تجديد مصنع قديم ذي غرف نظيفة ليس بالأمر الصعب، ولكن لا يزال هناك العديد من الخطوات والاعتبارات. إليك بعض النقاط الرئيسية التي يجب مراعاتها:
1. اجتياز فحص الحرائق وتثبيت معدات مكافحة الحرائق.
٢. احصل على موافقة إدارة الإطفاء المحلية. بعد الموافقة على جميع المشاريع، انتظر بصبر جميع المستندات اللازمة.
3. الحصول على رخصة تخطيط مشروع البناء ورخصة تشييد المباني.
4. الحصول على تقييم الأثر البيئي.
إذا كانت المنشأة غرفة نظيفة متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، فستظل معظم المعدات صالحة للاستخدام. لذلك، مع مراعاة الاعتبارات العلمية والعملية لتجديد غرفة نظيفة متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) بدلاً من إجراء إصلاح شامل، من المهم دراسة كيفية المضي قدمًا في هذه التجديدات. فيما يلي بعض الحلول المختصرة.
١. أولاً، حدد ارتفاع أرضية غرفة العمليات النظيفة الحالية وموقع العوارض الحاملة. على سبيل المثال، يُظهر مشروع بناء غرفة عمليات نظيفة مطابقة لمعايير GMP للأدوية أن هذه الغرف تتطلب مساحة كبيرة، وأن المنشآت الصناعية المبنية من الطوب والخرسانة وجدران القص الهيكلية ذات المسافات الضيقة بين الأعمدة لا يمكن تجديدها.
ثانيًا، عادةً ما يكون إنتاج الأدوية في المستقبل من الفئة C، لذا فإن التأثير الكلي على غرف العمليات النظيفة الصناعية ليس كبيرًا. ومع ذلك، في حال استخدام مواد قابلة للاشتعال والانفجار، يجب إيلاء اهتمام خاص.
3. أخيرًا، فإن معظم غرف العمليات النظيفة GMP التي تخضع للتجديد كانت قيد الاستخدام لسنوات عديدة وكانت وظائفها الأصلية متنوعة، لذا فإن إجراء تقييم جديد لقابلية استخدام المصنع وعمليته أمر ضروري.
٤. نظرًا للظروف الهيكلية الخاصة للغرفة النظيفة الصناعية القديمة، يصعب عادةً مراعاة متطلبات تصميم عملية مشروع التجديد بشكل كامل. لذلك، يُعدّ التنفيذ العلمي وفي الوقت المناسب أمرًا بالغ الأهمية لضمان سلاسة تنفيذ أعمال التجديد. علاوة على ذلك، يجب أن يتضمن التصميم الجديد لمشروع التجديد المقترح عناصر من الهيكل الحالي.
٥. عادةً ما يُراعي تصميم ورشة عمل تحميل غرفة آلات التكييف منطقة الإنتاج أولاً، ثم منطقة غرفة الآلات الرئيسية حسب الظروف. ومع ذلك، في العديد من عمليات تجديد غرف GMP النظيفة القديمة، تكون متطلبات تحميل غرفة الآلات الرئيسية أعلى من متطلبات مناطق الإنتاج، لذا يجب مراعاة منطقة غرفة الآلات الرئيسية أيضًا.
٦. فيما يتعلق بالمعدات، يُراعى الربط قدر الإمكان، مثل الربط بين المعدات الجديدة والقديمة بعد التجديد، وتوافر المعدات القديمة. وإلا، سيؤدي ذلك إلى تكاليف باهظة وهدر كبير.
أخيرًا، من المهم التأكيد على أنه إذا كانت غرفة GMP النظيفة بحاجة إلى توسعة أو تجديد، فيجب عليك أولًا تقديم طلب، ثم مراجعة خطة التجديد من قِبل شركة محلية لتقييم سلامة المباني. يكفي اتباع هذه الإجراءات الأساسية، لأنها تغطي عادةً عمليات تجديد المصنع بالكامل. لذلك، يمكنك اختيار الطريقة المناسبة بناءً على متطلبات مصنعك الخاصة.
وقت النشر: 6 أغسطس 2025