• شعار الصفحة

متطلبات التحكم التفاضلي في الضغط لمختلف صناعات غرف التنظيف

غرفة تعقيم الأدوية
غرفة طبية نظيفة

لا تنفصل حركة السوائل عن تأثير "فرق الضغط". في المناطق النظيفة، يُطلق على فرق الضغط بين كل غرفة والضغط الجوي الخارجي اسم "فرق الضغط المطلق". أما فرق الضغط بين كل غرفة مجاورة والمنطقة المجاورة فيُسمى "فرق الضغط النسبي"، أو "فرق الضغط" اختصارًا. يُعد فرق الضغط بين الغرفة النظيفة والغرف المتصلة بها أو المساحات المحيطة بها وسيلةً مهمةً للحفاظ على نظافة الأماكن المغلقة أو الحد من انتشار الملوثات الداخلية. تختلف متطلبات فرق الضغط في الغرف النظيفة باختلاف الصناعات. سنستعرض اليوم متطلبات فرق الضغط في بعض مواصفات الغرف النظيفة الشائعة.

صناعة الأدوية

① تنص "الممارسات التصنيعية الجيدة للمنتجات الصيدلانية" على ما يلي: يجب ألا يقل فرق الضغط بين المناطق النظيفة والمناطق غير النظيفة وبين المناطق النظيفة المختلفة عن 10 باسكال. وعند الضرورة، يجب أيضًا الحفاظ على تدرجات ضغط مناسبة بين المناطق الوظيفية المختلفة (غرف العمليات) ذات مستوى النظافة نفسه.

② تنص "الممارسات التصنيعية الجيدة لتصنيع الأدوية البيطرية" على ما يلي: يجب أن يكون فرق الضغط الساكن بين الغرف النظيفة المتجاورة (المناطق) ذات مستويات نظافة الهواء المختلفة أكبر من 5 باسكال.

يجب أن يكون فرق الضغط الساكن بين الغرفة النظيفة (المنطقة) والغرفة غير النظيفة (المنطقة) أكبر من 10 باسكال.

يجب أن يكون فرق الضغط الساكن بين الغرفة النظيفة (المنطقة) والجو الخارجي (بما في ذلك المناطق المتصلة مباشرة بالهواء الخارجي) أكبر من 12 باسكال، ويجب أن يكون هناك جهاز للإشارة إلى فرق الضغط أو نظام مراقبة وإنذار.

بالنسبة لورش العمل ذات الغرف النظيفة للمنتجات البيولوجية، يجب تحديد القيمة المطلقة لفرق الضغط الساكن المحدد أعلاه وفقًا لمتطلبات العملية.

③ تنص "معايير تصميم غرف التنظيف الصيدلانية" على ما يلي: يجب ألا يقل فرق الضغط الساكن للهواء بين غرف التنظيف الطبية ذات مستويات نظافة الهواء المختلفة وبين غرف التنظيف والغرف غير النظيفة عن 10 باسكال، ويجب ألا يقل فرق الضغط الساكن بين غرف التنظيف الطبية والجو الخارجي عن 10 باسكال.

بالإضافة إلى ذلك، يجب تجهيز غرف التعقيم الصيدلانية التالية بأجهزة تشير إلى فروق الضغط:

بين الغرفة النظيفة والغرفة غير النظيفة؛

بين غرف نظيفة ذات مستويات مختلفة من نظافة الهواء

ضمن منطقة الإنتاج التي تتمتع بنفس مستوى النظافة، توجد غرف عمليات أكثر أهمية تحتاج إلى الحفاظ على ضغط سلبي نسبي أو ضغط إيجابي؛

غرفة معادلة الضغط في غرفة المواد النظيفة وغرفة معادلة الضغط ذات الضغط الإيجابي أو السلبي لمنع تدفق الهواء بين غرف تغيير الملابس ذات مستويات النظافة المختلفة في غرفة الأفراد النظيفة؛

تُستخدم الوسائل الميكانيكية لنقل المواد باستمرار من وإلى الغرفة النظيفة.

ينبغي أن تحافظ غرف التنظيف الطبية التالية على ضغط سلبي نسبي مع غرف التنظيف الطبية المجاورة:

غرف نظيفة في صناعة الأدوية تنبعث منها الأتربة أثناء الإنتاج؛

غرف نظيفة في صناعة الأدوية حيث تُستخدم المذيبات العضوية في عملية الإنتاج؛

غرف طبية نظيفة تنتج كمية كبيرة من المواد الضارة والغازات الساخنة والرطبة والروائح الكريهة أثناء عملية الإنتاج؛

غرف تكرير وتجفيف وتعبئة البنسلينات والأدوية الخاصة الأخرى وغرف تعبئة المستحضرات الخاصة بها.

صناعة الطب والصحة

تنص "المواصفات الفنية لإنشاء أقسام الجراحة النظيفة في المستشفيات" على ما يلي:

● بين الغرف النظيفة المتصلة ذات مستويات النظافة المختلفة، يجب أن تحافظ الغرف ذات مستوى النظافة الأعلى على ضغط إيجابي نسبيًا مقارنةً بالغرف ذات مستوى النظافة الأقل. يجب ألا يقل فرق الضغط الساكن عن 5 باسكال، وألا يزيد عن 20 باسكال. يجب ألا يتسبب فرق الضغط في حدوث صفير أو يؤثر على فتح الباب.

