أهمية تحديد البكتيريا في غرفة التنظيف

هناك مصدران رئيسيان للتلوث في غرفة النظافة: الجسيمات والكائنات الحية الدقيقة ، والتي يمكن أن تكون ناتجة عن العوامل البشرية والبيئية ، أو الأنشطة ذات الصلة في هذه العملية. على الرغم من أفضل الجهود ، سيظل التلوث يخترق غرفة النظيف. تشمل حاملات التلوث الشائعة المحددة أجسامًا بشرية (الخلايا ، والشعر) ، والعوامل البيئية مثل الغبار والدخان أو الضباب أو المعدات (معدات المختبر ، ومعدات التنظيف) ، وتقنيات مسح غير لائقة وطرق التنظيف.

حامل التلوث الأكثر شيوعًا هو الناس. حتى مع وجود أكثر الملابس صرامة وإجراءات التشغيل الأكثر صرامة ، فإن المشغلين المدربين بشكل غير صحيح يمثلون أكبر تهديد للتلوث في غرفة النظافة. الموظفون الذين لا يتبعون إرشادات غرفة النظافة هم عامل عالي الخطورة. طالما أن أحد الموظفين يرتكب خطأ أو ينسى خطوة ، فسيؤدي ذلك إلى تلوث غرفة التنظيف بأكملها. يمكن للشركة فقط ضمان نظافة غرفة التنظيف عن طريق المراقبة المستمرة والتحديث المستمر للتدريب مع معدل تلوث الصفر.

المصادر الرئيسية الأخرى للتلوث هي الأدوات والمعدات. إذا تم القضاء على عربة أو آلة تقريبًا قبل دخول الغرفة التنظيف ، فقد يجلب الكائنات الحية الدقيقة. في كثير من الأحيان ، لا يكون العمال على دراية بأن المعدات ذات العجلات تتدحرج على الأسطح الملوثة حيث يتم دفعها إلى غرفة التنظيف. يتم اختبار الأسطح (بما في ذلك الأرضيات والجدران والمعدات ، وما إلى ذلك) بشكل روتيني للحصول على تهم قابلة للحياة باستخدام لوحات اتصال مصممة خصيصًا تحتوي على وسائط نمو مثل أجار الصويا التريبتيز (TSA) و Sabouraud Dextrose Agar (SDA). TSA هي وسيلة نمو مصممة للبكتيريا ، و SDA هي وسيلة نمو مصممة للقوالب والخمائر. عادةً ما يتم تحضين TSA و SDA في درجات حرارة مختلفة ، مع تعرض TSA لدرجات الحرارة في نطاق 30-35 درجة مئوية ، وهو درجة حرارة النمو المثلى لمعظم البكتيريا. نطاق 20-25 درجة مئوية هو الأمثل لمعظم أنواع العفن والخميرة.

كان تدفق الهواء ذات يوم سببًا شائعًا للتلوث ، لكن أنظمة HVAC لتنظيف اليوم قد ألغت تلوث الهواء تقريبًا. يتم التحكم في الهواء في غرفة النظافة ومراقبتها بانتظام (على سبيل المثال ، يوميًا ، أسبوعيًا ، ربع سنوي) للتهم الجسيمات ، التهم القابلة للحياة ، درجة الحرارة ، والرطوبة. تُستخدم مرشحات HEPA للتحكم في عدد الجسيمات في الهواء ولديها القدرة على تصفية الجزيئات إلى 0.2µm. عادةً ما تظل هذه المرشحات تعمل بشكل مستمر بمعدل تدفق معاير للحفاظ على جودة الهواء في الغرفة. عادة ما يتم الاحتفاظ بالرطوبة على مستوى منخفض لمنع انتشار الكائنات الحية الدقيقة مثل البكتيريا والعفن التي تفضل البيئات الرطبة.

في الواقع ، فإن أعلى مستوى وأكثر المصادر شيوعًا للتلوث في غرفة النظافة هو المشغل.

لا تختلف المصادر وطرق دخول التلوث بشكل كبير من الصناعة إلى الصناعة ، ولكن هناك اختلافات بين الصناعات من حيث مستويات التلوث المقبولة والتي لا تطاق. على سبيل المثال ، لا يحتاج مصنعو الأجهزة اللوحية القابلة للابتلاع إلى الحفاظ على نفس المستوى من النظافة مثل الشركات المصنعة للعوامل القابلة للحقن التي يتم إدخالها مباشرة في جسم الإنسان.

