضايا المختلفة التي يمكن أن تؤثر على سلامة وجودة المنتج. يساعد استيفاء معايير GMP أو cGMP المؤسسة على الامتثال للأوامر التشريعية، وزيادة جودة منتجاتها، وتحسين رضا العملاء، وزيادة المبيعات، والحصول على عائد استثماري مربح.

يلعب إجراء عمليات تدقيق GMP دورًا كبيرًا في تقييم امتثال المنظمة لبروتوكولات التصنيع والمبادئ التوجيهية. يمكن أن يؤدي إجراء فحوصات منتظمة إلى تقليل مخاطر الغش والعلامة التجارية الخاطئة. يساعد تدقيق GMP على تحسين الأداء العام للأنظمة المختلفة بما في ذلك ما يلي:

· المباني والمرافق

· إدارة المواد

· أنظمة مراقبة الجودة

·تصنيع

· التعبئة والتغليف ووضع العلامات التعريفية

· أنظمة إدارة الجودة

· تدريب الموظفين وGMP

·شراء

· خدمة العملاء