حركة السوائل مرتبطة ارتباطًا وثيقًا بتأثير "فرق الضغط". في المناطق النظيفة، يُطلق على فرق الضغط بين كل غرفة والجو الخارجي اسم "فرق الضغط المطلق". أما فرق الضغط بين كل غرفة مجاورة والمنطقة المجاورة، فيُطلق عليه اسم "فرق الضغط النسبي"، أو اختصارًا "فرق الضغط". يُعد فرق الضغط بين غرفة نظيفة والغرف المجاورة المتصلة بها أو المساحات المحيطة بها وسيلةً مهمةً للحفاظ على نظافة الأماكن المغلقة أو الحد من انتشار الملوثات الداخلية. تختلف متطلبات فرق الضغط في الغرف النظيفة باختلاف الصناعات. سنشارككم اليوم متطلبات فرق الضغط للعديد من مواصفات الغرف النظيفة الشائعة.
صناعة الأدوية
① تنص "ممارسات التصنيع الجيدة للمنتجات الصيدلانية" على ما يلي: يجب ألا يقل فرق الضغط بين المناطق النظيفة وغير النظيفة، وبين مختلف المناطق النظيفة، عن 10 باسكال. وعند الضرورة، يجب أيضًا الحفاظ على تدرجات ضغط مناسبة بين مختلف المناطق الوظيفية (غرف العمليات) ذات مستوى النظافة نفسه.
②تنص "ممارسات التصنيع الجيدة لتصنيع الأدوية البيطرية" على ما يلي: يجب أن يكون فرق الضغط الساكن بين الغرف النظيفة المتجاورة (المناطق) ذات مستويات نظافة الهواء المختلفة أكبر من 5 باسكال.
يجب أن يكون فرق الضغط الساكن بين الغرفة النظيفة (المساحة) والغرفة غير النظيفة (المساحة) أكبر من 10 باسكال.
يجب أن يكون فرق الضغط الساكن بين الغرفة النظيفة (المنطقة) والجو الخارجي (بما في ذلك المناطق المتصلة مباشرة بالهواء الطلق) أكبر من 12 باسكال، ويجب أن يكون هناك جهاز للإشارة إلى فرق الضغط أو نظام مراقبة وإنذار.
بالنسبة لورش العمل الخاصة بغرف التنظيف للمنتجات البيولوجية، يجب تحديد القيمة المطلقة لفرق الضغط الثابت المحدد أعلاه وفقًا لمتطلبات العملية.
③تنص "معايير تصميم غرفة الأدوية النظيفة" على ما يلي: يجب ألا يقل فرق الضغط الساكن للهواء بين غرف التنظيف الطبية ذات مستويات نظافة الهواء المختلفة وبين الغرف النظيفة والغرف غير النظيفة عن 10 باسكال، ويجب ألا يقل فرق الضغط الساكن بين غرف التنظيف الطبية والجو الخارجي عن 10 باسكال.
بالإضافة إلى ذلك، يجب تجهيز غرف التنظيف الصيدلانية التالية بأجهزة تشير إلى اختلافات الضغط:
بين الغرفة النظيفة والغرفة غير النظيفة؛
بين الغرف النظيفة ذات مستويات نظافة الهواء المختلفة
داخل منطقة الإنتاج بنفس مستوى النظافة، توجد غرف عمليات أكثر أهمية تحتاج إلى الحفاظ على الضغط السلبي النسبي أو الضغط الإيجابي؛
قفل الهواء في غرفة تنظيف المواد وقفل الهواء بالضغط الإيجابي أو السلبي لمنع تدفق الهواء بين غرف تغيير الملابس بمستويات نظافة مختلفة في غرفة تنظيف الموظفين؛
يتم استخدام الوسائل الميكانيكية لنقل المواد بشكل مستمر داخل وخارج الغرفة النظيفة.
يجب أن تحافظ غرف التنظيف الطبية التالية على ضغط سلبي نسبي مع غرف التنظيف الطبية المجاورة:
غرف نظيفة للأدوية تنبعث منها الغبار أثناء الإنتاج؛
غرف نظيفة للصناعات الدوائية حيث يتم استخدام المذيبات العضوية في عملية الإنتاج؛
الغرف الطبية النظيفة التي تنتج كمية كبيرة من المواد الضارة والغازات الساخنة والرطبة والروائح أثناء عملية الإنتاج؛
غرف التكرير والتجفيف والتعبئة والتغليف للبنسلينات والأدوية الخاصة الأخرى وغرف تعبئتها لتحضيراتها.
الصناعة الطبية والصحية
تنص "المواصفات الفنية لبناء أقسام الجراحة النظيفة في المستشفيات" على ما يلي:
بين الغرف النظيفة المترابطة ذات مستويات النظافة المختلفة، يجب أن تحافظ الغرف ذات مستوى النظافة الأعلى على ضغط موجب نسبيًا مقارنةً بالغرف ذات مستوى النظافة الأقل. يجب أن يكون فرق الضغط الساكن الأدنى أكبر من أو يساوي 5 باسكال، وأن يكون فرق الضغط الساكن الأقصى أقل من 20 باسكال. يجب ألا يُصدر فرق الضغط صفيرًا أو يؤثر على فتح الباب.
