صناعة تصنيع الإلكترونيات:
مع تطور الحواسيب والإلكترونيات الدقيقة وتكنولوجيا المعلومات، شهدت صناعة الإلكترونيات نموًا سريعًا، وتطورت معها تقنية الغرف النظيفة. وفي الوقت نفسه، برزت متطلبات أعلى لتصميم هذه الغرف. يُعدّ تصميم الغرف النظيفة في صناعة الإلكترونيات تقنية شاملة، ولا يمكن خفض معدل عيوب المنتجات وتحسين كفاءة الإنتاج إلا من خلال فهم خصائص تصميمها فهمًا كاملًا ووضع تصاميم مناسبة.
خصائص الغرف النظيفة في صناعة الإلكترونيات:
تتطلب غرف التنظيف مستويات عالية من النظافة، ويتم التحكم في حجم الهواء ودرجة الحرارة والرطوبة وفرق الضغط وتهوية المعدات حسب الحاجة. كما يتم التحكم في الإضاءة وسرعة الهواء في قسم غرفة التنظيف وفقًا للتصميم أو المواصفات. بالإضافة إلى ذلك، تخضع هذه الغرف لمتطلبات صارمة للغاية فيما يتعلق بالكهرباء الساكنة، وخاصة متطلبات الرطوبة. نظرًا لأن الكهرباء الساكنة تتولد بسهولة في المصانع شديدة الجفاف، فإنها تُلحق الضرر بتكامل CMOS. بشكل عام، يجب ضبط درجة حرارة مصنع الإلكترونيات عند حوالي 22 درجة مئوية، والرطوبة النسبية بين 50 و60% (توجد لوائح خاصة بدرجة الحرارة والرطوبة لغرف التنظيف المتخصصة). في هذه الظروف، يمكن التخلص من الكهرباء الساكنة بفعالية، كما يشعر العاملون بالراحة. تُعد ورش إنتاج الرقائق الإلكترونية، وغرف تنظيف الدوائر المتكاملة، وورش تصنيع الأقراص، مكونات أساسية لغرف التنظيف في صناعة الإلكترونيات. نظراً لأن المنتجات الإلكترونية لها متطلبات صارمة للغاية فيما يتعلق ببيئة الهواء الداخلي وجودته أثناء التصنيع والإنتاج، فإنها تركز بشكل أساسي على التحكم في الجسيمات والغبار العالق، كما أنها تخضع لأنظمة صارمة بشأن درجة الحرارة والرطوبة وحجم الهواء النقي والضوضاء وما إلى ذلك في البيئة.
1. مستوى الضوضاء (في حالة الفراغ) في الغرفة النظيفة من الفئة 10000 في مصنع تصنيع الإلكترونيات: يجب ألا يزيد عن 65 ديسيبل (A).
2. يجب ألا تقل نسبة التغطية الكاملة لغرفة التنظيف ذات التدفق الرأسي في مصنع تصنيع الإلكترونيات عن 60%، ويجب ألا تقل نسبة التغطية الكاملة لغرفة التنظيف ذات التدفق الأفقي أحادي الاتجاه عن 40%، وإلا فسيكون التدفق أحادي الاتجاه جزئيًا.
3. يجب ألا يقل فرق الضغط الساكن بين الغرفة النظيفة والخارجية لمصنع تصنيع الإلكترونيات عن 10 باسكال، ويجب ألا يقل فرق الضغط الساكن بين المنطقة النظيفة والمنطقة غير النظيفة ذات نقاء الهواء المختلف عن 5 باسكال.
4. يجب أن تكون كمية الهواء النقي في غرفة نظيفة من الفئة 10000 في صناعة الإلكترونيات هي الحد الأقصى من العنصرين التاليين:
① التعويض عن مجموع حجم العادم الداخلي وكمية الهواء النقي المطلوبة للحفاظ على قيمة الضغط الإيجابي الداخلي.
② تأكد من أن كمية الهواء النقي التي يتم توفيرها للغرفة النظيفة لكل شخص في الساعة لا تقل عن 40 متر مكعب.
٣- يجب تزويد سخان نظام تكييف الهواء لتنقية الهواء في غرف العمليات النظيفة في صناعة الإلكترونيات بنظام حماية من انقطاع التيار الكهربائي عند ارتفاع درجة الحرارة. وفي حال استخدام نظام ترطيب موضعي، يجب ضبط نظام حماية من نقص الماء. أما في المناطق الباردة، فيجب تزويد نظام الهواء النقي بوسائل حماية من التجمد. يجب أن يكون حجم الهواء المُزوَّد لغرفة العمليات النظيفة مساويًا لأقصى قيمة من القيم الثلاث التالية: حجم الهواء المُزوَّد لضمان مستوى نظافة الهواء في غرفة العمليات النظيفة في مصنع الإلكترونيات؛ حجم الهواء المُزوَّد لغرفة العمليات النظيفة في مصنع الإلكترونيات، والذي يُحدَّد بناءً على حسابات الحمل الحراري والرطوبة؛ كمية الهواء النقي المُزوَّد لغرفة العمليات النظيفة في مصنع الإلكترونيات.
