كيفية إدارة الغرفة النظيفة؟

ترتبط المعدات الثابتة في الغرف النظيفة ارتباطًا وثيقًا ببيئة الغرف النظيفة، وهي بشكل رئيسي معدات عملية الإنتاج في الغرف النظيفة ومعدات نظام تنقية الهواء وتكييف الهواء، لتلبية متطلبات النظافة. تتم صيانة وإدارة عملية تشغيل معدات نظام تنقية الهواء وتكييف الهواء في الغرف النظيفة محليًا. توجد أحكام متشابهة في المعايير والمواصفات ذات الصلة محليًا ودوليًا. على الرغم من وجود بعض الاختلافات في الشروط وتواريخ التطبيق والقوانين واللوائح بين مختلف البلدان أو المناطق، وحتى في الأفكار والمفاهيم، إلا أن نسبة التشابه لا تزال مرتفعة نسبيًا.

١. في الظروف العادية: يجب أن تتوافق نظافة الغرفة النظيفة مع حد جزيئات الغبار في الهواء لتلبية فترة الاختبار المحددة. يجب ألا تتجاوز مدة مراقبة الغرف النظيفة (المناطق) التي تساوي أو تفوق معيار ISO 5 ستة أشهر، بينما يُشترط في GB 50073 ألا تتجاوز مدة مراقبة حدود جزيئات الغبار في الهواء من معيار ISO 6 إلى 9 اثني عشر شهرًا. تُجرى مراقبة النظافة وفقًا لمعيار ISO 1 إلى 3 بشكل دوري، وتُجرى مراقبة النظافة وفقًا لمعيار ISO 4 إلى 6 مرة واحدة أسبوعيًا، وتُجرى مراقبة النظافة وفقًا لمعيار ISO 7 مرة واحدة كل ثلاثة أشهر، ومرة ​​واحدة كل ستة أشهر بالنسبة لمعياري ISO 8 و9.

٢. يُثبت حجم إمداد الهواء أو سرعة الهواء وفرق الضغط في غرفة (مساحة) النظافة استمرارها في تلبية فترة الاختبار المحددة، وهي ١٢ شهرًا لمستويات نظافة مختلفة: تتطلب المواصفة GB 50073 مراقبة درجة حرارة ورطوبة غرفة النظافة بشكل دوري. مستوى النظافة ISO ١~٣ هو مراقبة دورية، والمستويات الأخرى مرتين لكل وردية عمل. فيما يتعلق بتكرار مراقبة فرق الضغط في غرفة النظافة، فإن مستوى النظافة ISO ١~٣ هو مراقبة دورية، ومستوى النظافة ISO ٤~٦ هو مراقبة أسبوعية، ومستوى النظافة ISO ٧ إلى ٩ هو مراقبة شهرية.

٣. هناك أيضًا متطلبات لاستبدال فلاتر هواء HEPA في أنظمة تنقية الهواء. يجب استبدال فلاتر هواء HEPA في أيٍّ من الحالات التالية: انخفاض سرعة تدفق الهواء إلى حدٍّ منخفض نسبيًا، حتى بعد استبدال فلاتر الهواء الأساسية والمتوسطة، لا يزال من غير الممكن زيادة سرعة تدفق الهواء؛ تصل مقاومة فلتر هواء HEPA إلى ١.٥ إلى ضعف المقاومة الأولية؛ وجود تسريبات في فلتر هواء HEPA لا يمكن إصلاحها.

٤. يجب التحكم في عملية صيانة وإصلاح المعدات الثابتة وطرقها، والحد من احتمال تلوث بيئة الغرفة النظيفة. يجب أن توثق لوائح إدارة الغرفة النظيفة إجراءات صيانة وإصلاح المعدات لضمان السيطرة على التلوث في بيئة الغرفة النظيفة، كما يجب وضع خطة عمل للصيانة الوقائية لضمان صيانة أو استبدال مكونات المعدات قبل أن تصبح "مصادر تلوث".

٥. المعدات الثابتة معرضة للتلف أو الاتساخ أو التلوث مع مرور الوقت إذا لم تُصان. تضمن الصيانة الوقائية عدم تحول المعدات إلى مصدر للتلوث. عند صيانة وإصلاح المعدات، يجب اتخاذ التدابير الوقائية اللازمة لتجنب تلويث الغرفة النظيفة.

