مبادئ تخطيط تدفق الأفراد والمواد في غرفة نظيفة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة للأغذية

عند تصميم غرفة نظيفة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة للأغذية، يجب فصل تدفق الأشخاص والمواد، بحيث حتى في حالة وجود تلوث على الجسم، فلن ينتقل إلى المنتج، وينطبق الشيء نفسه على المنتج.

مبادئ يجب مراعاتها

1. لا يجوز للمشغلين والمواد الداخلة إلى المنطقة النظيفة استخدام نفس المدخل. يجب توفير قنوات دخول منفصلة لكل منهما. إذا كانت المواد الخام والمواد المساعدة ومواد التعبئة والتغليف التي تلامس الطعام مباشرةً معبأة بشكل آمن، ولن تتسبب في تلوث بعضها البعض، وكان تدفق العملية منطقيًا، فيمكن من حيث المبدأ استخدام مدخل واحد. أما بالنسبة للمواد والنفايات التي يُحتمل أن تُلوث البيئة، مثل الكربون المنشط والمخلفات المستخدمة أو المتولدة أثناء عملية الإنتاج، فيجب إنشاء مداخل ومخارج خاصة لتجنب تلوث المواد الخام أو المواد المساعدة أو مواد التعبئة والتغليف الداخلية. من الأفضل إنشاء مداخل ومخارج منفصلة للمواد الداخلة إلى المنطقة النظيفة والمنتجات النهائية المشحونة منها.

٢. يجب على المشغلين والمواد الداخلة إلى المنطقة النظيفة تجهيز غرف تنقية خاصة بهم أو اتخاذ تدابير تنقية مناسبة. على سبيل المثال، يمكن للمشغلين دخول منطقة الإنتاج النظيفة عبر غرفة معادلة الضغط بعد الاستحمام، وارتداء ملابس عمل نظيفة (بما في ذلك قبعات العمل، وأحذية العمل، والقفازات، والأقنعة، وما إلى ذلك)، والتعرض للاستنشاق، وغسل اليدين، وتعقيمهما. يمكن للمواد دخول المنطقة النظيفة عبر غرفة معادلة الضغط أو صندوق المرور بعد إزالة الغلاف الخارجي، والتعرض للاستنشاق، وتنظيف الأسطح، وتعقيمها.

3. لتجنب تلوث الأغذية بالعوامل الخارجية، عند تصميم تخطيط معدات المعالجة، يجب أن تقتصر منطقة الإنتاج النظيفة على المعدات والمنشآت وغرف تخزين المواد المتعلقة بالإنتاج فقط. أما المرافق المساعدة العامة، مثل الضواغط والأسطوانات ومضخات التفريغ ومعدات إزالة الغبار ومعدات إزالة الرطوبة ومراوح شفط الغاز المضغوط، فينبغي وضعها في منطقة الإنتاج العامة طالما سمحت متطلبات العملية بذلك. ولمنع التلوث المتبادل بين الأغذية بشكل فعال، لا يمكن إنتاج أغذية ذات مواصفات وأنواع مختلفة في نفس الغرفة النظيفة في الوقت نفسه. لذا، ينبغي وضع معدات إنتاجها في غرفة نظيفة منفصلة.

٤. عند تصميم ممر في منطقة نظيفة، تأكد من وصول الممر مباشرةً إلى كل موقع إنتاج، أو مخزن مواد وسيطة أو مواد تغليف. لا يجوز استخدام غرف العمليات أو مخازن المواقع الأخرى كممرات لدخول المواد والعاملين إلى هذا الموقع، كما لا يجوز استخدام المعدات الشبيهة بالأفران كممرات للأفراد. هذا من شأنه أن يمنع بشكل فعال التلوث المتبادل لأنواع مختلفة من الأطعمة الناتج عن نقل المواد وحركة العاملين.

5. دون التأثير على سير العمليات أو عملياتها أو تخطيط المعدات، إذا كانت معايير نظام تكييف الهواء في غرف العمليات النظيفة المتجاورة متطابقة، يمكن فتح الأبواب على الجدران الفاصلة، وفتح صناديق التمرير، أو تركيب سيور ناقلة لنقل المواد. حاول تقليل استخدام الممرات المشتركة خارج غرفة العمليات النظيفة أو الاستغناء عنها تمامًا.