صناعة التصنيع الحيوي:
خصائص مصانع المستحضرات الصيدلانية الحيوية:
1. لا تقتصر غرف التنظيف الصيدلانية الحيوية على ارتفاع تكاليف المعدات وعمليات الإنتاج المعقدة والمتطلبات العالية لمستويات النظافة والتعقيم فحسب، بل إنها تتطلب أيضًا متطلبات صارمة بشأن جودة العاملين في الإنتاج.
2. ستظهر المخاطر البيولوجية المحتملة في عملية الإنتاج، وتتمثل بشكل رئيسي في مخاطر العدوى، والبكتيريا الميتة أو الخلايا الميتة والمكونات أو عمليات الأيض التي تؤثر على جسم الإنسان والكائنات الحية الأخرى، والسمية، والحساسية، والتفاعلات البيولوجية الأخرى، وسمية المنتج، والحساسية، والتفاعلات البيولوجية الأخرى، والآثار البيئية.
المنطقة النظيفة: هي غرفة (أو منطقة) يجب فيها التحكم في جزيئات الغبار والتلوث الميكروبي في البيئة. وتتمثل وظيفة هيكلها ومعداتها واستخدامها في منع دخول الملوثات وتوليدها وتراكمها في المنطقة.
غرفة معادلة الضغط: مساحة معزولة مزودة ببابين أو أكثر تفصل بين غرفتين أو أكثر (مثل الغرف ذات مستويات النظافة المختلفة). الغرض من إنشاء غرفة معادلة الضغط هو التحكم في تدفق الهواء عند دخول الأشخاص أو المواد إليها وخروجها. تُقسم غرف معادلة الضغط إلى غرف معادلة ضغط للأفراد وغرف معادلة ضغط للمواد.
من الخصائص الأساسية للغرف النظيفة في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية: ضرورة مراقبة جزيئات الغبار والكائنات الدقيقة بيئياً. وتنقسم نظافة ورش إنتاج الأدوية إلى أربعة مستويات: المستوى المحلي 100، والمستوى 1000، والمستوى 10000، والمستوى 30000، وذلك بناءً على المستوى 100 أو المستوى 10000.
درجة حرارة الغرفة النظيفة: من 18 إلى 26 درجة مئوية، دون متطلبات خاصة، مع ضبط الرطوبة النسبية بين 45% و65%. مكافحة التلوث في ورش العمل النظيفة للصناعات الدوائية الحيوية: التحكم في مصادر التلوث، والتحكم في عمليات الانتشار، والتحكم في التلوث المتبادل. تتمثل التقنية الأساسية في غرف الأدوية النظيفة في التحكم بالغبار والكائنات الدقيقة. تُعد الكائنات الدقيقة، باعتبارها ملوثًا، أولوية قصوى في التحكم البيئي للغرف النظيفة. يمكن للملوثات المتراكمة في المعدات والأنابيب في المنطقة النظيفة من مصنع الأدوية أن تُلوث الأدوية مباشرةً، ولكنها لا تؤثر على اختبار النظافة. لا يُعد مستوى النظافة مناسبًا لتحديد الخصائص الفيزيائية والكيميائية والإشعاعية والحيوية للجسيمات العالقة. هناك نقص في المعرفة بعملية إنتاج الأدوية، وأسباب التلوث، وأماكن تراكم الملوثات، وطرق ومعايير تقييم إزالة الملوثات.
الحالات التالية شائعة في عملية تحويل تكنولوجيا التصنيع الجيد (GMP) في مصانع الأدوية:
بسبب سوء فهم الإدراك الذاتي، فإن تطبيق التكنولوجيا النظيفة في عملية مكافحة التلوث غير مواتٍ، وفي النهاية استثمرت بعض مصانع الأدوية بكثافة في التحول، لكن جودة الأدوية لم تتحسن بشكل ملحوظ.
