حركة السوائل لا تنفصل عن تأثير "فرق الضغط".في المنطقة النظيفة، يسمى فرق الضغط بين كل غرفة بالنسبة إلى الجو الخارجي "فرق الضغط المطلق".ويسمى فرق الضغط بين كل غرفة مجاورة ومنطقة مجاورة "فرق الضغط النسبي"، أو "فرق الضغط" للاختصار.يعد فرق الضغط بين الغرفة النظيفة والغرف المتصلة المجاورة أو المساحات المحيطة وسيلة مهمة للحفاظ على النظافة الداخلية أو الحد من انتشار الملوثات الداخلية.الصناعات المختلفة لديها متطلبات مختلفة للضغط التفاضلي للغرف النظيفة.اليوم، سوف نشارككم متطلبات فرق الضغط للعديد من المواصفات الشائعة للغرف النظيفة.
صناعة الادوية
① تنص "ممارسة التصنيع الجيدة للمنتجات الصيدلانية" على ما يلي: يجب ألا يقل فرق الضغط بين المناطق النظيفة والمناطق غير النظيفة وبين المناطق النظيفة المختلفة عن 10 باسكال.عند الضرورة، يجب أيضًا الحفاظ على تدرجات الضغط المناسبة بين المناطق الوظيفية المختلفة (غرف العمليات) بنفس مستوى النظافة.
②تنص "ممارسات التصنيع الجيدة لتصنيع الأدوية البيطرية" على ما يلي: يجب أن يكون فرق الضغط الثابت بين الغرف (المناطق) النظيفة المجاورة ذات مستويات نظافة الهواء المختلفة أكبر من 5 باسكال.
يجب أن يكون فرق الضغط الثابت بين الغرفة النظيفة (المنطقة) والغرفة غير النظيفة (المنطقة) أكبر من 10 باسكال.
يجب أن يكون فرق الضغط الساكن بين الغرفة النظيفة (المنطقة) والجو الخارجي (بما في ذلك المناطق المتصلة مباشرة بالهواء الطلق) أكبر من 12 باسكال، ويجب أن يكون هناك جهاز للإشارة إلى فرق الضغط أو نظام مراقبة وإنذار.
بالنسبة لورش العمل في الغرف النظيفة للمنتجات البيولوجية، يجب تحديد القيمة المطلقة لفرق الضغط الثابت المحدد أعلاه وفقًا لمتطلبات العملية.
③تنص "معايير تصميم الغرف النظيفة الصيدلانية" على ما يلي: يجب ألا يقل فرق ضغط الهواء الساكن بين غرف التنظيف الطبية ذات مستويات نظافة الهواء المختلفة وبين الغرف النظيفة والغرف غير النظيفة عن 10 باسكال، وفرق الضغط الساكن بين غرف التنظيف الطبية و يجب ألا يقل الجو الخارجي عن 10 باسكال.
بالإضافة إلى ذلك، يجب أن تكون غرف التنظيف الصيدلانية التالية مجهزة بأجهزة تشير إلى اختلافات الضغط:
بين الغرفة النظيفة والغرفة غير النظيفة؛
بين الغرف النظيفة ذات مستويات نظافة الهواء المختلفة
داخل منطقة الإنتاج بنفس مستوى النظافة، هناك غرف عمليات أكثر أهمية تحتاج إلى الحفاظ على الضغط السلبي النسبي أو الضغط الإيجابي؛
قفل الهواء في غرفة المواد النظيفة وقفل الهواء ذو الضغط الإيجابي أو الضغط السلبي لمنع تدفق الهواء بين غرف التغيير ذات مستويات النظافة المختلفة في غرفة تنظيف الموظفين؛
تستخدم الوسائل الميكانيكية لنقل المواد بشكل مستمر داخل وخارج الغرفة النظيفة.
يجب أن تحافظ الغرف النظيفة الطبية التالية على الضغط السلبي النسبي مع الغرف النظيفة الطبية المجاورة:
غرف الأدوية النظيفة التي ينبعث منها الغبار أثناء الإنتاج؛
غرف الأدوية النظيفة التي تستخدم فيها المذيبات العضوية في عملية الإنتاج؛
الغرف الطبية النظيفة التي تنتج كمية كبيرة من المواد الضارة والغازات الساخنة والرطبة والروائح أثناء عملية الإنتاج؛
غرف تكرير وتجفيف وتعبئة البنسلينات والأدوية الخاصة الأخرى وغرف التعبئة والتغليف الخاصة بالمستحضرات.
الصناعة الطبية والصحية
تنص "المواصفات الفنية لإنشاء أقسام الجراحة النظيفة بالمستشفيات" على ما يلي:
● بين الغرف النظيفة المترابطة ذات مستويات النظافة المختلفة، يجب أن تحافظ الغرف ذات النظافة الأعلى على ضغط إيجابي نسبيًا للغرف ذات النظافة الأقل.يجب أن يكون الحد الأدنى لفرق الضغط الساكن أكبر من أو يساوي 5Pa، ويجب أن يكون الحد الأقصى لفرق الضغط الساكن أقل من 20Pa.يجب ألا يتسبب فرق الضغط في إصدار صفارة أو التأثير على فتح الباب.
