إجراءات توحيد الغرف المعقمة ومواصفات القبول

1. الغرض: يهدف هذا الإجراء إلى توفير إجراء موحد للعمليات المعقمة وحماية الغرف المعقمة.

2. نطاق التطبيق: مختبر الاختبار البيولوجي

3. الشخص المسؤول: اختبار مشرف QC

4. التعريف: لا شيء

5. احتياطات السلامة

إجراء عمليات معقمة بدقة لمنع التلوث الميكروبي ؛ يجب على المشغلين إيقاف تشغيل المصباح للأشعة فوق البنفسجية قبل الدخول إلى غرفة معقمة.

6. العمليات

6.1. يجب أن تكون غرفة معقمة مزودة بغرفة تشغيل معقمة وغرفة عازلة. يجب أن تصل نظافة غرفة التشغيل المعقمة إلى الفئة 10000. يجب الحفاظ على درجة الحرارة الداخلية عند 20-24 درجة مئوية ويجب الحفاظ على الرطوبة بنسبة 45-60 ٪. يجب أن تصل نظافة المقعد النظيف إلى الفئة 100.

6.2. يجب أن تبقى غرفة معقمة نظيفة ، ومن المحظور تمامًا أن تتراكم الحطام لمنع التلوث.

6.3. منع بدقة تلوث جميع معدات التعقيم ووسائط الثقافة. يجب أن تتوقف تلك الملوثة عن استخدامها.

6.4. يجب أن تكون غرفة معقمة مزودة بمطهرات تركيز العمل ، مثل محلول Cresol 5 ٪ ، و 70 ٪ من الكحول ، ومحلول Chlormethionine 0.1 ٪ ، إلخ.

6.5. يجب تعقيم الغرفة المعقمة وتنظيفها بانتظام مع المطهر المناسب لضمان أن نظافة الغرفة المعقمة تلبي المتطلبات.

6.6. يجب أن تكون جميع الأدوات والأدوات والأطباق وغيرها من العناصر التي تحتاج إلى إحضارها إلى غرفة معقمة ملفوفة وتعقيمها بالطرق المناسبة.

6.7. قبل الدخول إلى غرفة معقمة ، يجب على الموظفين غسل أيديهم بالصابون أو المطهر ، ثم يتحولون إلى ملابس العمل الخاصة والأحذية والقبعات والأقنعة والقفازات في غرفة عازلة (أو امسح أيديهم مرة أخرى مع 70 ٪ من الإيثانول) قبل دخول غرفة معقمة. أداء العمليات في الغرفة البكتيرية.

6.8. قبل استخدام غرفة معقمة ، يجب تشغيل مصباح الأشعة فوق البنفسجية في غرفة معقمة للإشعاع والتعقيم لأكثر من 30 دقيقة ، ويجب تشغيل المقعد النظيف للهواء في نفس الوقت. بعد اكتمال العملية ، يجب تنظيف غرفة معقمة في الوقت المناسب ثم تعقيمها بواسطة الضوء فوق البنفسجي لمدة 20 دقيقة.

6.9. قبل الفحص ، يجب أن تظل العبوة الخارجية لعينة الاختبار سليمة ويجب فتحها لمنع التلوث. قبل الفحص ، استخدم 70 ٪ من كرات القطن الكحولية لتطهير السطح الخارجي.

6.10. أثناء كل عملية ، يجب إجراء عنصر تحكم سلبي للتحقق من موثوقية التشغيل المعقمة.

6.11. عند امتصاص السائل البكتيري ، يجب استخدام كرة شفط لامتصاصها. لا تلمس القش مباشرة مع فمك.

6.12. يجب تعقيم إبرة التلقيح عن طريق اللهب قبل وبعد كل استخدام. بعد التبريد ، يمكن تلقيح الثقافة.

6.13. يجب أن تنقع القش وأنابيب الاختبار وأطباق بتري وغيرها من الأواني التي تحتوي على سائل بكتيري في دلو تعقيم يحتوي على محلول ليزول 5 ٪ للتطهير ، ويُخرج وشطفه بعد 24 ساعة.

6.14. إذا كان هناك سائل بكتيري مسرب على الطاولة أو الأرضية ، فيجب أن تصب على الفور محلول حمض الكربوليك بنسبة 5 ٪ أو 3 ٪ ليزول في المنطقة الملوثة لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل علاجه. عندما تكون ملابس العمل والقبعات ملوثة بالسائل البكتيري ، يجب خلعها على الفور وغسلها بعد تعقيم البخار عالي الضغط.

6.15. يجب تطهير جميع العناصر التي تحتوي على البكتيريا الحية قبل شطفها تحت الصنبور. يحظر عليها تلوث الصرف الصحي.

6.16. يجب فحص عدد المستعمرات في الغرفة المعقمة شهريًا. مع فتح المقعد النظيف ، خذ عددًا من أطباق بتري المعقمة بقطر داخلي يبلغ 90 ملم ، وحقن عقيم حوالي 15 مل من وسط ثقافة أجار المغذيات التي تم ذوبانها وتبريدها إلى حوالي 45 درجة مئوية. بعد التصلب ، ضعه رأسًا على عقب عند 30 إلى 35 احتضان لمدة 48 ساعة في حاضنة ℃. بعد إثبات العقم ، خذ من 3 إلى 5 لوحات ووضعها على اليسار والوسط واليمين من موقع العمل. بعد فتح الغطاء وفضحها لمدة 30 دقيقة ، ضعها رأسًا على عقب في حاضنة من 30 إلى 35 درجة مئوية لمدة 48 ساعة وأخرجها. يفحص. يجب ألا يتجاوز متوسط ​​عدد البكتيريا المتنوعة على اللوحة في منطقة نظيفة من الفئة 100 مستعمرة واحدة ، ويجب ألا يتجاوز متوسط ​​العدد في غرفة نظيفة من الفئة 10000 3 مستعمرات. إذا تم تجاوز الحد الأقصى ، فيجب تطهير الغرفة المعقمة تمامًا حتى تفي عمليات التفتيش المتكررة بالمتطلبات.