يؤثر تصميم وبناء مصانع الإنتاج الصيدلاني النظيفة، وتصنيع وتركيب المعدات والمنشآت فيها، وجودة المواد الخام والمساعدة ومواد التعبئة والتغليف المستخدمة في الإنتاج، والتطبيق غير السليم لإجراءات مراقبة نظافة الأفراد والمنشآت، على جودة المنتج. وتشمل أسباب التأثير على جودة المنتج أثناء البناء وجود مشاكل في عملية مراقبة الجودة، ومخاطر كامنة خلال مراحل التركيب والبناء، وهي كالتالي:
① الجدار الداخلي لقناة الهواء لنظام تكييف الهواء للتنقية غير نظيف، والوصلة غير محكمة، ومعدل تسرب الهواء كبير جدًا؛
② هيكل غلاف الصفيحة الفولاذية الملونة ليس محكمًا، وإجراءات منع التسرب بين الغرفة النظيفة والميزانين التقني (السقف) غير مناسبة، والباب المغلق ليس محكم الإغلاق؛
③ تشكل الأشكال الزخرفية وخطوط أنابيب المعالجة زوايا ميتة وتراكم الغبار في الغرفة النظيفة؛
④ بعض المواقع لم يتم بناؤها وفقًا لمتطلبات التصميم ولا يمكنها تلبية المتطلبات واللوائح ذات الصلة؛
⑤ جودة المادة المانعة للتسرب المستخدمة ليست على المستوى المطلوب، فهي سهلة السقوط والتلف؛
⑥ ممرات ألواح الصلب الملونة العائدة والعادمة متصلة، ويدخل الغبار إلى قناة الهواء العائد من العادم؛
⑦ لا تتشكل لحامات الجدار الداخلي عند لحام أنابيب الفولاذ المقاوم للصدأ الصحية مثل أنابيب المياه النقية المستخدمة في العمليات وأنابيب مياه الحقن؛
⑧ فشل صمام فحص مجرى الهواء في العمل، وتسبب ارتداد الهواء في التلوث؛
⑨ جودة تركيب نظام الصرف ليست على المستوى المطلوب، كما أن رف الأنابيب والملحقات عرضة لتراكم الغبار بسهولة؛
⑩ إن ضبط فرق الضغط في الغرفة النظيفة غير مؤهل ولا يفي بمتطلبات عملية الإنتاج.
صناعة الطباعة والتغليف:
مع تطور المجتمع، شهدت منتجات صناعتي الطباعة والتغليف تحسناً ملحوظاً. فقد دخلت معدات الطباعة واسعة النطاق إلى غرف التعقيم، مما ساهم بشكل كبير في تحسين جودة المنتجات المطبوعة وزيادة نسبة المنتجات المطابقة للمواصفات. ويُعد هذا التكامل الأمثل بين صناعتي التعقيم والطباعة. وتتأثر جودة الطباعة بشكل أساسي بدرجة حرارة ورطوبة المنتج في بيئة غرفة التغليف، بالإضافة إلى كمية جزيئات الغبار، مما يؤثر بشكل مباشر على جودة المنتج ونسبة المنتجات المطابقة للمواصفات. أما في صناعة التغليف، فتتأثر الجودة بدرجة حرارة ورطوبة بيئة غرفة التغليف، وكمية جزيئات الغبار في الهواء، وجودة المياه في عبوات المواد الغذائية والأدوية. وبالطبع، تُعد إجراءات التشغيل الموحدة للعاملين في الإنتاج بالغة الأهمية أيضاً.
تُعدّ عملية الرشّ الخالية من الغبار ورشة إنتاج مستقلة مغلقة، مُكوّنة من ألواح فولاذية مُركّبة، تُصفّي بفعالية تلوث الهواء في بيئة الإنتاج، وتُقلّل من الغبار في منطقة الرشّ، وتُخفّض نسبة المنتجات المعيبة. يُحسّن تطبيق هذه التقنية جودة مظهر المنتجات، مثل أجهزة التلفاز/الحواسيب، وأغلفة الهواتف المحمولة، ومشغلات أقراص DVD/VCD، وأجهزة الألعاب، ومسجلات الفيديو، وأجهزة المساعد الرقمي الشخصي (PDA)، وأغلفة الكاميرات، وأجهزة الصوت، ومجففات الشعر، وأجهزة MD، ومستحضرات التجميل، والألعاب، وغيرها. مراحل العملية: منطقة التحميل ← إزالة الغبار يدويًا ← إزالة الغبار بالكهرباء الساكنة ← الرشّ يدويًا/آليًا ← منطقة التجفيف ← منطقة معالجة الطلاء بالأشعة فوق البنفسجية ← منطقة التبريد ← منطقة الطباعة بالشاشة الحريرية ← منطقة فحص الجودة ← منطقة الاستلام.
لإثبات أن ورشة تغليف المواد الغذائية الخالية من الغبار تعمل بشكل مرضٍ، يجب إثبات أنها تستوفي متطلبات المعايير التالية:
① حجم إمداد الهواء في ورشة العمل الخالية من الغبار لتعبئة المواد الغذائية كافٍ لتخفيف أو إزالة التلوث المتولد في الداخل.
② يتدفق الهواء في ورشة عمل تغليف المواد الغذائية الخالية من الغبار من المنطقة النظيفة إلى المنطقة ذات النظافة الضعيفة، ويتم تقليل تدفق الهواء الملوث إلى الحد الأدنى، ويكون اتجاه تدفق الهواء عند الباب وفي المبنى الداخلي صحيحًا.
