كيفية إدارة الغرفة النظيفة؟

المعدات الثابتة في غرفة نظيفة ترتبط ارتباطًا وثيقًا ببيئة الغرفة النظيفة ، والتي هي أساسا معدات عملية الإنتاج في غرفة نظيفة ومعدات نظام تكييف الهواء للتنقية لتلبية متطلبات النظافة. إن صيانة وإدارة عملية تشغيل معدات نظام تكييف الهواء في غرفة نظيفة محلية. هناك أحكام مماثلة في المعايير والمواصفات ذات الصلة في الداخل والخارج. على الرغم من وجود بعض الاختلافات في الظروف ، وتواريخ التطبيق ، والقوانين واللوائح في مختلف البلدان أو المناطق ، وحتى الاختلافات في التفكير والمفاهيم ، فإن نسبة أوجه التشابه لا تزال مرتفعة نسبيًا.

1. في ظل الظروف العادية: يجب أن تكون النظافة في الغرفة النظيفة متسقة مع حد جسيم الغبار في الهواء لتلبية فترة الاختبار المحددة. لا تتجاوز الغرف النظيفة (المناطق) التي تساوي أو أكثر صرامة من ISO 5 6 أشهر ، في حين أن تردد مراقبة ISO 6 ~ 9 من حدود جسيمات الغبار في الهواء مطلوب في 50073 GB لمدة لا يزيد عن 12 شهرًا. النظافة ISO من 1 إلى 3 هي مراقبة دورية ، ISO 4 إلى 6 هي مرة واحدة في الأسبوع ، و ISO 7 مرة واحدة كل 3 أشهر ، مرة واحدة كل 6 أشهر لـ ISO 8 و 9.

2. يثبت حجم إمدادات الهواء أو سرعة الهواء وفرق الضغط في الغرفة النظيفة (المنطقة) أنها تستمر في تلبية فترة الاختبار المحددة ، والتي هي 12 شهرًا لمستويات النظافة المختلفة: يتطلب GB 50073 أن درجة حرارة ورطوبة النظافة يتم مراقبة الغرفة بشكل متكرر. النظافة ISO 1 ~ 3 هي مراقبة دورية ، والمستويات الأخرى هي مرتين لكل نوبة ؛ حول تردد مراقبة اختلاف ضغط الغرفة النظيفة ، فإن النظافة ISO 1 ~ 3 هي مراقبة دورية ، ISO 4 ~ 6 مرة واحدة في الأسبوع ، ISO 7 إلى 9 مرة كل شهر.

3. هناك أيضًا متطلبات لاستبدال مرشحات HEPA في أنظمة تكييف الهواء. يجب استبدال مرشحات الهواء HEPA في أي من المواقف التالية: تنخفض سرعة تدفق الهواء إلى حد منخفض نسبيًا ، حتى بعد استبدال مرشحات الهواء الأولية والمتوسطة ، لا تزال سرعة تدفق الهواء لا يمكن زيادة: مقاومة مرشح الهواء HEPA يصل إلى 1.5 ~ 2 مرات من المقاومة الأولية ؛ يحتوي مرشح الهواء HEPA على تسرب لا يمكن إصلاحه.

4. يجب التحكم في عملية الصيانة والإصلاح وطرق المعدات الثابتة وتقليل التلوث المحتمل لبيئة الغرفة النظيفة. يجب أن توثق لوائح إدارة الغرف النظيفة إجراءات صيانة وإصلاح المعدات لضمان التحكم في التلوث في بيئة الغرفة النظيفة ، ويجب تطوير خطة عمل للصيانة الوقائية لتحقيق صيانة أو استبدال مكونات المعدات قبل أن تصبح "مصادر للتلوث".

5. سوف تلبس المعدات الثابتة ، أو تصبح قذرة ، أو تنبعث من التلوث بمرور الوقت إذا لم يتم الحفاظ عليها. يضمن الصيانة الوقائية ألا تصبح المعدات مصدرًا للتلوث. عند الحفاظ على المعدات وإصلاحها ، يجب اتخاذ تدابير وقائية/وقائية ضرورية لتجنب تلوث الغرفة النظيفة.

