يجب أن تستوفي الغرفة النظيفة معايير المنظمة الدولية للمعايير (ISO) حتى يتم تصنيفها. تأسست منظمة الأيزو عام 1947، من أجل تنفيذ المعايير الدولية للجوانب الحساسة للبحث العلمي والممارسات التجارية، مثل العمل مع المواد الكيميائية والمواد المتطايرة والأدوات الحساسة. على الرغم من أن المنظمة تم إنشاؤها طوعًا، إلا أن المعايير الموضوعة قد وضعت مبادئ تأسيسية تحترمها المنظمات في جميع أنحاء العالم. اليوم، لدى ISO أكثر من 20.000 معيار للشركات لاستخدامها كدليل.
تم تطوير وتصميم أول غرفة نظيفة بواسطة ويليس ويتفيلد في عام 1960. إن تصميم الغرفة النظيفة والغرض منها هو حماية عملياتها ومحتوياتها من أي عوامل بيئية خارجية. الأشخاص الذين يستخدمون الغرفة والعناصر التي تم اختبارها أو تركيبها فيها قد يعيقون الغرفة النظيفة عن تلبية معايير النظافة الخاصة بها. مطلوب ضوابط خاصة للقضاء على هذه العناصر الإشكالية قدر الإمكان.
يقيس تصنيف الغرفة النظيفة مستوى النظافة عن طريق حساب حجم وكمية الجزيئات لكل حجم مكعب من الهواء. تبدأ الوحدات من ISO 1 وتنتقل إلى ISO 9، حيث يكون ISO 1 هو أعلى مستوى من النظافة بينما ISO 9 هو الأقذر. تقع معظم الغرف النظيفة ضمن نطاق ISO 7 أو 8.
المنظمة الدولية لتوحيد معايير الجسيمات
| فصل | الحد الأقصى للجزيئات/م3 | بنك الاحتياطي الفيدرالي الأمراض المنقولة جنسيا 209E مقابل | |||||
| > = 0.1 ميكرومتر | > = 0.2 ميكرومتر | > = 0.3 ميكرومتر | > = 0.5 ميكرومتر | >=1 ميكرومتر | >=5 ميكرومتر | ||
| ايزو 1 | 10 | 2 | |||||
| ايزو 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ايزو 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | الفئة 1 | |
| ايزو 4 | 10.000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | الفئة 10 | |
| ايزو 5 | 100.000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | فئة 100 |
| ايزو 6 | 1,000,000 | 237000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | فئة 1000 |
| ايزو 7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | فئة 10000 | |||
| ايزو 8 | 3,520,000 | 832000 | 29,300 | فئة 100.000 | |||
| ايزو 9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | هواء الغرفة | |||
المعايير الفيدرالية 209 E – تصنيفات معايير الغرفة النظيفة
| الحد الأقصى للجزيئات/م3 | |||||
| فصل | > = 0.5 ميكرومتر | >=1 ميكرومتر | >=5 ميكرومتر | > = 10 ميكرون | >=25 ميكرومتر |
| الفئة 1 | 3000 | 0 | 0 | 0 | |
| الفئة 2 | 300000 | 2000 | 30 | ||
| الفئة 3 | 1,000,000 | 20.000 | 4000 | 300 | |
| الفئة 4 | 20.000 | 40.000 | 4000 | ||
كيفية الحفاظ على تصنيف غرفة نظيفة
نظرًا لأن الغرض من الغرفة النظيفة هو الدراسة أو العمل على المكونات الحساسة والهشة، فقد يبدو من غير المحتمل جدًا أن يتم إدخال عنصر ملوث في مثل هذه البيئة. ومع ذلك، هناك دائمًا خطر، ويجب اتخاذ الخطوات اللازمة للسيطرة عليه.