③ لن يؤدي تزويد ورشة العمل الخالية من الغبار بالمواد الغذائية بالهواء إلى زيادة التلوث الداخلي بشكل ملحوظ.
④ يمكن ضمان عدم وجود مناطق ذات تركيز عالٍ من الغبار في غرفة التعبئة والتغليف الغذائية من خلال مراقبة حركة الهواء داخلها. إذا استوفت الغرفة النظيفة متطلبات المعايير المذكورة أعلاه، فيمكن قياس تركيز الجسيمات أو تركيز الميكروبات (إذا لزم الأمر) للتأكد من مطابقتها لمعايير الغرف النظيفة المحددة.
صناعة تغليف المواد الغذائية:
1. حجم الهواء الداخل والخارج: إذا كانت الغرفة نظيفة ذات تدفق هواء مضطرب، فيجب قياس حجم الهواء الداخل والخارج. أما إذا كانت الغرفة نظيفة ذات تدفق هواء أحادي الاتجاه، فيجب قياس سرعة الرياح فيها.
2. التحكم في تدفق الهواء بين المناطق: لإثبات أن اتجاه تدفق الهواء بين المناطق صحيح، أي أنه يتدفق من المنطقة النظيفة إلى المنطقة ذات النظافة الضعيفة، من الضروري إجراء الاختبار التالي:
① فرق الضغط بين كل منطقة صحيح؛
② اتجاه تدفق الهواء عند الباب أو الفتحات الموجودة على الحائط أو الأرضية وما إلى ذلك صحيح، أي أنه يتدفق من المنطقة النظيفة إلى المنطقة ذات النظافة الضعيفة.
3. الكشف عن تسرب المرشح: يجب فحص المرشح عالي الكفاءة وإطاره الخارجي للتأكد من عدم مرور الملوثات العالقة من خلاله:
① فلتر تالف؛
② الفجوة بين المرشح وإطاره الخارجي؛
③ أجزاء أخرى من جهاز الترشيح وتغزو الغرفة.
4. الكشف عن تسرب العزل: يهدف هذا الاختبار إلى إثبات أن الملوثات العالقة لا تخترق مواد البناء وتغزو الغرفة النظيفة.
5. التحكم في تدفق الهواء الداخلي: يعتمد نوع اختبار التحكم في تدفق الهواء على نمط تدفق الهواء في الغرفة النظيفة، سواء كان مضطربًا أو أحادي الاتجاه. إذا كان تدفق الهواء في الغرفة النظيفة مضطربًا، فيجب التأكد من عدم وجود أي منطقة في الغرفة تعاني من نقص في تدفق الهواء. أما إذا كانت الغرفة النظيفة أحادية الاتجاه، فيجب التأكد من أن سرعة الرياح واتجاهها في جميع أنحاء الغرفة يفي بمتطلبات التصميم.
6. تركيز الجسيمات العالقة وتركيز الميكروبات: إذا كانت الاختبارات المذكورة أعلاه تفي بالمتطلبات، يتم قياس تركيز الجسيمات وتركيز الميكروبات (عند الضرورة) في النهاية للتحقق من أنها تفي بالمتطلبات الفنية لتصميم الغرفة النظيفة.
7. اختبارات أخرى: بالإضافة إلى اختبارات مكافحة التلوث المذكورة أعلاه، يجب أحيانًا إجراء واحد أو أكثر من الاختبارات التالية: درجة الحرارة؛ الرطوبة النسبية؛ قدرة التدفئة والتبريد الداخلية؛ قيمة الضوضاء؛ الإضاءة؛ قيمة الاهتزاز.
صناعة تغليف الأدوية:
1. متطلبات التحكم البيئي:
① توفير مستوى تنقية الهواء المطلوب للإنتاج. يجب فحص وتسجيل عدد جزيئات الغبار والكائنات الحية الدقيقة في مشروع تنقية الهواء في ورشة التعبئة والتغليف بانتظام. يجب الحفاظ على فرق الضغط الساكن بين ورش التعبئة والتغليف ذات المستويات المختلفة ضمن القيمة المحددة.
② يجب أن تتوافق درجة الحرارة والرطوبة النسبية لمشروع تنقية ورشة التعبئة والتغليف مع متطلبات عملية الإنتاج الخاصة بها.
③ يجب تجهيز منطقة إنتاج البنسلينات والأدوية شديدة الحساسية والأدوية المضادة للأورام بنظام تكييف هواء مستقل، ويجب تنقية غاز العادم.
④ بالنسبة للغرف التي تولد الغبار، يجب تركيب أجهزة فعالة لجمع الغبار لمنع التلوث المتبادل للغبار.