● يجب أن يكون هناك فرق ضغط مناسب بين الغرف النظيفة المترابطة بنفس مستوى النظافة للحفاظ على اتجاه تدفق الهواء المطلوب.
● يجب أن تحافظ الغرفة الملوثة بشدة على ضغط سلبي للغرف المتصلة المجاورة، ويجب أن يكون الحد الأدنى لفرق الضغط الساكن أكبر من أو يساوي 5 باسكال.يجب أن تكون غرفة العمليات المستخدمة للسيطرة على العدوى المنقولة بالهواء عبارة عن غرفة عمليات ذات ضغط سلبي، ويجب أن تحافظ غرفة عمليات الضغط السلبي على فرق ضغط سلبي أقل قليلاً من "0" على الميزانين الفني في سقفها المعلق.
● يجب أن تحافظ المنطقة النظيفة على ضغط إيجابي على المنطقة غير النظيفة المتصلة بها، ويجب أن يكون الحد الأدنى لفرق الضغط الثابت أكبر من أو يساوي 5Pa.
الصناعات الغذائية
تنص "المواصفات الفنية لإنشاء الغرف النظيفة في الصناعات الغذائية" على ما يلي:
● يجب الحفاظ على فرق ضغط ثابت قدره ≥5Pa بين الغرف النظيفة المتصلة المجاورة وبين المناطق النظيفة والمناطق غير النظيفة.يجب أن تحافظ المنطقة النظيفة على فرق ضغط إيجابي يبلغ ≥10Pa مقارنة بالهواء الطلق.
● يجب الحفاظ على الغرفة التي يحدث فيها التلوث عند ضغط سلبي نسبيا.يجب أن تحافظ الغرف ذات المتطلبات العالية للتحكم في التلوث على ضغط إيجابي نسبيًا.
● عندما تتطلب عملية تدفق الإنتاج فتح ثقب في جدار الغرفة النظيفة، فمن المستحسن الحفاظ على تدفق هواء اتجاهي عند الفتحة من الجانب ذي المستوى الأعلى للغرفة النظيفة إلى الجانب السفلي من الغرفة النظيفة من خلال فتحة.يجب أن يكون متوسط سرعة الهواء لتدفق الهواء عند الحفرة ≥ 0.2 م/ث.
التصنيع الدقيق
① يشير "رمز تصميم الغرفة النظيفة للصناعة الإلكترونية" إلى أنه يجب الحفاظ على اختلاف معين في الضغط الثابت بين الغرفة النظيفة (المنطقة) والمساحة المحيطة.يجب أن يتوافق فرق الضغط الثابت مع اللوائح التالية:
● يجب تحديد فرق الضغط الثابت بين كل غرفة (منطقة) نظيفة والمساحة المحيطة بها وفقًا لمتطلبات عملية الإنتاج؛
● يجب أن يكون فرق الضغط الثابت بين الغرف (المناطق) النظيفة ذات المستويات المختلفة أكبر من أو يساوي 5Pa؛
● يجب أن يكون فرق الضغط الثابت بين الغرفة النظيفة (المنطقة) والغرفة غير النظيفة (المنطقة) أكبر من 5 باسكال؛
● يجب أن يكون فرق الضغط الثابت بين الغرفة النظيفة (المنطقة) والخارجية أكبر من 10 باسكال.
② ينص "كود تصميم الغرفة النظيفة" على ما يلي:
يجب الحفاظ على فرق ضغط معين بين الغرفة النظيفة (المنطقة) والمساحة المحيطة بها، ويجب الحفاظ على فرق ضغط إيجابي أو سلبي وفقًا لمتطلبات العملية.
يجب ألا يقل فرق الضغط بين الغرف النظيفة ذات المستويات المختلفة عن 5 باسكال، ويجب ألا يقل فرق الضغط بين المناطق النظيفة والمناطق غير النظيفة عن 5 باسكال، ويجب ألا يقل فرق الضغط بين المناطق النظيفة والخارجية عن 10 باسكال.
يجب تحديد ضغط الهواء التفاضلي المطلوب للحفاظ على قيم تفاضلية مختلفة للضغط في غرفة نظيفة من خلال طريقة الخياطة أو طريقة تغيير الهواء وفقًا لخصائص الغرفة النظيفة.
يجب أن يكون فتح وإغلاق أنظمة الهواء والعادم متشابكة.في التسلسل المتشابك الصحيح للغرفة النظيفة، يجب تشغيل مروحة إمداد الهواء أولاً، ثم يجب تشغيل مروحة الهواء الراجع ومروحة العادم؛عند الإغلاق، يجب عكس تسلسل التشابك.يجب أن يكون الإجراء المتشابك للغرف النظيفة ذات الضغط السلبي معاكسًا لما سبق بالنسبة للغرف النظيفة ذات الضغط الإيجابي.
بالنسبة للغرف النظيفة ذات التشغيل غير المستمر، يمكن إعداد إمداد الهواء أثناء الخدمة وفقًا لمتطلبات عملية الإنتاج، ويجب تنفيذ تكييف الهواء المنقي.
وقت النشر: 19 سبتمبر 2023