● يجب أن يكون هناك فرق ضغط مناسب بين الغرف النظيفة المترابطة بنفس مستوى النظافة للحفاظ على اتجاه تدفق الهواء المطلوب.
يجب أن تحافظ الغرفة شديدة التلوث على ضغط سلبي للغرف المجاورة المتصلة، وأن يكون فرق الضغط الساكن الأدنى أكبر من أو يساوي 5 باسكال. يجب أن تكون غرفة العمليات المستخدمة للسيطرة على العدوى المحمولة جوًا ذات ضغط سلبي، وأن تحافظ على فرق ضغط سلبي أقل بقليل من "0" في الميزانين الفني بسقفها المعلق.
● يجب أن تحافظ المنطقة النظيفة على ضغط إيجابي على المنطقة غير النظيفة المتصلة بها، ويجب أن يكون الحد الأدنى لفرق الضغط الساكن أكبر من أو يساوي 5 باسكال.
صناعة الأغذية
"المواصفات الفنية لبناء الغرف النظيفة في صناعة الأغذية" تنص على:
يجب الحفاظ على فرق ضغط ثابت ≥5 باسكال بين الغرف النظيفة المتصلة المتجاورة، وبين المناطق النظيفة وغير النظيفة. يجب أن تحافظ المنطقة النظيفة على فرق ضغط موجب ≥10 باسكال مع الهواء الخارجي.
يجب الحفاظ على ضغط سلبي نسبيًا في الغرفة التي يحدث فيها التلوث. أما الغرف ذات المتطلبات العالية لمكافحة التلوث، فيجب أن تحافظ على ضغط إيجابي نسبيًا.
عندما تتطلب عملية تدفق الإنتاج فتح ثقب في جدار غرفة التنظيف، يُنصح بالحفاظ على تدفق هواء اتجاهي عند الثقب من الجانب الأعلى للغرفة إلى الجانب السفلي منها عبر الثقب. يجب أن يكون متوسط سرعة تدفق الهواء عند الثقب ≥ 0.2 متر/ثانية.
التصنيع الدقيق
① ينص "قانون تصميم الغرف النظيفة في صناعة الإلكترونيات" على ضرورة الحفاظ على فرق ضغط ثابت معين بين الغرفة النظيفة (المنطقة) والمساحة المحيطة بها. يجب أن يتوافق فرق الضغط الثابت مع اللوائح التالية:
● يجب تحديد فرق الضغط الساكن بين كل غرفة نظيفة (منطقة) والمساحة المحيطة بها وفقًا لمتطلبات عملية الإنتاج؛
● يجب أن يكون فرق الضغط الساكن بين الغرف النظيفة (المناطق) ذات المستويات المختلفة أكبر من أو يساوي 5 باسكال؛
● يجب أن يكون فرق الضغط الساكن بين الغرفة النظيفة (المساحة) والغرفة غير النظيفة (المساحة) أكبر من 5 باسكال؛
● يجب أن يكون فرق الضغط الساكن بين الغرفة النظيفة (المنطقة) والخارج أكبر من 10 باسكال.
② ينص "قانون تصميم الغرفة النظيفة" على:
يجب الحفاظ على فرق ضغط معين بين الغرفة النظيفة (المنطقة) والمساحة المحيطة بها، ويجب الحفاظ على فرق ضغط إيجابي أو سلبي وفقًا لمتطلبات العملية.
يجب ألا يقل فرق الضغط بين الغرف النظيفة ذات المستويات المختلفة عن 5 باسكال، ويجب ألا يقل فرق الضغط بين المناطق النظيفة والمناطق غير النظيفة عن 5 باسكال، ويجب ألا يقل فرق الضغط بين المناطق النظيفة والخارج عن 10 باسكال.
يجب تحديد ضغط الهواء التفاضلي المطلوب للحفاظ على قيم ضغط تفاضلية مختلفة في غرفة نظيفة بواسطة طريقة الخياطة أو طريقة تغيير الهواء وفقًا لخصائص الغرفة النظيفة.
يجب أن يكون فتح وإغلاق نظامي إمداد الهواء والعادم متشابكين. في تسلسل التشابك الصحيح للغرفة النظيفة، يجب تشغيل مروحة إمداد الهواء أولاً، ثم مروحة إرجاع الهواء ومروحة العادم؛ وعند الإغلاق، يجب عكس تسلسل التشابك. يجب أن يكون إجراء التشابك في غرف الضغط السلبي معاكسًا لما سبق في غرف الضغط الإيجابي.
بالنسبة للغرف النظيفة ذات التشغيل غير المستمر، يمكن إعداد إمداد الهواء أثناء الخدمة وفقًا لمتطلبات عملية الإنتاج، ويجب تنفيذ تكييف الهواء النقي.
وقت النشر: ١٩ سبتمبر ٢٠٢٣