⑤ بالنسبة لغرف الإنتاج المساعدة مثل غرف التخزين، يجب أن تتوافق مرافق التهوية ودرجة الحرارة والرطوبة مع متطلبات إنتاج وتعبئة الأدوية.
2. تقسيم المناطق النظيفة وتواتر التهوية: يجب أن تتحكم الغرفة النظيفة بشكل صارم في نظافة الهواء، بالإضافة إلى المعايير مثل درجة الحرارة البيئية والرطوبة وحجم الهواء النقي وفرق الضغط.
① مستوى تنقية الهواء وتواتر التهوية في ورشة إنتاج وتعبئة الأدوية: يُقسّم مستوى تنقية الهواء في ورشة إنتاج وتعبئة الأدوية إلى أربعة مستويات: الفئة 100، والفئة 10000، والفئة 100000، والفئة 300000. لتحديد تواتر التهوية في الغرفة النظيفة، يجب مقارنة حجم الهواء في كل عنصر واختيار القيمة القصوى. عمليًا، يكون تواتر التهوية للفئة 100 من 300 إلى 400 مرة في الساعة، وللفئة 10000 من 25 إلى 35 مرة في الساعة، وللفئة 100000 من 15 إلى 20 مرة في الساعة.
٢- تقسيم مناطق النظافة في مشروع غرفة التعقيم التابعة لورشة تعبئة الأدوية. ويستند تقسيم مناطق النظافة في بيئة إنتاج وتعبئة الأدوية إلى معيار التطهير الوطني.
③ تحديد المعايير البيئية الأخرى لمشروع الغرفة النظيفة لورشة التعبئة والتغليف.
④ درجة الحرارة والرطوبة في مشروع غرفة التعقيم الخاصة بورشة التعبئة والتغليف. يجب أن تتوافق درجة الحرارة والرطوبة النسبية في غرفة التعقيم مع عملية إنتاج الأدوية. درجة الحرارة: 20-23 درجة مئوية (صيفًا) للفئتين 100 و10000 من حيث درجة النظافة، 24-26 درجة مئوية للفئتين 100000 و300000 من حيث درجة النظافة، 26-27 درجة مئوية للمناطق العامة. تُعتبر غرف الفئتين 100 و10000 غرفًا معقمة. الرطوبة النسبية: 45-50% (صيفًا) للأدوية المسترطبة، 50-55% للمستحضرات الصلبة مثل الأقراص، 55-65% للحقن المائية والسوائل الفموية.
⑤ للحفاظ على نظافة الغرف النظيفة، يجب الحفاظ على ضغط إيجابي داخلها. أما بالنسبة للغرف النظيفة التي تنتج الغبار والمواد الضارة، أو التي تنتج أدوية شديدة الحساسية من نوع البنسلين، فيجب منع التلوث الخارجي أو الحفاظ على ضغط سلبي نسبي بين المناطق. يجب الحفاظ على الضغط الساكن للغرف ذات مستويات النظافة المختلفة. يجب أن يكون الضغط الداخلي إيجابيًا، بفارق يزيد عن 5 باسكال عن الغرفة المجاورة، ويجب أن يكون فرق الضغط الساكن بين الغرفة النظيفة والهواء الخارجي أكبر من 10 باسكال.
صناعة الأغذية:
يُعدّ الغذاء من أهمّ احتياجات الإنسان، والأمراض تنتقل عبر الفم، لذا فإنّ سلامة وصحة صناعة الأغذية تلعب دورًا بالغ الأهمية في حياتنا اليومية. وتتطلب سلامة وصحة الغذاء مراقبة دقيقة من ثلاثة جوانب رئيسية: أولًا، تطبيق معايير موحدة في عمليات الإنتاج؛ ثانيًا، الحدّ من التلوث البيئي الخارجي (يجب توفير بيئة عمل نظيفة نسبيًا)؛ ثالثًا، التأكد من خلوّ مصادر المواد الخام من أيّ مواد ضارة.
