التحليل والحل للكشف المفرط عن الجزيئات الكبيرة في مشاريع غرف الأبحاث

بعد التشغيل في الموقع بمعيار الفئة 10000، فإن المعلمات مثل حجم الهواء (عدد تغيرات الهواء)، وفرق الضغط، وبكتيريا الترسيب جميعها تلبي متطلبات التصميم (GMP)، ولا يوجد سوى عنصر واحد للكشف عن جزيئات الغبار غير مؤهل (الفئة 100000).أظهرت نتائج القياس المضاد أن الجزيئات الكبيرة تجاوزت المعيار، وخاصة جزيئات 5 ميكرومتر و10 ميكرومتر.

1. تحليل الفشل

يحدث سبب تجاوز الجزيئات الكبيرة للمعايير بشكل عام في غرف الأبحاث عالية النظافة.إذا لم يكن تأثير تنقية غرفة الأبحاث جيدًا، فسيؤثر ذلك بشكل مباشر على نتائج الاختبار؛من خلال تحليل بيانات حجم الهواء والخبرة الهندسية السابقة، يجب أن تكون نتائج الاختبار النظري لبعض الغرف فئة 1000؛يتم تقديم التحليل الأولي على النحو التالي:

①.أعمال التنظيف ليست بالمستوى المطلوب.

②.هناك تسرب للهواء من إطار مرشح هيبا.

③.مرشح hepa لديه تسرب.

④.الضغط السلبي في غرف الأبحاث

⑤.حجم الهواء ليس كافيا.

⑥.مرشح وحدة تكييف الهواء مسدود.

⑦.مرشح الهواء النقي مسدود.

بناءً على التحليل أعلاه، نظمت المنظمة موظفين لإعادة اختبار حالة غرفة الأبحاث ووجدت أن حجم الهواء وفرق الضغط وما إلى ذلك يلبي متطلبات التصميم.كانت نظافة جميع الغرف النظيفة من الدرجة 100000 وتجاوزت جزيئات الغبار مقاس 5 ميكرومتر و10 ميكرومتر المعيار ولم تستوف متطلبات التصميم من الفئة 10000.

2. تحليل والقضاء على الأخطاء المحتملة واحدا تلو الآخر

في المشاريع السابقة، كانت هناك حالات حدث فيها فرق ضغط غير كافٍ وانخفاض حجم إمداد الهواء بسبب الانسداد الأولي أو المتوسط ​​الكفاءة في مرشح الهواء النقي أو الوحدة.من خلال فحص الوحدة وقياس حجم الهواء في الغرفة، تم الحكم على أن العناصر ④⑤⑥⑦ لم تكن صحيحة؛ما تبقى بعد ذلك هو مسألة النظافة الداخلية والكفاءة؛لم يكن هناك بالفعل أي تنظيف في الموقع.عند فحص المشكلة وتحليلها، قام العمال بتنظيف غرفة نظيفة بشكل خاص.لا تزال نتائج القياس تظهر أن الجزيئات الكبيرة تجاوزت المعيار، ثم تم فتح صندوق هيبا واحدًا تلو الآخر للمسح والتصفية.أظهرت نتائج المسح أن أحد مرشحات هيبا قد تعرض للتلف في المنتصف، وزادت فجأة قيم قياس عدد الجسيمات للإطار بين جميع المرشحات الأخرى وصندوق هيبا، خاصة بالنسبة للجسيمات بحجم 5 ميكرومتر و10 ميكرومتر.

3. الحل

وبما أنه تم العثور على سبب المشكلة، فمن السهل حلها.إن صندوق hepa المستخدم في هذا المشروع عبارة عن هياكل مرشح مضغوطة ومقفلة.توجد فجوة بمقدار 1-2 سم بين إطار الفلتر والجدار الداخلي لصندوق هيبا.بعد ملء الفجوات بشرائط مانعة للتسرب وإغلاقها بمادة مانعة للتسرب محايدة، تظل نظافة الغرفة من الدرجة 100000.

4. إعادة تحليل الأخطاء

الآن بعد أن تم إغلاق إطار صندوق هيبا، وتم فحص الفلتر، لا توجد نقطة تسرب في الفلتر، لذلك لا تزال المشكلة تحدث في إطار الجدار الداخلي لفتحة التهوية.ثم قمنا بمسح الإطار مرة أخرى: نتائج الكشف عن إطار الجدار الداخلي لصندوق هيبا.بعد اجتياز الختم، أعد فحص فجوة الجدار الداخلي لصندوق هيبا ووجد أن الجزيئات الكبيرة لا تزال تتجاوز المعيار.في البداية، اعتقدنا أنها ظاهرة التيار الدوامي عند الزاوية بين المرشح والجدار الداخلي.نحن على استعداد لتعليق فيلم بطول 1 متر على طول إطار مرشح hepa.يتم استخدام الأغشية اليسرى واليمنى كدرع، ومن ثم يتم إجراء اختبار النظافة تحت مرشح هيبا.عند التحضير للصق الفيلم، وجد أن الجدار الداخلي يعاني من ظاهرة تقشير الطلاء، وهناك فجوة كاملة في الجدار الداخلي.

5. التعامل مع الغبار من صندوق هيبا

قم بلصق شريط رقائق الألومنيوم على الجدار الداخلي لصندوق هيبا لتقليل الغبار على الجدار الداخلي لمنفذ الهواء نفسه.بعد لصق شريط رقائق الألومنيوم، اكتشف عدد جزيئات الغبار على طول إطار مرشح هيبا.بعد معالجة اكتشاف الإطار، من خلال مقارنة نتائج الكشف عن عداد الجسيمات قبل وبعد المعالجة، يمكن تحديد بوضوح أن سبب تجاوز الجزيئات الكبيرة للمعايير هو سبب الغبار المتناثر بواسطة صندوق هيبا نفسه.بعد تثبيت غطاء الناشر، تم إعادة اختبار الغرفة النظيفة.

6. ملخص

الجسيم الكبير الذي يتجاوز المعيار نادر في مشروع غرف الأبحاث، ويمكن تجنبه تمامًا؛من خلال ملخص المشاكل في مشروع غرفة الأبحاث هذا، يجب تعزيز إدارة المشروع في المستقبل؛ترجع هذه المشكلة إلى التراخي في التحكم في شراء المواد الخام، مما يؤدي إلى تناثر الغبار في صندوق هيبا.بالإضافة إلى ذلك، لم تكن هناك فجوات في صندوق هيبا أو تقشير الطلاء أثناء عملية التثبيت.بالإضافة إلى ذلك، لم يكن هناك فحص بصري قبل تركيب الفلتر، ولم يتم قفل بعض البراغي بإحكام عند تركيب الفلتر، وكل ذلك أظهر نقاط ضعف في الإدارة.على الرغم من أن السبب الرئيسي هو الغبار من صندوق هيبا، إلا أن بناء الغرفة النظيفة لا يمكن أن يكون قذرًا.فقط من خلال تنفيذ إدارة الجودة ومراقبتها طوال العملية من بداية البناء وحتى نهاية الاكتمال، يمكن تحقيق النتائج المتوقعة في مرحلة التشغيل.