7. ارجع إلى الفصل (طريقة فحص العقم) في "طرق التفتيش الصحي للعقاقير" و "ممارسات التشغيل المعيارية الصينية لفحص المخدرات".

8. قسم التوزيع: قسم إدارة الجودة

التوجيه الفني للغرفة النظيفة:

بعد الحصول على بيئة معقمة ومواد معقمة ، يجب أن نحافظ على حالة معقمة من أجل دراسة الكائنات الحية الدقيقة المعروفة أو الاستفادة من وظائفها. خلاف ذلك ، يمكن أن تخلط الكائنات الحية الدقيقة المختلفة من الخارج بسهولة. وتسمى ظاهرة خلط الكائنات الحية الدقيقة غير ذات الصلة من الخارج البكتيريا الملوثة في علم الأحياء الدقيقة. منع التلوث هو تقنية مهمة في العمل الميكروبيولوجي. التعقيم الكامل من ناحية ومنع التلوث على الجانب الآخر هما جانبان من التقنية المعقمة. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن نمنع الكائنات الحية الدقيقة قيد الدراسة ، وخاصة الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض أو الكائنات الحية الدقيقة المهندسة وراثياً غير موجودة في الطبيعة ، من الهروب من حاوياتنا التجريبية إلى بيئة خارجية. لهذه الأغراض ، في علم الأحياء الدقيقة ، هناك العديد من التدابير.

الغرفة المعقمة عادة ما تكون غرفة صغيرة تم إعدادها خصيصًا في مختبر علم الأحياء الدقيقة. يمكن بناؤها مع الأوراق والزجاج. يجب ألا تكون المنطقة كبيرة جدًا ، حوالي 4-5 متر مربع ، ويجب أن يكون الارتفاع حوالي 2.5 متر. يجب إعداد غرفة عازلة خارج غرفة معقمة. يجب ألا يواجه باب الغرفة العازلة وباب الغرفة المعقمة نفس الاتجاه لمنع تدفق الهواء من جلب البكتيريا المتنوعة. يجب أن تكون كل من الغرفة المعقمة وغرفة المخزن المؤقت محكمة الإغلاق. يجب أن تحتوي معدات التهوية الداخلية على أجهزة ترشيح الهواء. يجب أن تكون أرضية وجدران الغرفة المعقمة ناعمة ، ويصعب إيواء الأوساخ وسهلة التنظيف. يجب أن يكون سطح العمل مستوى. تم تجهيز كل من الغرفة المعقمة وغرفة المخزن المؤقت بمصابيح الأشعة فوق البنفسجية. تبعد أضواء الأشعة فوق البنفسجية في غرفة معقمة على بعد متر واحد من سطح العمل. يجب على الموظفين الذين يدخلون غرفة معقمة ارتداء ملابس وقبعات معقمة.

حاليًا ، توجد غرف معقمة في الغالب في مصانع علم الأحياء الدقيقة ، بينما تستخدم المختبرات العامة مقعد نظيف. تتمثل الوظيفة الرئيسية للمقعد النظيفة في استخدام جهاز تدفق الهواء الصفحي لإزالة مختلف الغبار الصغير بما في ذلك الكائنات الحية الدقيقة على سطح العمل. يسمح الجهاز الكهربائي للهواء بالمرور عبر مرشح HEPA ثم يدخل سطح العمل ، بحيث يتم الاحتفاظ بسطح العمل دائمًا تحت سيطرة الهواء المعقم المتدفق. علاوة على ذلك ، هناك ستارة هوائية عالية السرعة على الجانب القريب من الخارج لمنع دخول الهواء البكتيري الخارجي.

في أماكن ذات ظروف صعبة ، يمكن أيضًا استخدام الصناديق الخشبية المعقمة بدلاً من مقعد نظيف. يحتوي الصندوق المعقم على بنية بسيطة وسهلة التحرك. هناك ثقوبان في مقدمة المربع ، يتم حظرهما بواسطة أبواب الدفع عند عدم تشغيله. يمكنك تمديد ذراعيك أثناء العملية. تم تجهيز الجزء العلوي من الجبهة بالزجاج لتسهيل التشغيل الداخلي. يوجد مصباح الأشعة فوق البنفسجية داخل الصندوق ، ويمكن وضع الأواني والبكتيريا من خلال باب صغير على الجانب.

لا تلعب تقنيات التشغيل المعقمة حاليًا دورًا محوريًا في الأبحاث والتطبيقات الميكروبيولوجية ، بل تستخدم أيضًا على نطاق واسع في العديد من التكنولوجيا الحيوية. على سبيل المثال ، التكنولوجيا المعدلة وراثيا ، وتكنولوجيا الأجسام المضادة أحادية النسيلة ، إلخ.