تم تصميم منطقة ورشة إنتاج الأغذية بما يتناسب مع عملية الإنتاج، مع تخطيط مناسب ونظام تصريف سلس. أرضية الورشة مصنوعة من مواد متينة، مانعة للانزلاق، غير منفذة للماء، ومقاومة للتآكل، وهي مستوية، خالية من تراكم المياه، ونظيفة باستمرار. تم تجهيز مخرج الورشة ومناطق التصريف والتهوية المتصلة بالعالم الخارجي بوسائل مكافحة القوارض والذباب والحشرات. يجب أن تُصنع الجدران والأسقف والأبواب والنوافذ في الورشة من مواد غير سامة، فاتحة اللون، مقاومة للماء والعفن، لا تتساقط منها الوبر، وسهلة التنظيف. يجب أن تكون زوايا الجدران والأرضية والعلوية مقوسة (بنصف قطر لا يقل عن 3 سم). يجب أن تكون طاولات العمل، والسيور الناقلة، ووسائل النقل، والأدوات في الورشة مصنوعة من مواد غير سامة، مقاومة للتآكل والصدأ، سهلة التنظيف والتعقيم، ومتينة. ينبغي توفير عدد كافٍ من معدات أو مستلزمات غسل اليدين وتعقيمها وتجفيفها في أماكن مناسبة، وأن تكون صنابير المياه آلية. وبحسب متطلبات معالجة المنتجات، ينبغي توفير مرافق لتعقيم الأحذية والجزمات والعجلات عند مدخل الورشة. كما ينبغي توفير غرفة تغيير ملابس متصلة بالورشة. وبحسب متطلبات معالجة المنتجات، ينبغي أيضاً توفير دورات مياه وغرف استحمام متصلة بالورشة.
الإلكترونيات الضوئية:
تُعدّ غرف التنظيف الخاصة بمنتجات الإلكترونيات الضوئية مناسبة عمومًا للأجهزة الإلكترونية، والحواسيب، ومصانع أشباه الموصلات، وصناعة السيارات، وصناعة الطيران، والطباعة الضوئية، وتصنيع الحواسيب الصغيرة، وغيرها من الصناعات. إلى جانب نظافة الهواء، من الضروري أيضًا ضمان استيفاء متطلبات إزالة الشحنات الكهربائية الساكنة. فيما يلي عرضٌ لورشة تنقية الهواء الخالية من الغبار في صناعة الإلكترونيات الضوئية، مع أخذ صناعة مصابيح LED الحديثة كمثال.
تحليل حالة تركيب وبناء ورشة عمل غرف نظيفة مزودة بإضاءة LED: يشير هذا التصميم إلى تركيب ورش عمل لتنقية الهواء خالية من الغبار لعمليات الإنتاج النهائية، وتكون درجة نظافتها عادةً من الفئة 1000 أو 10000 أو 100000. يُستخدم تركيب ورش عمل غرف نظيفة مزودة بإضاءة خلفية بشكل أساسي في ورش التشكيل والتجميع وغيرها من ورش العمل النظيفة لهذه المنتجات، وتكون درجة نظافتها عادةً من الفئة 10000 أو 100000. متطلبات معايير جودة الهواء الداخلي لتركيب ورشة عمل غرف نظيفة مزودة بإضاءة LED:
1. متطلبات درجة الحرارة والرطوبة: درجة الحرارة بشكل عام 24±2 درجة مئوية، والرطوبة النسبية 55±5%.
2. حجم الهواء النقي: نظرًا لوجود العديد من الأشخاص في هذا النوع من ورش العمل النظيفة الخالية من الغبار، يجب أخذ القيم القصوى التالية وفقًا للقيم التالية: 10-30% من إجمالي حجم إمداد الهواء لورشة العمل النظيفة غير أحادية الاتجاه؛ كمية الهواء النقي المطلوبة لتعويض العادم الداخلي والحفاظ على قيمة الضغط الإيجابي الداخلي؛ ضمان أن يكون حجم الهواء النقي الداخلي لكل شخص في الساعة ≥40 م3/ساعة.
3. حجم تهوية كبير. لتحقيق التوازن المطلوب بين النظافة والحرارة والرطوبة في ورش العمل النظيفة، يلزم حجم تهوية كبير. فعلى سبيل المثال، لورشة عمل مساحتها 300 متر مربع وارتفاع سقفها 2.5 متر، إذا كانت من فئة 10000، فإن حجم التهوية المطلوب هو 22500 متر مكعب/ساعة (بمعدل تغيير هواء لا يقل عن 25 مرة/ساعة). أما إذا كانت من فئة 100000، فإن حجم التهوية المطلوب هو 15000 متر مكعب/ساعة (بمعدل تغيير هواء لا يقل عن 15 مرة/ساعة).
الطب والصحة:
تُعرف تقنية التنظيف أيضًا بتقنية الغرف النظيفة. فبالإضافة إلى تلبية المتطلبات التقليدية لدرجة الحرارة والرطوبة في الغرف المكيفة، تُستخدم مرافق هندسية وتقنية متنوعة، إلى جانب إدارة صارمة، للتحكم في محتوى الجسيمات الداخلية، وتدفق الهواء، والضغط، وغيرها، ضمن نطاق محدد. يُطلق على هذا النوع من الغرف اسم الغرفة النظيفة. تُبنى الغرف النظيفة وتُستخدم في المستشفيات. ومع تطور الرعاية الصحية والطبية والتكنولوجيا المتقدمة، أصبحت تقنية التنظيف أكثر انتشارًا في البيئات الطبية، كما ارتفعت متطلباتها التقنية. تُقسم الغرف النظيفة المستخدمة في العلاج الطبي إلى ثلاث فئات رئيسية: غرف العمليات النظيفة، وأجنحة التمريض النظيفة، والمختبرات النظيفة.
