كيفية إدارة غرفة نظيفة؟

المعدات الثابتة في الغرف النظيفة، المرتبطة ارتباطًا وثيقًا ببيئة الغرفة النظيفة، هي في الأساس معدات عملية الإنتاج ومعدات نظام تنقية وتكييف الهواء لتلبية متطلبات النظافة. وتُعد صيانة وإدارة عملية تشغيل نظام تنقية وتكييف الهواء في الغرف النظيفة أمرًا محليًا. وتوجد أحكام مماثلة في المعايير والمواصفات ذات الصلة محليًا ودوليًا. وعلى الرغم من وجود بعض الاختلافات في الظروف وتواريخ التطبيق والقوانين واللوائح بين مختلف البلدان والمناطق، وحتى في الأفكار والمفاهيم، إلا أن نسبة التشابه لا تزال مرتفعة نسبيًا.

1. في الظروف العادية: يجب أن تتوافق نظافة الغرف النظيفة مع الحد المسموح به لجزيئات الغبار في الهواء لتلبية فترة الاختبار المحددة. يجب ألا تتجاوز مدة مراقبة الغرف (المناطق) النظيفة التي تساوي أو تزيد صرامة عن معيار ISO 5 ستة أشهر، بينما يتطلب معيار GB 50073 مراقبة حدود جزيئات الغبار في الهواء وفقًا لمعياري ISO 6 إلى ISO 9 لمدة لا تزيد عن 12 شهرًا. تُجرى مراقبة النظافة وفقًا لمعياري ISO 1 إلى ISO 3 بشكل دوري، ومرة ​​واحدة أسبوعيًا وفقًا لمعياري ISO 4 إلى ISO 6، ومرة ​​واحدة كل ثلاثة أشهر وفقًا لمعيار ISO 7، ومرة ​​واحدة كل ستة أشهر وفقًا لمعياري ISO 8 و9.

٢. يثبت حجم الهواء المُزوَّد أو سرعة الهواء وفرق الضغط في الغرفة النظيفة (المنطقة) استمرار استيفائها لفترة الاختبار المحددة، وهي ١٢ شهرًا لمستويات النظافة المختلفة: يشترط معيار GB 50073 مراقبة درجة الحرارة والرطوبة في الغرفة النظيفة بشكل متكرر. تتم مراقبة مستويات النظافة من ISO 1 إلى ISO 3 بشكل دوري، بينما تتم مراقبة المستويات الأخرى مرتين في كل وردية. أما بالنسبة لتكرار مراقبة فرق الضغط في الغرفة النظيفة، فتتم مراقبة مستويات النظافة من ISO 1 إلى ISO 3 بشكل دوري، ومن ISO 4 إلى ISO 6 مرة واحدة أسبوعيًا، ومن ISO 7 إلى ISO 9 مرة واحدة شهريًا.

3. توجد أيضًا متطلبات لاستبدال مرشحات هيبا في أنظمة تكييف الهواء لتنقية الهواء. يجب استبدال مرشحات هيبا في أي من الحالات التالية: انخفاض سرعة تدفق الهواء إلى حد منخفض نسبيًا، حتى بعد استبدال مرشحات الهواء الأساسية والمتوسطة، وعدم القدرة على زيادة سرعة تدفق الهواء؛ وصول مقاومة مرشح هيبا إلى 1.5 إلى 2 ضعف المقاومة الأولية؛ وجود تسريبات في مرشح هيبا لا يمكن إصلاحها.

4. يجب التحكم في عمليات وأساليب صيانة وإصلاح المعدات الثابتة وتقليل احتمالية تلوث بيئة الغرفة النظيفة إلى أدنى حد. ينبغي أن توثق لوائح إدارة الغرفة النظيفة إجراءات صيانة وإصلاح المعدات لضمان السيطرة على التلوث في بيئة الغرفة النظيفة، كما ينبغي وضع خطة عمل للصيانة الوقائية لصيانة أو استبدال مكونات المعدات قبل أن تصبح "مصادر للتلوث".

5. ستتآكل المعدات الثابتة، وتتسخ، أو تُصدر ملوثات بمرور الوقت إذا لم تتم صيانتها. تضمن الصيانة الوقائية عدم تحول المعدات إلى مصدر للتلوث. عند صيانة المعدات وإصلاحها، يجب اتخاذ التدابير الوقائية اللازمة لتجنب تلوث الغرفة النظيفة.

