ما هي معايير غرف التنظيف من الفئات أ، ب، ج، د؟

الغرفة النظيفة هي مساحة محكمة الإغلاق تُضبط فيها معايير مثل نظافة الهواء، ودرجة الحرارة، والرطوبة، والضغط، والضوضاء حسب الحاجة. تُستخدم الغرف النظيفة على نطاق واسع في الصناعات عالية التقنية، مثل أشباه الموصلات، والإلكترونيات، والصناعات الدوائية، والطيران، والفضاء، والطب الحيوي. ووفقًا لإصدار عام 2010 من ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، تُقسّم صناعة الأدوية المناطق النظيفة إلى أربعة مستويات: أ، ب، ج، د، بناءً على مؤشرات مثل نظافة الهواء، وضغط الهواء، وحجم الهواء، ودرجة الحرارة والرطوبة، والضوضاء، والمحتوى الميكروبي.

غرفة نظيفة من الفئة أ

تُعدّ الغرفة النظيفة من الفئة "أ"، والمعروفة أيضًا باسم الغرفة النظيفة من الفئة 100 أو الغرفة فائقة النظافة، من أنظف الغرف النظيفة. فهي قادرة على التحكم في عدد الجسيمات لكل قدم مكعب في الهواء بحيث لا يتجاوز 35.5 جسيمًا لكل متر مكعب من الهواء، أي أن عدد الجسيمات التي يزيد حجمها عن 0.5 ميكرومتر أو يساويه لا يمكن أن يتجاوز 3520 جسيمًا لكل متر مكعب من الهواء (ثابتًا وديناميكيًا). تتطلب الغرفة النظيفة من الفئة "أ" معايير صارمة للغاية، وتستلزم استخدام مرشحات HEPA، والتحكم في فرق الضغط، وأنظمة تدوير الهواء، وأنظمة التحكم في درجة الحرارة والرطوبة لتحقيق متطلبات النظافة العالية. تُصنّف الغرفة النظيفة من الفئة "أ" ضمن مناطق التشغيل عالية الخطورة، مثل منطقة التعبئة، والمنطقة التي تتلامس فيها البراميل ذات السدادات المطاطية وحاويات التغليف المفتوحة مباشرةً مع المستحضرات المعقمة، ومنطقة عمليات التجميع أو التوصيل المعقمة. وتُستخدم بشكل أساسي في معالجة الإلكترونيات الدقيقة، والمستحضرات الصيدلانية الحيوية، وتصنيع الأدوات الدقيقة، والفضاء، وغيرها من المجالات.

غرفة نظيفة من الفئة ب

تُعرف الغرفة النظيفة من الفئة B أيضًا باسم الغرفة النظيفة من الفئة 100. مستوى نظافتها منخفض نسبيًا، ويُسمح أن يصل عدد الجسيمات التي يزيد حجمها عن 0.5 ميكرومتر لكل متر مكعب من الهواء إلى 3520 (ثابتًا) و352000 (ديناميكيًا). تُستخدم مرشحات HEPA وأنظمة التهوية للتحكم في الرطوبة ودرجة الحرارة وفرق الضغط في البيئة الداخلية. تُشير الغرفة النظيفة من الفئة B إلى المنطقة الخلفية التي تقع فيها الغرفة النظيفة من الفئة A، والمخصصة للعمليات عالية الخطورة مثل التحضير والتعبئة المعقمة. تُستخدم هذه الغرف بشكل أساسي في مجالات الطب الحيوي، وصناعة الأدوية، وصناعة الآلات والأجهزة الدقيقة، وغيرها.

غرفة نظيفة من الفئة ج

تُعرف الغرفة النظيفة من الفئة C أيضًا باسم الغرفة النظيفة من الفئة 10000. مستوى نظافتها منخفض نسبيًا، حيث يُسمح بوجود 352000 جسيمًا بحجم 0.5 ميكرومتر أو أكبر لكل متر مكعب من الهواء (ثابتًا أو ديناميكيًا). ولتحقيق معايير النظافة المحددة، تُستخدم تقنيات مثل مرشحات HEPA، والتحكم في الضغط الموجب، وتدوير الهواء، والتحكم في درجة الحرارة والرطوبة. تُستخدم الغرفة النظيفة من الفئة C بشكل أساسي في مجالات الأدوية، وتصنيع الأجهزة الطبية، والآلات الدقيقة، وتصنيع المكونات الإلكترونية، وغيرها.

غرفة نظيفة من الفئة د

تُعرف الغرفة النظيفة من الفئة D أيضًا باسم الغرفة النظيفة من الفئة 100,000. مستوى نظافتها منخفض نسبيًا، حيث تسمح بمرور 3,520,000 جسيم بحجم 0.5 ميكرومتر أو أكبر لكل متر مكعب من الهواء (في حالة السكون). تُستخدم عادةً مرشحات HEPA العادية وأنظمة التحكم الأساسية في الضغط الموجب وتدوير الهواء للتحكم في البيئة الداخلية. تُستخدم الغرفة النظيفة من الفئة D بشكل رئيسي في الإنتاج الصناعي العام، وتجهيز وتعبئة الأغذية، والطباعة، والتخزين، وغيرها من المجالات.

تختلف درجات غرف التنظيف في نطاق استخدامها، ويتم اختيارها واستخدامها وفقًا للاحتياجات الفعلية. في التطبيقات العملية، يُعدّ التحكم البيئي في غرف التنظيف مهمة بالغة الأهمية، تتطلب دراسة شاملة لعوامل متعددة. ولا يمكن ضمان جودة واستقرار بيئة غرفة التنظيف إلا من خلال تصميم وتشغيل علميين وعقلانيين.