عند تصميم غرفة نظيفة لـ Food GMP ، يجب فصل التدفق للأشخاص والمواد ، حتى لو كان هناك تلوث على الجسم ، فلن ينتقل إلى المنتج ، وينطبق الشيء نفسه على المنتج.
مبادئ ملاحظة
1. لا يمكن للمشغلين والمواد التي تدخل مساحة نظيفة مشاركة نفس المدخل. يجب توفير قنوات دخول المشغل والمواد بشكل منفصل. إذا تم تعبئة المواد الخام والمواد المساعدة ومواد التغليف التي تتلامس مباشرة مع الطعام بشكل موثوق ، فلن تسبب تلوثًا لبعضها البعض ، ويمكن استخدام تدفق العملية من حيث المبدأ ، يمكن استخدام مدخل واحد. بالنسبة للمواد والنفايات التي من المحتمل أن تلوث البيئة ، مثل الكربون المنشط والمخلفات المستخدمة أو الناتجة أثناء عملية الإنتاج ، يجب إعداد مداخل خاصة وخارج لتجنب تلوث المواد الخام أو المواد المساعدة أو مواد التغليف الداخلية. من الأفضل إعداد مداخل ومخارج منفصلة للمواد التي تدخل مساحة نظيفة والمنتجات النهائية التي يتم شحنها من المنطقة النظيفة.
2. يجب على المشغلين والمواد التي تدخل مساحة نظيفة إعداد غرف التنقية الخاصة بهم أو اتخاذ تدابير تنقية مقابلة. على سبيل المثال ، يمكن للمشغلين الدخول إلى منطقة الإنتاج النظيفة من خلال الطيران بعد الاستحمام ، وارتداء ملابس العمل النظيفة (بما في ذلك أغطية العمل ، وأحذية العمل ، والقفازات ، والأقنعة ، إلخ) ، والاستحمام الجوي ، وغسل اليدين ، والتطهير اليدوي. يمكن للمواد أن تدخل مساحة نظيفة عبر قفل الهواء أو مربع المرور بعد خلع العبوة الخارجية ، والاستحمام هواء ، وتنظيف السطح ، والتطهير.
3. من أجل تجنب تلوث الطعام من خلال العوامل الخارجية ، عند تصميم تخطيط معدات العمليات ، يجب إعداد المعدات والمرافق والمرافق المرتبطة بالمواد فقط في منطقة الإنتاج النظيفة. يجب ترتيب المنشآت الإضافية العامة مثل الضواغط ، والأسطوانات ، ومضخات الفراغ ، ومعدات إزالة الغبار ، ومعدات إزالة الرطوبة ، ومراوح العادم للغاز المضغوط في منطقة الإنتاج العامة طالما سمحت متطلبات العملية. من أجل منع التلوث المتبادل بشكل فعال بين الأطعمة ، لا يمكن إنتاج الأطعمة ذات المواصفات والأصناف المختلفة في نفس الغرفة النظيفة في نفس الوقت. لهذا السبب ، يجب ترتيب معدات الإنتاج الخاصة بها في غرفة نظيفة منفصلة.
4. عند تصميم ممر في منطقة نظيفة ، تأكد من أن المقطع يصل مباشرة إلى كل موضع إنتاج ، تخزين مواد وسيطة أو عبوة. لا يمكن استخدام غرف التشغيل أو غرف التخزين في المنشورات الأخرى كمقاطع للمواد والمشغلين للدخول إلى هذا المنشور ، ولا يمكن استخدام المعدات الشبيهة بالفرن كمقاطع للموظفين. هذا يمكن أن يمنع بشكل فعال التلوث المتبادل لأنواع مختلفة من الأغذية الناتجة عن النقل المادي وتدفق المشغل.