غرفة عمليات معيارية:
تعتمد غرف العمليات المعيارية على الكائنات الدقيقة الداخلية كهدف للتحكم، ومعايير التشغيل، ومؤشرات التصنيف، وتُعدّ نظافة الهواء شرطًا أساسيًا لضمانها. ويمكن تقسيم غرف العمليات المعيارية إلى المستويات التالية وفقًا لدرجة النظافة:
1. غرفة عمليات معيارية خاصة: تتميز منطقة العمليات بنظافة من الفئة 100، والمنطقة المحيطة بها من الفئة 1000. وهي مناسبة للعمليات المعقمة مثل الحروق، وتحويل المفاصل، وزراعة الأعضاء، وجراحة المخ، وجراحة العيون، والجراحة التجميلية، وجراحة القلب.
2. غرفة عمليات معيارية: تتميز منطقة العمليات بنظافة من الفئة 1000، والمنطقة المحيطة بها من الفئة 10000. وهي مناسبة للعمليات المعقمة مثل جراحة الصدر، والجراحة التجميلية، وجراحة المسالك البولية، وجراحة الكبد والبنكرياس، وجراحة العظام، وسحب البويضات.
3. غرفة عمليات معيارية عامة: تتميز منطقة العمليات بنظافة من الفئة 10000، والمنطقة المحيطة بها من الفئة 100000. وهي مناسبة للجراحة العامة، وجراحة الجلد، وجراحة البطن.
4. غرفة عمليات معيارية شبه نظيفة: تتميز بنظافة هواء من الفئة 100,000، مما يجعلها مناسبة لعمليات التوليد وجراحة الشرج والمستقيم وغيرها من العمليات الجراحية. بالإضافة إلى مستوى النظافة وتركيز البكتيريا في غرفة العمليات النظيفة، يجب أن تتوافق المعايير الفنية ذات الصلة مع اللوائح المعمول بها. يُرجى مراجعة جدول المعايير الفنية الرئيسية للغرف في جميع مستويات قسم العمليات النظيفة. يجب تقسيم التصميم الداخلي لغرفة العمليات المعيارية إلى قسمين: منطقة نظيفة ومنطقة غير نظيفة، وفقًا للمتطلبات العامة. يجب أن تقع غرفة العمليات والغرف الوظيفية التي تخدمها مباشرةً في المنطقة النظيفة. عند مرور الأشخاص والأدوات عبر مناطق النظافة المختلفة في غرفة العمليات المعيارية، يجب تركيب غرف عازلة أو غرف تخزين مؤقتة أو صناديق تمرير. تقع غرفة العمليات عادةً في الجزء المركزي. يجب أن يتوافق التصميم الداخلي وشكل القنوات مع مبادئ التدفق الوظيفي والفصل الواضح بين المناطق النظيفة وغير النظيفة.
أنواع عديدة من أجنحة التمريض النظيفة في المستشفى:
تنقسم أجنحة التمريض النظيفة إلى أجنحة عزل ووحدات عناية مركزة. تُقسم أجنحة العزل إلى أربعة مستويات حسب مستوى الخطورة البيولوجية: P1، P2، P3، وP4. أجنحة P1 مماثلة للأجنحة العادية، ولا يوجد حظر خاص على دخول وخروج الغرباء. أما أجنحة P2 فهي أكثر صرامة من أجنحة P1، ويُمنع دخول وخروج الغرباء فيها عمومًا. أجنحة P3 معزولة عن الخارج بأبواب متينة أو غرف عازلة، ويكون الضغط الداخلي فيها سلبيًا. أجنحة P4 مفصولة عن الخارج بمناطق عزل، ويكون الضغط الداخلي فيها سلبيًا ثابتًا عند 30 باسكال. يرتدي الطاقم الطبي ملابس واقية لمنع العدوى. تشمل وحدات العناية المركزة وحدة العناية المركزة (ICU)، ووحدة العناية القلبية الوعائية (CCU)، ووحدة العناية بالأطفال الخدج (NICU)، وغرفة علاج اللوكيميا، وغيرها. تبلغ درجة حرارة غرفة علاج اللوكيميا 242 درجة مئوية، وسرعة الرياح فيها 0.15-0.3 متر/ثانية، والرطوبة النسبية أقل من 60%، ومستوى النظافة فيها من الفئة 100. يجب أن يصل أنقى هواء إلى رأس المريض أولاً، بحيث يكون الفم والأنف في منطقة التنفس على جانب تزويد الهواء، ويكون التدفق الأفقي أفضل. أظهرت قياسات تركيز البكتيريا في جناح الحروق أن استخدام التدفق الصفائحي العمودي له مزايا واضحة على العلاج المفتوح، مع سرعة حقن صفائحية تبلغ 0.2 متر/ثانية، ودرجة حرارة 28-34 درجة مئوية، ومستوى نظافة من الفئة 1000. أما أجنحة أمراض الجهاز التنفسي فهي نادرة في الصين، وتتطلب هذه الأجنحة معايير صارمة فيما يتعلق بدرجة الحرارة والرطوبة الداخلية. تُضبط درجة الحرارة بين 23 و30 درجة مئوية، والرطوبة النسبية بين 40 و60%، ويمكن تعديل كل جناح وفقًا لاحتياجات المريض. ويُضبط مستوى النظافة بين الفئة 10 والفئة 10000، ومستوى الضوضاء أقل من 45 ديسيبل (A). يجب على جميع العاملين الداخلين إلى الجناح الخضوع للاستحمام وتغيير الملابس، كما يجب الحفاظ على ضغط هواء إيجابي في الجناح.