٦. يجب أن تشمل الصيانة الجيدة تطهير السطح الخارجي. وإذا تطلبت عملية إنتاج المنتج ذلك، فيجب تطهير السطح الداخلي أيضًا. لا يكفي أن تكون المعدات في حالة تشغيل جيدة، بل يجب أن تتوافق خطوات إزالة التلوث من السطحين الداخلي والخارجي مع متطلبات العملية. تتمثل التدابير الرئيسية للسيطرة على التلوث الناتج أثناء صيانة المعدات الثابتة فيما يلي: يجب نقل المعدات التي تحتاج إلى إصلاح خارج المنطقة التي توجد بها قبل الإصلاح قدر الإمكان لتقليل احتمالية التلوث؛ وإذا لزم الأمر، يجب عزل المعدات الثابتة بشكل صحيح عن الغرفة النظيفة المحيطة بها. بعد ذلك، يتم تنفيذ أعمال الإصلاح أو الصيانة الرئيسية، أو يتم نقل جميع المنتجات قيد المعالجة إلى المكان المناسب؛ يجب مراقبة منطقة الغرفة النظيفة المجاورة للمعدات التي يتم إصلاحها بشكل مناسب لضمان التحكم الفعال في التلوث.

7. يجب على موظفي الصيانة العاملين في منطقة العزل عدم الاتصال بمن يقومون بعمليات الإنتاج أو المعالجة. يجب على جميع العاملين الذين يقومون بصيانة أو إصلاح المعدات في الغرفة النظيفة الالتزام بالقواعد واللوائح المعمول بها في المنطقة، بما في ذلك ارتداء ملابس الغرفة النظيفة. ارتدِ ملابس الغرفة النظيفة المطلوبة داخل الغرفة النظيفة، ونظّف المنطقة والمعدات بعد الانتهاء من الصيانة.

٨. قبل أن يستلقي الفنيون على ظهورهم أو تحت المعدات لإجراء الصيانة، يجب عليهم أولاً توضيح حالة المعدات وعمليات الإنتاج، والتعامل بفعالية مع المواد الكيميائية أو الأحماض أو المواد الخطرة بيولوجيًا قبل بدء العمل. كما يجب اتخاذ تدابير لحماية الملابس النظيفة من ملامسة مواد التشحيم أو المواد الكيميائية المستخدمة في العمليات، ومن التمزق بفعل حواف المرآة. يجب تنظيف جميع الأدوات والصناديق والعربات المستخدمة في أعمال الصيانة أو الإصلاح تنظيفًا دقيقًا قبل دخول الغرفة النظيفة. يُمنع استخدام الأدوات الصدئة أو المتآكلة. في حال استخدام هذه الأدوات في غرفة نظيفة بيولوجيًا، فقد يلزم تعقيمها أو تطهيرها. يجب على الفنيين عدم وضع الأدوات أو قطع الغيار أو الأجزاء التالفة أو مواد التنظيف بالقرب من أسطح العمل المُجهزة للمنتجات ومواد العمليات.

9. أثناء الصيانة، يجب إيلاء الاهتمام للتنظيف في جميع الأوقات لمنع تراكم التلوث؛ يجب استبدال القفازات بانتظام لتجنب تعريض الجلد للأسطح النظيفة بسبب تلف القفازات؛ إذا لزم الأمر، استخدم قفازات غير مخصصة للغرف النظيفة (مثل القفازات المقاومة للأحماض أو المقاومة للحرارة أو المقاومة للخدش)، يجب أن تكون هذه القفازات مناسبة للغرف النظيفة، أو يجب ارتداؤها فوق زوج من قفازات الغرف النظيفة.

١٠. استخدم مكنسة كهربائية عند الحفر والنشر. تتطلب عمليات الصيانة والإنشاء عادةً استخدام المثاقب والمناشير. يمكن استخدام أغطية خاصة لتغطية الأدوات ومناطق عمل المثاقب والمناشير؛ يجب إحكام إغلاق الثقوب المتبقية بعد الحفر على الأرض أو الجدار أو جانب المعدات أو غيرها من الأسطح المماثلة لمنع دخول الأوساخ إلى الغرفة النظيفة. تشمل طرق الإغلاق استخدام مواد مانعة للتسرب ومواد لاصقة وألواح إغلاق خاصة. بعد الانتهاء من أعمال الإصلاح، قد يكون من الضروري التحقق من نظافة أسطح المعدات التي تم إصلاحها أو صيانتها.