5. دون التأثير على تدفق العملية ، وعمليات العملية ، وتخطيط المعدات ، إذا كانت معلمات نظام تكييف الهواء في غرف العمليات النظيفة المجاورة هي نفسها ، يمكن فتح الأبواب على جدران التقسيم ، أو يمكن فتح صناديق المرور ، أو يمكن لأحزمة النقل أن يتم فتحها يتم إعدادها لنقل المواد. حاول استخدام ممر مشترك أقل أو لا يوجد خارج غرفة التشغيل النظيفة.
6. إذا كان لا يمكن أيضًا تصميم الغبار الكامل ، والغارة ، والقرص ، والملء ، وتجفيف API وغيرها من المواقف التي تولد كميات كبيرة من الغبار ، بالإضافة إلى أجهزة التقاط الغبار الضرورية وأجهزة إزالة الغبار. لتجنب تلوث الغرف المجاورة أو الممرات المشتركة. بالإضافة إلى ذلك ، بالنسبة للمواقف ذات الكمية الكبيرة من تبديد الحرارة والرطوبة ، مثل إعداد الملاط الصلبة وإعداد تركيز الحقن ، بالإضافة إلى تصميم جهاز إزالة الرطوبة ، يمكن أيضًا تصميم غرفة أمامية لتجنب التأثير على تشغيل التشغيل المجاور غرفة نظيفة بسبب تبديد الرطوبة الكبيرة وتبديد الحرارة ومعلمات تكييف الهواء المحيط.
7. من الأفضل فصل المصاعد لنقل المواد والمصاعد في المصانع متعددة الغرف. يمكن أن يسهل تخطيط تدفق الموظفين وتدفق المواد. لأن المصاعد والأعمدة هي مصدر كبير للتلوث ، ومن الصعب تنقية الهواء في المصاعد والأعمدة. لذلك ، ليس من المناسب تثبيت المصاعد في المناطق النظيفة. إذا كان ذلك بسبب المتطلبات الخاصة لعملية أو قيود هيكل بناء المصنع ، فيجب ترتيب معدات العملية ثلاثية الأبعاد ، ويجب نقل المواد من أعلى إلى أسفل أو من الأعلى في المنطقة النظيفة بواسطة المصعد ، يجب تثبيتها بين المصعد ومنطقة الإنتاج النظيفة. أو تصميم تدابير أخرى لضمان نظافة الهواء في منطقة الإنتاج.
8. بعد أن يدخل الأشخاص ورشة العمل من خلال غرفة التغيير الأولى وغرفة التغيير الثانية ، وتدخل الكائنات ورشة العمل من خلال ممر تدفق المواد وممر تدفق الموظفين في غرفة نظيفة GMP. تتم معالجة جميع المواد من قبل الناس. العملية ليست صارمة بعد القدوم.
9. يجب أيضًا تصميم ممر تدفق الموظفين مع مراعاة المساحة الإجمالية واستخدام البضائع. تم تصميم بعض غرف تغيير موظفي الشركة ، وغرف المخزن المؤقت ، وما إلى ذلك مقابل بضعة أمتار مربعة فقط ، والمساحة الفعلية لتغيير الملابس صغيرة.
10. من الضروري تجنب تقاطع تدفق الموظفين بشكل فعال وتدفق المواد وتدفق المعدات وتدفق النفايات. من المستحيل ضمان عقلانية مثالية في عملية التصميم الفعلية. سيكون هناك أنواع متعددة من ورش عمل الإنتاج المتلازمة ، وأنماط عمل مختلفة من المعدات.
11. وينطبق الشيء نفسه على اللوجستيات. سيكون هناك مخاطر مختلفة. الإجراءات المتغيرة غير موحدة ، وصول المواد غير موحدة ، وقد يكون لبعضها طرق هروب سيئة التصميم. في حالة حدوث كوارث مثل الزلازل والحرائق ، عندما تكون في منطقة تعليب أو مكان قريب حيث تحتاج إلى تغيير الملابس عدة مرات ، يكون الأمر خطيرًا جدًا لأن المساحة التي صممها GMP Clean Room ضيقة ولا يوجد أي هروب خاص نافذة أو جزء قابل للكسر.
وقت النشر: SEP-26-2023