6. يجب أن تشمل الصيانة الجيدة إزالة التلوث للسطح الخارجي. إذا كانت عملية إنتاج المنتج تتطلب ذلك ، فيجب إزالة السطح الداخلي أيضًا. لا ينبغي أن تكون الجهاز في حالة عمل فحسب ، بل يجب أن تكون الخطوات لإزالة التلوث على الأسطح الداخلية والخارجية متسقة أيضًا مع متطلبات العملية. التدابير الرئيسية للسيطرة على التلوث الناتج أثناء الحفاظ على المعدات الثابتة هي: يجب نقل المعدات التي يجب إصلاحها من المنطقة التي توجد فيها قبل إصلاح قدر الإمكان لتقليل إمكانية التلوث ؛ إذا لزم الأمر ، يجب عزل المعدات الثابتة بشكل صحيح عن الغرفة النظيفة المحيطة. بعد ذلك ، يتم تنفيذ أعمال الإصلاح أو الصيانة الرئيسية ، أو تم نقل جميع المنتجات قيد التشغيل إلى المكان المناسب ؛ يجب مراقبة منطقة الغرفة النظيفة المجاورة للمعدات التي يتم إصلاحها بشكل مناسب لضمان التحكم الفعال في التلوث ؛

7. يجب ألا يتلامس موظفو الصيانة في منطقة العزلة مع أولئك الذين يقومون بإنتاج أو عمليات العملية. يجب أن يتوافق جميع الموظفين الذين يحتفظون أو إصلاح المعدات في غرفة نظيفة بالقواعد واللوائح التي تم إنشاؤها في المنطقة ، بما في ذلك ارتداء ملابس الغرفة النظيفة. ارتدي ملابس الغرفة النظيفة المطلوبة في غرفة نظيفة وقم بتنظيف المنطقة والمعدات بعد اكتمال الصيانة.

8. قبل أن يحتاج الفنيون إلى الاستلقاء على ظهورهم أو الاستلقاء تحت المعدات لأداء الصيانة ، يجب عليهم أولاً توضيح شروط المعدات ، وعمليات الإنتاج ، وما إلى ذلك ، والتعامل بشكل فعال مع حالة المواد الكيميائية أو الأحماض أو المواد الحيوية الحيوية قبل عمل؛ يجب اتخاذ تدابير لحماية الملابس النظيفة من التلامس مع مواد التشحيم أو المعالجة للمواد الكيميائية ومن تمزيقها من حواف المرآة. يجب تنظيف جميع الأدوات والصناديق والعربات المستخدمة في أعمال الصيانة أو الإصلاح بدقة قبل الدخول إلى غرفة نظيفة. الأدوات الصدأ أو المتآكلة غير مسموح بها. إذا تم استخدام هذه الأدوات في غرفة نظيفة بيولوجية ، فقد تحتاج أيضًا إلى تعقيمها أو تطهيرها ؛ يجب ألا يضع الفنيون الأدوات أو قطع الغيار أو الأجزاء التالفة أو إمدادات التنظيف بالقرب من أسطح العمل المعدة للمواد للمنتج والعملية.

9. أثناء الصيانة ، يجب إيلاء الاهتمام للتنظيف في جميع الأوقات لمنع تراكم التلوث ؛ يجب استبدال القفازات بانتظام لتجنب تعريض الجلد لتنظيف الأسطح بسبب القفازات التالفة ؛ إذا لزم الأمر ، استخدم قفازات الغرفة غير النسيلة (مثل قفازات مقاومة للحمض أو مقاومة للحرارة أو مقاومة للخدش) ، يجب أن تكون هذه القفازات مناسبة للغرفة النظيفة ، أو يجب ارتداؤها على زوج من قفازات الغرفة النظيفة.

10. استخدم مكنسة كهربائية عند الحفر والنشر. عادة ما تتطلب عمليات الصيانة والبناء استخدام التدريبات والمناشير. يمكن استخدام الأغطية الخاصة لتغطية الأدوات وحفر مناطق العمل والوعاء ؛ الثقوب المفتوحة التي تركت بعد الحفر على الأرض أو الجدار أو جانب المعدات أو غيرها من الأسطح التي يجب أن تكون مختومة بشكل صحيح لمنع الأوساخ من دخول غرفة نظيفة. تشمل طرق الختم استخدام مواد السد والمواد اللاصقة وألواح الختم الخاصة. بعد اكتمال أعمال الإصلاح ، قد يكون من الضروري التحقق من نظافة أسطح المعدات التي تم إصلاحها أو الحفاظ عليها.