هناك متغيران يمكنهما خفض تصنيف الغرفة النظيفة. المتغير الأول هو الأشخاص الذين يستخدمون الغرفة. والثاني هو العناصر أو المواد التي تدخل فيه. بغض النظر عن تفاني موظفي الغرفة النظيفة، لا بد أن تحدث الأخطاء. عندما يكون الناس في عجلة من أمرهم، قد ينسون اتباع جميع البروتوكولات، أو ارتداء ملابس غير مناسبة، أو إهمال بعض الجوانب الأخرى من العناية الشخصية.
وفي محاولة للسيطرة على هذه الأخطاء، وضعت الشركات متطلبات لنوع الملابس التي يجب أن يرتديها موظفو الغرفة النظيفة، والتي تتأثر بالعمليات المطلوبة في الغرفة النظيفة. تشتمل الملابس العادية للغرفة النظيفة على أغطية القدم، والقبعات أو شبكات الشعر، وملابس العين، والقفازات، والرداء. تنص المعايير الأكثر صرامة على ارتداء بدلات تغطي كامل الجسم تحتوي على مصدر هواء مستقل يمنع مرتديها من تلويث الغرفة النظيفة بأنفاسه.
مشاكل الحفاظ على تصنيف غرفة نظيفة
تعد جودة نظام تدوير الهواء في غرفة نظيفة هي المشكلة الأكثر أهمية المتعلقة بالحفاظ على تصنيف غرفة نظيفة. على الرغم من أن الغرفة النظيفة قد حصلت بالفعل على تصنيف، إلا أن هذا التصنيف يمكن أن يتغير بسهولة أو يتم فقده تمامًا إذا كان نظام تنقية الهواء بها سيئًا. ويعتمد النظام بشكل كبير على عدد المرشحات المطلوبة وكفاءة تدفق الهواء فيها.
أحد العوامل الرئيسية التي يجب أخذها في الاعتبار هو التكلفة، وهي الجزء الأكثر أهمية في الحفاظ على غرفة نظيفة. عند التخطيط لبناء غرفة نظيفة وفقًا لمعايير محددة، يحتاج المصنعون إلى أخذ بعض الأشياء في الاعتبار. العنصر الأول هو عدد المرشحات المطلوبة للحفاظ على جودة هواء الغرفة. العنصر الثاني الذي يجب مراعاته هو نظام تكييف الهواء لضمان بقاء درجة الحرارة داخل الغرفة النظيفة مستقرة. وأخيرا، العنصر الثالث هو تصميم الغرفة. في كثير من الحالات، ستطلب الشركات غرفة نظيفة أكبر أو أصغر مما تحتاج إليه. ولذلك، يجب تحليل تصميم الغرفة النظيفة بعناية بحيث يلبي المتطلبات الدقيقة للتطبيق المقصود.
ما هي الصناعات التي تتطلب تصنيفات الغرف النظيفة الأكثر صرامة؟
مع تقدم التكنولوجيا، هناك عوامل حاسمة تتعلق بإنتاج الأجهزة التقنية. إحدى المشكلات الرئيسية هي التحكم في العناصر الصغيرة التي قد تؤدي إلى تعطيل تشغيل جهاز حساس.
إن الحاجة الأكثر وضوحًا لبيئة خالية من الملوثات هي صناعة الأدوية حيث يمكن للأبخرة أو ملوثات الهواء أن تفسد عملية تصنيع الدواء. يجب التأكد من أن الصناعات التي تنتج دوائر مصغرة معقدة للأدوات الدقيقة محمية من حيث التصنيع والتجميع. هاتان صناعتان فقط من العديد من الصناعات التي تستخدم الغرف النظيفة. البعض الآخر هو الطيران، والبصريات، وتكنولوجيا النانو. أصبحت الأجهزة التقنية أصغر حجما وأكثر حساسية من أي وقت مضى، ولهذا السبب ستظل الغرف النظيفة عنصرا حاسما في التصنيع والإنتاج الفعال.
وقت النشر: 29 مارس 2023