تحليل وإيجاد حل للكشف المفرط عن الجسيمات الكبيرة في مشاريع الغرف النظيفة

بعد التشغيل في الموقع وفقًا لمعيار الفئة 10000، استوفت جميع معايير مثل حجم الهواء (عدد مرات تغيير الهواء)، وفرق الضغط، وبكتيريا الترسيب متطلبات التصميم (GMP)، ولم يُستثنَ من ذلك سوى عنصر واحد من عناصر كشف جزيئات الغبار (الفئة 100000). أظهرت نتائج القياسات العكسية أن الجسيمات الكبيرة تجاوزت المعيار، وخاصةً جسيمات 5 ميكرومتر و10 ميكرومتر.

1. تحليل الفشل

عادةً ما يحدث تجاوز الجسيمات الكبيرة للمعايير في غرف الأبحاث عالية النظافة. إذا لم يكن تأثير التنقية في غرفة الأبحاث جيدًا، فسيؤثر ذلك بشكل مباشر على نتائج الاختبار. بناءً على تحليل بيانات حجم الهواء والخبرة الهندسية السابقة، يجب أن تكون نتائج الاختبار النظري لبعض الغرف من الفئة 1000. يُقدم التحليل الأولي على النحو التالي:

①. أعمال التنظيف ليست بالمستوى المطلوب.

②. يوجد تسرب هواء من إطار فلتر HEPA.

③. فلتر HEPA به تسرب.

④. الضغط السلبي في الغرفة النظيفة.

⑤. حجم الهواء غير كافٍ.

⑥. فلتر وحدة التكييف مسدود.

⑦. فلتر الهواء النقي مسدود.

بناءً على التحليل السابق، نظّمت المنظمة فريقًا لإعادة اختبار حالة الغرفة النظيفة، ووجدت أن حجم الهواء وفرق الضغط، وما إلى ذلك، يفي بمتطلبات التصميم. كانت نظافة جميع الغرف النظيفة من الفئة 100000، بينما تجاوزت جزيئات الغبار بحجم 5 ميكرومتر و10 ميكرومتر المعيار، ولم تستوفِ متطلبات التصميم للفئة 10000.

2. تحليل الأخطاء المحتملة والقضاء عليها واحدة تلو الأخرى

في المشاريع السابقة، كانت هناك مواقف حدث فيها فرق ضغط غير كافٍ وانخفاض في حجم إمداد الهواء بسبب انسداد أساسي أو متوسط ​​الكفاءة في مرشح الهواء النقي أو الوحدة. من خلال فحص الوحدة وقياس حجم الهواء في الغرفة، تم الحكم على أن العناصر ④⑤⑥⑦ لم تكن صحيحة؛ والباقي التالي هو مسألة النظافة والكفاءة الداخلية؛ لم يتم إجراء أي تنظيف في الموقع بالفعل. عند فحص المشكلة وتحليلها، قام العمال بتنظيف غرفة نظيفة خصيصًا. لا تزال نتائج القياس تُظهر أن الجسيمات الكبيرة تجاوزت المعيار، ثم فتحوا صندوق HEPA واحدًا تلو الآخر للمسح والتصفية. أظهرت نتائج المسح أن أحد مرشحات HEPA تالف في المنتصف، وأن قيم قياس عدد الجسيمات للإطار بين جميع المرشحات الأخرى وصندوق HEPA زادت فجأة، خاصة بالنسبة لجسيمات 5 ميكرومتر و10 ميكرومتر.

3. الحل

بعد تحديد سبب المشكلة، أصبح حلها سهلاً. جميع صناديق فلتر الهواء عالي الكفاءة (HEPA) المستخدمة في هذا المشروع مُثبتة بمسامير ومُغلقة. توجد فجوة تتراوح بين 1-2 سم بين إطار الفلتر والجدار الداخلي لصندوق فلتر الهواء عالي الكفاءة. بعد ملء الفجوات بشرائط مانعة للتسرب وإغلاقها بمادة مانعة للتسرب محايدة، تبقى نظافة الغرفة ضمن الفئة 100000.

4. إعادة تحليل الخطأ

الآن وقد تم إغلاق إطار صندوق HEPA ومسح الفلتر، لا توجد نقطة تسرب في الفلتر، لذلك لا تزال المشكلة تحدث في إطار الجدار الداخلي لفتحة التهوية. ثم مسحنا الإطار مرة أخرى: نتائج الكشف عن إطار الجدار الداخلي لصندوق HEPA. بعد اجتياز الختم، أعدنا فحص فجوة الجدار الداخلي لصندوق HEPA ووجدنا أن الجسيمات الكبيرة لا تزال تتجاوز المعيار. في البداية، اعتقدنا أنها ظاهرة التيار الدوامي عند الزاوية بين الفلتر والجدار الداخلي. لقد أعددنا لتعليق فيلم بطول 1 متر على طول إطار فلتر HEPA. يتم استخدام الأفلام اليسرى واليمنى كدرع، ثم يتم إجراء اختبار النظافة تحت فلتر HEPA. عند التحضير لصق الفيلم، وجد أن الجدار الداخلي به ظاهرة تقشير الطلاء، وهناك فجوة كاملة في الجدار الداخلي.

5. التعامل مع الغبار من صندوق HEPA

ألصق شريطًا من رقائق الألومنيوم على الجدار الداخلي لصندوق فلتر الهواء عالي الكفاءة (HEPA) لتقليل الغبار على الجدار الداخلي لمنفذ الهواء نفسه. بعد لصق شريط رقائق الألومنيوم، افحص عدد جزيئات الغبار على طول إطار فلتر الهواء عالي الكفاءة (HEPA). بعد معالجة كشف الإطار، وبمقارنة نتائج كشف عداد الجسيمات قبل المعالجة وبعدها، يمكن تحديد سبب تجاوز الجسيمات الكبيرة للمعيار بوضوح، وهو الغبار المتناثر من صندوق فلتر الهواء عالي الكفاءة (HEPA). بعد تركيب غطاء الناشر، أُعيد اختبار الغرفة النظيفة.

6. الملخص

إن الجسيمات الكبيرة التي تتجاوز المعيار نادرة في مشروع الغرفة النظيفة، ويمكن تجنبها تمامًا؛ من خلال ملخص المشاكل في مشروع الغرفة النظيفة هذا، يجب تعزيز إدارة المشروع في المستقبل؛ ترجع هذه المشكلة إلى ضعف التحكم في شراء المواد الخام، مما يؤدي إلى تناثر الغبار في صندوق HEPA. بالإضافة إلى ذلك، لم تكن هناك فجوات في صندوق HEPA أو تقشير الطلاء أثناء عملية التركيب. بالإضافة إلى ذلك، لم يكن هناك فحص بصري قبل تركيب المرشح، ولم تكن بعض البراغي مغلقة بإحكام عند تركيب المرشح، وكل ذلك أظهر نقاط ضعف في الإدارة. على الرغم من أن السبب الرئيسي هو الغبار من صندوق HEPA، إلا أنه لا يمكن أن يكون بناء الغرفة النظيفة مهملاً. فقط من خلال تنفيذ إدارة الجودة والتحكم طوال العملية من بداية البناء إلى نهاية الإنجاز يمكن تحقيق النتائج المتوقعة في مرحلة التشغيل.