لدى مصنعي المستحضرات الصيدلانية تسامح أقل للتلوث الميكروبي من الشركات المصنعة الإلكترونية عالية التقنية. لا يمكن لمصنعي أشباه الموصلات التي تنتج منتجات مجهرية قبول أي تلوث للجسيمات لضمان وظائف المنتج. لذلك ، فإن هذه الشركات تشعر بالقلق فقط بشأن عقم المنتج الذي سيتم زرعه في جسم الإنسان ووظائف الشريحة أو الهاتف المحمول. فهي أقل اهتمامًا نسبيًا بشأن العفن أو الفطريات أو أشكال أخرى من التلوث الميكروبي في غرفة النظافة. من ناحية أخرى ، تشعر شركات الأدوية بالقلق إزاء جميع مصادر التلوث الحية والميتة.

يتم تنظيم صناعة الأدوية من قبل FDA ويجب أن تتبع بشكل صارم لوائح ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لأن عواقب التلوث في صناعة الأدوية ضارة للغاية. لا يتعين على مصنعي الأدوية فقط التأكد من أن منتجاتها خالية من البكتيريا ، بل يجب أيضًا الحصول على توثيق وتتبع كل شيء. يمكن لشركة المعدات ذات التقنية العالية شحن جهاز كمبيوتر محمول أو تلفزيون طالما أنها تمر بمراجعةها الداخلي. ولكن ليس الأمر بسيطًا بالنسبة لصناعة الأدوية ، وهذا هو السبب في أنه من الأهمية بمكان أن يكون لدى الشركة إجراءات تشغيل الغرفة النظيفة واستخدامها وتوثيقها. بسبب اعتبارات التكلفة ، تقوم العديد من الشركات بتوظيف خدمات التنظيف المهنية الخارجية لأداء خدمات التنظيف.

يجب أن يشمل برنامج الاختبار البيئي الشامل في غرفة النظافة الجسيمات المرئية غير المرئية المحمولة جواً. على الرغم من عدم وجود شرط أن يتم تحديد جميع الملوثات في هذه البيئات التي يتم التحكم فيها بواسطة الكائنات الحية الدقيقة. يجب أن يتضمن برنامج التحكم البيئي مستوى مناسبًا من التعرف البكتيري لاستخراج العينة. هناك العديد من طرق تحديد الهوية البكتيرية المتاحة حاليًا.

الخطوة الأولى في تحديد الهوية البكتيرية ، خاصةً عندما يتعلق الأمر بعزلة غرفة النظافة ، هي طريقة وصمة عار الجرام ، حيث يمكن أن توفر أدلة تفسيرية لمصدر التلوث الميكروبي. إذا أظهرت العزلة الميكروبية وتحديد الهوية COCCI إيجابية الجرام ، فقد يكون التلوث من البشر. إذا أظهرت العزلة الميكروبية وتحديد الهوية قضبان إيجابية الجرام ، فقد يكون التلوث من الغبار أو سلالات مقاومة للمطهر. إذا أظهرت العزلة الميكروبية وتحديد الهوية قضبان سالبة الجرام ، فقد يكون مصدر التلوث قد جاء من الماء أو أي سطح مبلل.

يعد تحديد الميكروبات في غرفة التنظيف الصيدلانية ضروريًا للغاية لأنه مرتبط بالعديد من جوانب ضمان الجودة ، مثل الاختبارات الحيوية في بيئات التصنيع ؛ اختبار الهوية البكتيرية للمنتجات النهائية ؛ الكائنات الحية التي لم يكشف عن اسمها في المنتجات المعقمة والماء ؛ مراقبة جودة تكنولوجيا تخزين التخمير في صناعة التكنولوجيا الحيوية ؛ والتحقق من الاختبار الميكروبي أثناء التحقق من الصحة. طريقة FDA في التأكيد على أن البكتيريا يمكن أن تعيش في بيئة محددة ستصبح أكثر شيوعًا. عندما تتجاوز مستويات التلوث الميكروبية نتائج المستوى المحدد أو نتائج اختبار العقم إلى التلوث ، من الضروري التحقق من فعالية عوامل التنظيف والتطهير والقضاء على تحديد مصادر التلوث.

هناك طريقتان لرصد الأسطح البيئية لتنظيف:

1. لوحات الاتصال

تحتوي أطباق الثقافة الخاصة هذه على وسيط نمو معقم ، وهو مستعد لتكون أعلى من حافة الطبق. يغطي غطاء لوحة التلامس السطح ليتم أخذ عينات منه ، وأي كائنات حية مرئية على السطح سوف تلتصق بسطح أجار ويحضنت. يمكن أن تظهر هذه التقنية عدد الكائنات الحية الدقيقة المرئية على السطح.

2. طريقة المسحة

هذا معقم وتخزينه في سائل معقم مناسب. يتم تطبيق المسحة على سطح الاختبار ويتم تحديد الكائنات الحية الدقيقة عن طريق استرداد المسحة في الوسط. غالبًا ما تستخدم المسحات على أسطح غير مستوية أو في المناطق التي يصعب أخذها عينة مع لوحة اتصال. أخذ عينات المسحة أكثر من اختبار النوعي.