● يجب أن يكون هناك فرق ضغط مناسب بين الغرف النظيفة المتصلة ببعضها البعض والتي لها نفس مستوى النظافة للحفاظ على اتجاه تدفق الهواء المطلوب.

● يجب أن تحافظ الغرفة شديدة التلوث على ضغط سلبي مقارنةً بالغرف المجاورة المتصلة بها، ويجب ألا يقل فرق الضغط الساكن الأدنى عن 5 باسكال. يجب أن تكون غرفة العمليات المستخدمة للسيطرة على العدوى المنقولة بالهواء غرفة عمليات ذات ضغط سلبي، ويجب أن تحافظ غرفة العمليات ذات الضغط السلبي على فرق ضغط سلبي أقل بقليل من الصفر على الميزانين التقني في سقفها المعلق.

● يجب أن تحافظ المنطقة النظيفة على ضغط إيجابي بالنسبة للمنطقة غير النظيفة المتصلة بها، ويجب أن يكون الحد الأدنى لفرق الضغط الساكن أكبر من أو يساوي 5 باسكال.

صناعة الأغذية

"المواصفات الفنية لإنشاء غرف نظيفة في صناعة الأغذية" تنص على ما يلي:

● يجب الحفاظ على فرق ضغط ثابت لا يقل عن 5 باسكال بين الغرف النظيفة المتصلة المتجاورة، وبين المناطق النظيفة والمناطق غير النظيفة. كما يجب أن تحافظ المنطقة النظيفة على فرق ضغط موجب لا يقل عن 10 باسكال مع الهواء الخارجي.

● يجب الحفاظ على ضغط سلبي نسبيًا في الغرفة التي يحدث فيها التلوث. أما الغرف التي تتطلب معايير عالية للتحكم في التلوث، فيجب أن تحافظ على ضغط إيجابي نسبيًا.

● عندما تتطلب عملية الإنتاج فتح فتحة في جدار الغرفة النظيفة، يُنصح بتوجيه تدفق الهواء عند الفتحة من الجانب الأعلى للغرفة النظيفة إلى الجانب الأدنى. يجب ألا تقل سرعة تدفق الهواء عند الفتحة عن 0.2 متر/ثانية.

التصنيع الدقيق

① ينص "قانون تصميم غرف التنظيف في صناعة الإلكترونيات" على ضرورة الحفاظ على فرق ضغط ثابت معين بين غرفة التنظيف (المنطقة) والمساحة المحيطة بها. ويجب أن يفي فرق الضغط الثابت باللوائح التالية:

● يجب تحديد فرق الضغط الساكن بين كل غرفة نظيفة (منطقة) والمساحة المحيطة بها وفقًا لمتطلبات عملية الإنتاج؛

● يجب أن يكون فرق الضغط الساكن بين الغرف النظيفة (المناطق) ذات المستويات المختلفة أكبر من أو يساوي 5 باسكال؛

● يجب أن يكون فرق الضغط الساكن بين الغرفة النظيفة (المنطقة) والغرفة غير النظيفة (المنطقة) أكبر من 5 باسكال؛

● يجب أن يكون فرق الضغط الساكن بين الغرفة النظيفة (المنطقة) والخارج أكبر من 10 باسكال.

2- ينص "قانون تصميم الغرف النظيفة" على ما يلي:

يجب الحفاظ على فرق ضغط معين بين الغرفة النظيفة (المنطقة) والمساحة المحيطة بها، ويجب الحفاظ على فرق ضغط إيجابي أو سلبي وفقًا لمتطلبات العملية.

يجب ألا يقل فرق الضغط بين الغرف النظيفة ذات المستويات المختلفة عن 5 باسكال، ويجب ألا يقل فرق الضغط بين المناطق النظيفة والمناطق غير النظيفة عن 5 باسكال، ويجب ألا يقل فرق الضغط بين المناطق النظيفة والخارج عن 10 باسكال.

يجب تحديد كمية الهواء ذات الضغط التفاضلي اللازمة للحفاظ على قيم الضغط التفاضلي المختلفة في الغرفة النظيفة عن طريق طريقة الربط أو طريقة تغيير الهواء وفقًا لخصائص الغرفة النظيفة.

يجب أن يكون فتح وإغلاق أنظمة تزويد الهواء والعادم متزامنًا. في تسلسل التزامن الصحيح لغرف التنظيف، يجب تشغيل مروحة تزويد الهواء أولًا، ثم مروحة الهواء الراجع، ثم مروحة العادم؛ وعند الإغلاق، يُعكس تسلسل التزامن. أما إجراء التزامن لغرف التنظيف ذات الضغط السلبي فيكون عكس ما هو مذكور أعلاه لغرف التنظيف ذات الضغط الموجب.

بالنسبة للغرف النظيفة ذات التشغيل غير المستمر، يمكن إعداد إمدادات الهواء أثناء العمل وفقًا لمتطلبات عملية الإنتاج، ويجب إجراء تكييف الهواء للتنقية.


تاريخ النشر: 19 سبتمبر 2023