مقدمة لتصنيف نظافة الغرف النظيفة

الغرفة النظيفة هي غرفة ذات تركيز مُتحكم به للجسيمات العالقة في الهواء. يُفترض أن يُقلل تصميمها واستخدامها من دخول الجسيمات وتولدها واحتباسها داخل الغرفة. كما يجب ضبط المعايير الأخرى ذات الصلة، مثل درجة الحرارة والرطوبة والضغط، حسب الحاجة. تُقسّم الغرفة النظيفة بناءً على عدد الجسيمات ذات حجم جسيم معين لكل وحدة حجم من الهواء، وذلك وفقًا لتركيز الجسيمات العالقة في الهواء. وبشكل عام، كلما انخفضت القيمة، ارتفع مستوى التنقية. أي: الفئة 10 > الفئة 100 > الفئة 10000 > الفئة 100000.

يشتمل معيار غرفة العمليات النظيفة من الفئة 100 بشكل أساسي على غرفة العمليات والتصنيع المعقم لصناعة الأدوية.

لا يمكن أن يتجاوز العدد الأقصى للجسيمات ذات حجم الجسيمات النظيفة الأكبر من أو يساوي 0.1 ميكرون 100.

فرق الضغط ودرجة الحرارة والرطوبة: ٢٢ درجة مئوية ± ٢، الرطوبة: ٥٥٪ ± ٥. بشكل أساسي، يجب تغطيتها بالكامل بـ ffu وتركيب أرضيات مرتفعة. يجب تركيب نظام MAU+FFU+DC. كما يجب الحفاظ على ضغط موجب، مع ضمان أن يكون تدرج الضغط في الغرف المجاورة حوالي ١٠ باسكال.

الإضاءة: نظرًا لأن معظم محتويات العمل في الغرف النظيفة الخالية من الغبار تتطلب إضاءة دقيقة، ولأنها جميعها مغلقة، فقد كانت هناك دائمًا متطلبات عالية للإضاءة. الإضاءة المحلية: تشير إلى الإضاءة المُعدّة لزيادة إضاءة موقع مُحدد. ومع ذلك، لا تُستخدم الإضاءة المحلية عادةً بمفردها في الإضاءة الداخلية. الإضاءة المختلطة: تشير إلى إضاءة سطح العمل المُركّبة من إضاءة واحدة وإضاءة محلية، حيث تُشكّل الإضاءة العامة ما بين 10% و15% من إجمالي الإضاءة.

معيار غرفة العمليات النظيفة من الفئة 1000 هو التحكم في عدد جزيئات الغبار التي يقل حجمها عن 0.5 ميكرون لكل متر مكعب إلى أقل من 3500، وهو ما يتوافق مع المعيار الدولي للخلو من الغبار من المستوى A. يتطلب معيار الخلو من الغبار المستخدم حاليًا في إنتاج ومعالجة الرقائق متطلبات غبار أعلى من الفئة A. تُستخدم هذه المعايير العالية بشكل رئيسي في إنتاج بعض الرقائق عالية المستوى. يتم التحكم بدقة في عدد جزيئات الغبار ضمن 1000 لكل متر مكعب، وهو ما يُعرف عادةً بالفئة 1000 في صناعة غرف العمليات النظيفة.

بالنسبة لمعظم ورش العمل النظيفة الخالية من الغبار، ولمنع التلوث الخارجي من الغزو، من الضروري الحفاظ على الضغط الداخلي (الضغط الساكن) أعلى من الضغط الخارجي (الضغط الساكن). يجب أن يتوافق الحفاظ على فرق الضغط بشكل عام مع المبادئ التالية: يجب أن يكون ضغط المساحة النظيفة أعلى من ضغط المساحة غير النظيفة؛ يجب أن يكون ضغط المساحة ذات مستوى النظافة العالي أعلى من ضغط المساحة المجاورة ذات مستوى النظافة المنخفض؛ يجب فتح الأبواب بين الغرف النظيفة المتصلة للغرف ذات مستوى النظافة العالي. يعتمد الحفاظ على فرق الضغط على كمية الهواء النقي، والتي يجب أن تكون قادرة على تعويض كمية الهواء المتسرب من الفجوات تحت فرق الضغط هذا. لذلك، فإن المعنى الفيزيائي لفرق الضغط هو مقاومة حجم الهواء المتسرب (أو المتسلل) عند مروره عبر فجوات مختلفة في الغرفة النظيفة.

غرفة نظيفة من الفئة ١٠٠٠٠ تعني أن عدد جزيئات الغبار التي يزيد حجمها عن ٠.٥ ميكرومتر (٣٥ ميكرومتر) أو يساوي ٣٥٠٠٠ ميكرومتر (٣٥٠ ميكرومتر)، وعدد جزيئات الغبار التي يزيد حجمها عن ٥ ميكرومتر (٣٠٠ ميكرومتر) أو يساوي ٣٠٠ ميكرومتر (٠.٣ ميكرومتر). يتم التحكم في فرق الضغط ودرجة الحرارة والرطوبة.

نظام التحكم في درجة الحرارة والرطوبة في ملف التكييف الجاف. يضبط صندوق التكييف كمية الماء الداخلة إلى ملف التكييف عن طريق التحكم في فتح الصمام ثلاثي الاتجاهات عبر الإشارة المُستشعَرة.

غرفة نظيفة من الفئة 100,000 تعني أن معدل الجسيمات لكل متر مكعب في ورشة العمل في حدود 100,000. تُستخدم غرفة نظيفة في ورش الإنتاج بشكل رئيسي في صناعات الإلكترونيات والأدوية. يُعدّ وجود غرفة نظيفة من الفئة 100,000 مناسبًا جدًا لورش الإنتاج في صناعة الأغذية. تتطلب غرفة نظيفة من الفئة 100,000 تغييرًا للهواء من 15 إلى 19 مرة في الساعة، وبعد التهوية الكاملة، يجب ألا يتجاوز وقت تنقية الهواء 40 دقيقة.

يجب الحفاظ على ثبات فرق الضغط بين الغرف النظيفة ذات مستوى النظافة نفسه. يجب أن يكون فرق الضغط بين الغرف النظيفة المتجاورة ذات مستويات النظافة المختلفة 5 باسكال، وأن يكون فرق الضغط بين الغرف النظيفة وغير النظيفة أكبر من 10 باسكال.

درجة الحرارة والرطوبة: في حال عدم وجود متطلبات خاصة لدرجة الحرارة والرطوبة في غرفة نظيفة من الفئة 100,000، يُنصح بارتداء ملابس عمل نظيفة دون الشعور بأي إزعاج. تتراوح درجة الحرارة عادةً بين 20 و22 درجة مئوية شتاءً، وبين 24 و26 درجة مئوية صيفًا، مع تذبذب ±2 درجة مئوية. تتراوح نسبة الرطوبة في غرف نظيفة شتاءً بين 30 و50%، وبين 50 و70% صيفًا. يجب أن تكون قيمة إضاءة غرف الإنتاج الرئيسية في غرف نظيفة (مناطق) أكثر من 300 لوكس، وأن تتراوح قيمة إضاءة الاستوديوهات المساعدة، وغرف تنقية الموظفين والمواد، وغرف الهواء، والممرات، وما إلى ذلك، بين 200 و300 لوكس.