عند تصميم غرفة نظيفة GMP للأغذية، يجب فصل التدفق للأشخاص والمواد، بحيث حتى لو كان هناك تلوث على الجسم، فلن ينتقل إلى المنتج، وينطبق الشيء نفسه على المنتج.
مبادئ يجب ملاحظتها
1. لا يجوز للمشغلين والمواد التي تدخل المنطقة النظيفة مشاركة نفس المدخل.يجب توفير قنوات دخول المشغل والمواد بشكل منفصل.إذا تم تعبئة المواد الخام والمواد المساعدة ومواد التعبئة والتغليف التي تتلامس مباشرة مع الطعام بشكل موثوق، فلن تسبب تلوثًا لبعضها البعض، وكان تدفق العملية معقولًا، من حيث المبدأ، يمكن استخدام مدخل واحد.بالنسبة للمواد والنفايات التي من المحتمل أن تلوث البيئة، مثل الكربون المنشط والمخلفات المستخدمة أو المتولدة أثناء عملية الإنتاج، يجب إنشاء مداخل ومخارج خاصة لتجنب تلوث المواد الخام أو المواد المساعدة أو مواد التعبئة والتغليف الداخلية.من الأفضل إنشاء مداخل ومخارج منفصلة للمواد التي تدخل المنطقة النظيفة والمنتجات النهائية التي يتم شحنها خارج المنطقة النظيفة.
2. يجب على المشغلين والمواد التي تدخل المنطقة النظيفة إعداد غرف التنقية الخاصة بهم أو اتخاذ إجراءات التنقية المقابلة.على سبيل المثال، يمكن للمشغلين دخول منطقة الإنتاج النظيف من خلال غرفة معادلة الضغط بعد الاستحمام، وارتداء ملابس العمل النظيفة (بما في ذلك قبعات العمل، وأحذية العمل، والقفازات، والأقنعة، وما إلى ذلك)، والاستحمام بالهواء، وغسل اليدين، وتطهير اليدين.يمكن أن تدخل المواد إلى منطقة نظيفة من خلال قفل الهواء أو صندوق المرور بعد إزالة التغليف الخارجي والاستحمام بالهواء وتنظيف السطح والتطهير.
3. من أجل تجنب تلوث الأغذية بالعوامل الخارجية، عند تصميم تخطيط معدات العملية، يجب إنشاء المعدات والمرافق وغرف تخزين المواد المتعلقة بالإنتاج فقط في منطقة الإنتاج النظيف.ينبغي ترتيب المرافق العامة المساعدة مثل الضواغط، والأسطوانات، ومضخات التفريغ، ومعدات إزالة الغبار، ومعدات إزالة الرطوبة، ومراوح عادم الغاز المضغوط في منطقة الإنتاج العامة طالما أن متطلبات العملية تسمح بذلك.من أجل منع التلوث المتبادل بين الأطعمة بشكل فعال، لا يمكن إنتاج الأطعمة ذات المواصفات والأصناف المختلفة في نفس الغرفة النظيفة في نفس الوقت.لهذا السبب، يجب ترتيب معدات الإنتاج في غرفة نظيفة منفصلة.
4. عند تصميم ممر في منطقة نظيفة، تأكد من أن الممر يصل مباشرة إلى كل موقع إنتاج أو وسيط أو مخزن مواد التعبئة والتغليف.لا يجوز استخدام غرف العمليات أو غرف التخزين التابعة للمواقع الأخرى كممرات لدخول المواد والمشغلين إلى هذا المركز، كما لا يجوز استخدام المعدات المشابهة للفرن كممرات للأفراد.هذا يمكن أن يمنع بشكل فعال التلوث المتبادل لأنواع مختلفة من المواد الغذائية الناتجة عن نقل المواد وتدفق المشغل.
5. بدون التأثير على تدفق العملية، وعمليات العملية، وتخطيط المعدات، إذا كانت معلمات نظام تكييف الهواء لغرف العمليات النظيفة المجاورة هي نفسها، فيمكن فتح الأبواب على جدران التقسيم، أو يمكن فتح صناديق المرور، أو يمكن أحزمة النقل يتم إعدادها لنقل المواد.حاول استخدام ممر مشترك أقل أو لا تستخدمه على الإطلاق خارج غرفة العمليات النظيفة.