٦. إذا تعذر إحاطة مواقع التكسير، والغربلة، والتشكيل، والتعبئة، وتجفيف المواد الصيدلانية الفعالة، وغيرها من المواقع التي تولد كميات كبيرة من الغبار، بشكل كامل، فإنه بالإضافة إلى أجهزة التقاط الغبار وإزالته اللازمة، ينبغي تصميم غرفة أمامية للعمليات. وذلك لتجنب تلوث الغرف المجاورة أو الممرات المشتركة. علاوة على ذلك، بالنسبة للمواقع التي تشهد تبديدًا كبيرًا للحرارة والرطوبة، مثل تحضير المواد الصلبة، وتحضير الملاط، وتحضير تركيز الحقن، فإنه بالإضافة إلى تصميم جهاز لإزالة الرطوبة، يمكن أيضًا تصميم غرفة أمامية لتجنب التأثير على تشغيل الغرفة النظيفة المجاورة بسبب تبديد الرطوبة والحرارة الكبيرين، ومعايير تكييف الهواء المحيط.

7. يُفضّل فصل المصاعد المخصصة لنقل المواد عن المصاعد العادية في المصانع متعددة الغرف، مما يُسهّل تنظيم حركة الأفراد والمواد. ونظرًا لأن المصاعد والآبار تُشكّل مصدرًا رئيسيًا للتلوث، ويصعب تنقية الهواء فيها، فلا يُنصح بتركيب المصاعد في المناطق النظيفة. في حال تطلّب الأمر، نتيجةً لمتطلبات خاصة بالعملية أو قيود في تصميم مبنى المصنع، ترتيب معدات العملية بشكل ثلاثي الأبعاد، ونقل المواد من أعلى إلى أسفل أو العكس في المنطقة النظيفة بواسطة المصعد، فينبغي تركيب غرفة عازلة للهواء بين المصعد ومنطقة الإنتاج النظيفة، أو اتخاذ تدابير أخرى لضمان نظافة الهواء في منطقة الإنتاج.

٨. بعد دخول الأفراد إلى ورشة العمل عبر غرفتي تغيير الملابس الأولى والثانية، ودخول المواد عبر ممر تدفق المواد وممر تدفق الأفراد في غرفة العمليات النظيفة المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد، لا يمكن فصلها. تتم معالجة جميع المواد يدويًا. لا تكون إجراءات التشغيل صارمة جدًا بعد الدخول.

9. ينبغي تصميم ممرات حركة الأفراد مع مراعاة المساحة الإجمالية واستخدام البضائع. فبعض غرف تغيير الملابس وغرف التخزين وغيرها من مرافق الشركة مصممة على مساحة بضعة أمتار مربعة فقط، وبالتالي تكون المساحة الفعلية لتغيير الملابس صغيرة.

١٠- من الضروري تجنب تداخل مسارات تدفق الأفراد والمواد والمعدات والنفايات بشكل فعال. من المستحيل ضمان العقلانية التامة في عملية التصميم الفعلية، إذ ستكون هناك أنواع متعددة من ورش الإنتاج المتوازية، وأنماط تشغيل مختلفة للمعدات.

11. وينطبق الأمر نفسه على الخدمات اللوجستية. ستكون هناك مخاطر متعددة. فإجراءات تغيير الملابس غير موحدة، وكذلك الوصول إلى المواد، وقد تحتوي بعض الأماكن على مخارج طوارئ مصممة بشكل سيئ. في حال وقوع كوارث مثل الزلازل والحرائق، فإن التواجد في منطقة التعليب أو مكان قريب منها حيث تحتاج إلى تغيير ملابسك عدة مرات يُعدّ أمرًا بالغ الخطورة، لأن المساحة المصممة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للغرف النظيفة ضيقة، ولا يوجد بها نافذة هروب خاصة أو جزء قابل للكسر.