معمل:
تنقسم المختبرات إلى مختبرات عادية ومختبرات السلامة البيولوجية. التجارب التي تُجرى في المختبرات العادية غير مُعدية، ولكن يجب ألا يكون للبيئة أي تأثير سلبي على التجربة نفسها. لذلك، لا توجد وسائل وقاية في المختبر، ويجب أن تستوفي النظافة متطلبات التجربة.
مختبر السلامة البيولوجية هو مختبر تجارب بيولوجية مزود بتجهيزات حماية أولية قادرة على توفير حماية ثانوية. تتطلب جميع التجارب العلمية في مجالات علم الأحياء الدقيقة، والطب الحيوي، والتجارب الوظيفية، وإعادة تركيب الجينات، وجود مختبرات السلامة البيولوجية. ويُعدّ الأمان جوهر هذه المختبرات، حيث تُصنّف إلى أربعة مستويات: P1، وP2، وP3، وP4، وذلك وفقًا لدرجة الخطورة البيولوجية.
تُناسب مختبرات P1 مسببات الأمراض الشائعة جدًا، والتي لا تُسبب عادةً أمراضًا لدى البالغين الأصحاء، ولا تُشكل خطرًا يُذكر على العاملين في التجارب أو البيئة. يجب إغلاق الباب أثناء التجربة، ويجب إجراء العملية وفقًا للتجارب الميكروبيولوجية الاعتيادية. أما مختبرات P2، فتُناسب مسببات الأمراض متوسطة الخطورة على الإنسان والبيئة. ويُقيّد الوصول إلى منطقة التجارب. يجب إجراء التجارب التي قد تُنتج رذاذًا في خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الثانية، ويجب توفير أجهزة التعقيم بالبخار. تُستخدم مختبرات P3 في المرافق السريرية أو التشخيصية أو التعليمية أو الإنتاجية. ويُجرى العمل المتعلق بمسببات الأمراض الداخلية والخارجية في هذا المستوى. يُؤدي التعرض لمسببات الأمراض واستنشاقها إلى أمراض خطيرة، وقد تكون مميتة. المختبر مُجهز بأبواب مزدوجة أو غرف معادلة ضغط، ومنطقة تجارب خارجية معزولة. يُمنع دخول غير العاملين. المختبر مُغلق تمامًا. تُستخدم خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الثانية لإجراء التجارب. تُستخدم مرشحات HEPA لتنقية الهواء الداخلي وتصريفه إلى الخارج. تخضع مختبرات P4 لمتطلبات أكثر صرامة من مختبرات P3. تُشكل بعض مسببات الأمراض الخارجية الخطيرة خطرًا كبيرًا على الأفراد، إذ تُسبب عدوى مخبرية وأمراضًا مهددة للحياة تنتقل عبر الرذاذ. لذا، يجب إجراء الأعمال ذات الصلة في مختبرات P4. يُعتمد في هذه المختبرات هيكل منطقة عزل مستقلة داخل المبنى، بالإضافة إلى فاصل خارجي. ويُحافظ على ضغط سلبي داخلها. وتُستخدم خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الثالثة لإجراء التجارب. كما تُجهز المختبرات بأجهزة فصل الهواء وغرف استحمام. ويجب على العاملين ارتداء ملابس واقية. ويُمنع دخول غير العاملين. يرتكز تصميم مختبرات السلامة البيولوجية على العزل الديناميكي، مع التركيز على إجراءات التهوية. ويُشدد على التطهير في الموقع، مع إيلاء اهتمام خاص لفصل المياه النظيفة عن المياه الملوثة لمنع انتشار العدوى. ويُشترط مستوى معتدل من النظافة.
تاريخ النشر: 26 يوليو 2024