6. يجب أن تشمل الصيانة الجيدة تطهير السطح الخارجي. إذا تطلبت عملية إنتاج المنتج ذلك، فيجب أيضًا تطهير السطح الداخلي. لا ينبغي أن تكون المعدات في حالة صالحة للعمل فحسب، بل يجب أن تكون خطوات إزالة التلوث على الأسطح الداخلية والخارجية متوافقة أيضًا مع متطلبات العملية. تتمثل التدابير الرئيسية للسيطرة على التلوث الناتج أثناء صيانة المعدات الثابتة في: يجب نقل المعدات التي تحتاج إلى إصلاح خارج المنطقة التي توجد بها قبل الإصلاح قدر الإمكان لتقليل احتمالية التلوث؛ إذا لزم الأمر، يجب عزل المعدات الثابتة بشكل صحيح عن الغرفة النظيفة المحيطة. بعد ذلك، يتم إجراء أعمال إصلاح أو صيانة رئيسية، أو يتم نقل جميع المنتجات قيد المعالجة إلى المكان المناسب؛ يجب مراقبة منطقة الغرفة النظيفة المجاورة للمعدات التي يتم إصلاحها بشكل مناسب لضمان السيطرة الفعالة على التلوث؛

٧. يُمنع على موظفي الصيانة العاملين في منطقة العزل الاحتكاك بالعاملين في عمليات الإنتاج أو المعالجة. يجب على جميع العاملين في صيانة أو إصلاح المعدات في الغرفة النظيفة الالتزام بالقواعد واللوائح المعمول بها في المنطقة، بما في ذلك ارتداء ملابس الغرفة النظيفة. ارتدِ ملابس الغرفة النظيفة المطلوبة في الغرفة النظيفة، ونظّف المنطقة والمعدات بعد انتهاء الصيانة.

٨. قبل أن يستلقي الفنيون على ظهورهم أو يرقدون تحت المعدات لإجراء الصيانة، يجب عليهم أولاً توضيح حالة المعدات وعمليات الإنتاج وما إلى ذلك، والتعامل بفعالية مع المواد الكيميائية والأحماض والمواد الخطرة بيولوجيًا قبل العمل؛ ويجب اتخاذ تدابير لحماية الملابس النظيفة من ملامسة مواد التشحيم أو المواد الكيميائية المستخدمة في العمليات ومن تمزقها بحواف المرآة. يجب تنظيف جميع الأدوات والصناديق والعربات المستخدمة في أعمال الصيانة أو الإصلاح جيدًا قبل دخول الغرفة النظيفة. يُمنع إدخال الأدوات الصدئة أو المتآكلة. في حال استخدام هذه الأدوات في غرفة نظيفة بيولوجية، فقد تحتاج أيضًا إلى تعقيم أو تطهير؛ ويجب على الفنيين عدم وضع الأدوات أو قطع الغيار أو الأجزاء التالفة أو مواد التنظيف بالقرب من أسطح العمل المُجهزة لمواد المنتجات والعمليات.

9. أثناء الصيانة، يجب الاهتمام بالتنظيف في جميع الأوقات لمنع تراكم التلوث؛ يجب استبدال القفازات بانتظام لتجنب تعريض الجلد للأسطح النظيفة بسبب القفازات التالفة؛ إذا لزم الأمر، استخدم قفازات غير مخصصة للغرفة النظيفة (مثل القفازات المقاومة للأحماض أو المقاومة للحرارة أو المقاومة للخدش)، يجب أن تكون هذه القفازات مناسبة للغرفة النظيفة، أو يجب ارتداؤها فوق زوج من قفازات الغرفة النظيفة.

١٠. استخدم مكنسة كهربائية عند الحفر والنشر. عادةً ما تتطلب أعمال الصيانة والبناء استخدام المثاقب والمناشير. يمكن استخدام أغطية خاصة لتغطية الأدوات ومناطق عمل المثقاب والوعاء؛ ويجب إغلاق الثقوب المفتوحة بعد الحفر على الأرض أو الجدار أو جوانب المعدات أو الأسطح الأخرى لمنع دخول الأوساخ إلى الغرفة النظيفة. تشمل طرق الإغلاق استخدام مواد السد والمواد اللاصقة وألواح الإغلاق الخاصة. بعد الانتهاء من أعمال الإصلاح، قد يلزم التحقق من نظافة أسطح المعدات التي تم إصلاحها أو صيانتها.