الغرفة النظيفة هي مساحة محكمة الإغلاق، حيث تُضبط معايير مثل نظافة الهواء، ودرجة الحرارة، والرطوبة، والضغط، والضوضاء حسب الحاجة. تُستخدم الغرف النظيفة على نطاق واسع في الصناعات عالية التقنية، مثل أشباه الموصلات، والإلكترونيات، والأدوية، والطيران، والفضاء، والطب الحيوي. ووفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لعام 2010، تُقسّم صناعة الأدوية المناطق النظيفة إلى أربعة مستويات: أ، ب، ج، د، بناءً على مؤشرات مثل نظافة الهواء، وضغط الهواء، وحجمه، ودرجة الحرارة والرطوبة، والضوضاء، والمحتوى الميكروبي.
غرفة نظيفة من الفئة أ
غرفة نظيفة من الفئة أ، تُعرف أيضًا باسم غرفة نظيفة من الفئة 100 أو غرفة نظيفة للغاية، وهي واحدة من أنظف غرف النظافة. يمكنها التحكم في عدد الجسيمات لكل قدم مكعب في الهواء إلى أقل من 35.5، أي أن عدد الجسيمات الأكبر من أو يساوي 0.5 ميكرومتر لكل متر مكعب من الهواء لا يمكن أن يتجاوز 3520 (ثابتًا وديناميكيًا). تتمتع غرفة نظيفة من الفئة أ بمتطلبات صارمة للغاية وتتطلب استخدام مرشحات هواء عالية الكفاءة (HEPA)، والتحكم في الضغط التفاضلي، وأنظمة تدوير الهواء، وأنظمة التحكم في درجة الحرارة والرطوبة الثابتة لتحقيق متطلبات النظافة العالية. غرفة نظيفة من الفئة أ هي مناطق تشغيل عالية الخطورة. مثل منطقة التعبئة، والمنطقة التي تكون فيها براميل السدادة المطاطية وحاويات التعبئة المفتوحة على اتصال مباشر بالمستحضرات المعقمة، ومنطقة عمليات التجميع أو التوصيل المعقمة. تُستخدم بشكل رئيسي في معالجة الإلكترونيات الدقيقة، والمستحضرات الصيدلانية الحيوية، وتصنيع الأدوات الدقيقة، والفضاء الجوي، وغيرها من المجالات.
غرفة نظيفة من الفئة ب
تُعرف غرفة التنظيف من الفئة ب أيضًا باسم غرفة التنظيف من الفئة ١٠٠. تتميز بمستوى نظافتها المنخفض نسبيًا، حيث يصل عدد الجسيمات التي تزيد عن ٠.٥ ميكرومتر مكعب من الهواء إلى ٣٥٢٠ (ثابتًا) و٣٥٢٠٠٠ (ديناميكيًا). تُستخدم فلاتر هواء عالية الكفاءة (HEPA) وأنظمة عادم للتحكم في الرطوبة ودرجة الحرارة وفرق الضغط في البيئة الداخلية. تشير غرفة التنظيف من الفئة ب إلى المنطقة الخلفية التي تقع فيها منطقة التنظيف من الفئة أ، وهي مخصصة للعمليات عالية الخطورة مثل التحضير والتعبئة المعقمة. تُستخدم بشكل رئيسي في الطب الحيوي، وتصنيع الأدوية، وتصنيع الآلات الدقيقة والأجهزة، وغيرها من المجالات.
غرفة نظيفة من الفئة ج
غرفة التنظيف من الفئة C، وتُسمى أيضًا غرفة التنظيف من الفئة 10,000. تتميز بمستوى نظافتها المنخفض نسبيًا، حيث يصل عدد الجسيمات التي تزيد عن 0.5 ميكرومتر مكعب من الهواء إلى 352,000 (ثابت) و352,0000 (ديناميكي). وتُستخدم فلاتر HEPA، والتحكم في الضغط الإيجابي، ودوران الهواء، والتحكم في درجة الحرارة والرطوبة، وغيرها من التقنيات لتحقيق معايير النظافة الخاصة بها. تُستخدم غرفة التنظيف من الفئة C بشكل رئيسي في الصناعات الدوائية، وتصنيع الأجهزة الطبية، والآلات الدقيقة، وتصنيع المكونات الإلكترونية، وغيرها من المجالات.
غرفة نظيفة من الفئة د
غرفة التنظيف من الفئة د (D) تُسمى أيضًا غرفة التنظيف من الفئة 100,000. مستوى نظافتها منخفض نسبيًا، حيث تسمح بمرور 3,520,000 جسيم بكثافة تساوي أو تزيد عن 0.5 ميكرومتر لكل متر مكعب من الهواء (ثابت). تُستخدم عادةً فلاتر هواء عالية الكفاءة (HEPA) عادية وأنظمة أساسية للتحكم في الضغط الإيجابي ودوران الهواء للتحكم في البيئة الداخلية. تُستخدم غرفة التنظيف من الفئة د بشكل رئيسي في الإنتاج الصناعي العام، وتجهيز الأغذية وتغليفها، والطباعة، والتخزين، وغيرها من المجالات.
تختلف درجات الغرف النظيفة باختلاف نطاق تطبيقها، ويتم اختيارها واستخدامها وفقًا للاحتياجات الفعلية. في التطبيقات العملية، يُعدّ التحكم البيئي في الغرف النظيفة أمرًا بالغ الأهمية، إذ يتطلب دراسة شاملة لعوامل متعددة. ولا يضمن جودة واستقرار بيئة الغرف النظيفة إلا التصميم والتشغيل العلمي والمنطقي.
وقت النشر: ٢٧ يونيو ٢٠٢٥