6. إذا كانت مواقع التكسير، الغربلة، التشكيل، التعبئة، التجفيف API وغيرها من المواضع التي تولد كميات كبيرة من الغبار لا يمكن احتواؤها بشكل كامل، بالإضافة إلى أجهزة التقاط الغبار وإزالة الغبار الضرورية، يجب أيضًا تصميم غرفة أمامية للتشغيل.لتجنب تلوث الغرف المجاورة أو الممرات المشتركة.بالإضافة إلى ذلك، بالنسبة للمواقع التي بها كمية كبيرة من تبديد الحرارة والرطوبة، مثل تحضير الملاط الصلب وتحضير تركيز الحقن، بالإضافة إلى تصميم جهاز إزالة الرطوبة، يمكن أيضًا تصميم غرفة أمامية لتجنب التأثير على تشغيل الغرفة المجاورة غرفة نظيفة بسبب تبديد الرطوبة الكبير وتبديد الحرارة ومعلمات تكييف الهواء المحيط.
7. من الأفضل فصل مصاعد نقل المواد عن المصاعد في المصانع متعددة الغرف.يمكن أن يسهل تخطيط تدفق الموظفين وتدفق المواد.لأن المصاعد والأعمدة تشكل مصدرًا كبيرًا للتلوث، كما أن الهواء الموجود في المصاعد والأعمدة يصعب تنقيته.ولذلك، فمن غير المناسب تركيب المصاعد في المناطق النظيفة.إذا كان ذلك بسبب المتطلبات الخاصة للعملية أو القيود المفروضة على هيكل بناء المصنع، فيجب ترتيب معدات العملية بشكل ثلاثي الأبعاد، ويجب نقل المواد من أعلى إلى أسفل أو من أسفل إلى أعلى في منطقة نظيفة بواسطة مصعد أو غرفة معادلة الضغط يجب تركيبها بين المصعد ومنطقة الإنتاج النظيف.أو تصميم تدابير أخرى لضمان نظافة الهواء في منطقة الإنتاج.
8. بعد دخول الأشخاص إلى ورشة العمل من خلال غرفة التغيير الأولى وغرفة التغيير الثانية، ودخول الأشياء إلى ورشة العمل من خلال ممر تدفق المواد وممر تدفق الموظفين في غرفة GMP النظيفة، لا يمكن فصلهما.تتم معالجة جميع المواد من قبل الناس.العملية ليست صارمة بعد الدخول.
9. يجب أيضًا تصميم ممر تدفق الأفراد مع الأخذ في الاعتبار المساحة الإجمالية واستخدام البضائع.تم تصميم بعض غرف تغيير الملابس لموظفي الشركة، وغرف العازلة، وما إلى ذلك لبضعة أمتار مربعة فقط، والمساحة الفعلية لتغيير الملابس صغيرة.
10. من الضروري تجنب التقاطع بين تدفق الأفراد وتدفق المواد وتدفق المعدات وتدفق النفايات بشكل فعال.من المستحيل ضمان العقلانية الكاملة في عملية التصميم الفعلية.سيكون هناك أنواع متعددة من ورش الإنتاج المترابطة، وأنماط عمل مختلفة للمعدات.
11. وينطبق الشيء نفسه على الخدمات اللوجستية.ستكون هناك مخاطر مختلفة.إن إجراءات التغيير ليست موحدة، كما أن الوصول إلى المواد ليس موحدًا، وقد يكون لدى البعض طرق هروب سيئة التصميم.إذا حدثت كوارث مثل الزلازل والحرائق، عندما تكون في منطقة تعليب أو مكان قريب حيث تحتاج إلى تغيير الملابس عدة مرات، فهذا أمر خطير للغاية في الواقع لأن المساحة التي صممتها GMP Clean Room ضيقة ولا يوجد مفر خاص نافذة أو جزء قابل للكسر.
وقت النشر: 26 سبتمبر 2023