تجديد مصنع قديم ذي غرف نظيفة ليس بالأمر الصعب للغاية، ولكنه يتطلب العديد من الخطوات والاعتبارات. إليك بعض النقاط الرئيسية التي يجب مراعاتها:
1. اجتياز فحص السلامة من الحرائق وتركيب معدات مكافحة الحرائق.
٢. الحصول على موافقة إدارة الإطفاء المحلية. بمجرد الموافقة على جميع المشاريع، انتظر بصبر حتى يتم استكمال جميع الأوراق اللازمة.
3. الحصول على تصريح تخطيط مشروع بناء وتصريح بناء.
4. الحصول على تقييم للأثر البيئي.
إذا كانت المنشأة غرفة نظيفة متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP)، فستظل معظم المعدات قابلة للاستخدام. لذا، ونظرًا للاعتبارات العلمية والعملية لتجديد غرفة نظيفة متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) بدلاً من إجراء إصلاح شامل، فمن المهم دراسة كيفية المضي قدمًا في هذه التجديدات. فيما يلي بعض الحلول الموجزة.
1. أولاً، حدد ارتفاع أرضية غرفة التنظيف الحالية وموقع العوارض الحاملة. على سبيل المثال، يُظهر مشروع بناء غرفة تنظيف وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في مجال الأدوية أن غرف التنظيف هذه تتطلب مساحة كبيرة، ولا يمكن تعديل المصانع الصناعية ذات الجدران القصية المصنوعة من الطوب والخرسانة والإطارات ذات المسافات الضيقة بين الأعمدة.
ثانيًا، ستكون عمليات إنتاج الأدوية المستقبلية عمومًا من الفئة ج، لذا فإن التأثير الإجمالي على غرف التنظيف الصناعية ليس كبيرًا في الغالب. مع ذلك، في حال استخدام مواد قابلة للاشتعال أو الانفجار، يجب إيلاء عناية خاصة.
3. وأخيرًا، فإن معظم غرف التنظيف المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) التي تخضع للتجديد كانت قيد الاستخدام لسنوات عديدة وتفاوتت وظائفها الأصلية، لذلك فإن إجراء تقييم جديد لمدى قابلية استخدام المصنع وجدواه أمر ضروري.
4. نظراً للظروف الهيكلية الخاصة بغرف التنظيف الصناعية القديمة، فإنه من المستحيل عموماً مراعاة متطلبات تخطيط العمليات لمشروع التجديد بشكل كامل. لذا، يُعدّ التنفيذ العلمي وفي الوقت المناسب أمراً بالغ الأهمية لضمان سلاسة أعمال التجديد. علاوة على ذلك، ينبغي أن يتضمن التصميم الجديد لمشروع التجديد المقترح عناصر من الهيكل القائم.
٥- عند تصميم ورشة عمل تحميل غرفة آلات تكييف الهواء، يُراعى عادةً منطقة الإنتاج أولاً، ثم منطقة غرفة الآلات الرئيسية حسب الحالة. مع ذلك، في العديد من عمليات تجديد غرف التنظيف القديمة المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP)، تكون متطلبات التحميل لغرفة الآلات الرئيسية أعلى من تلك الخاصة بمناطق الإنتاج، لذا يجب مراعاة منطقة غرفة الآلات الرئيسية أيضاً.
٦- فيما يتعلق بالمعدات، يجب مراعاة الاتصال قدر الإمكان، مثل الاتصال بين المعدات الجديدة والقديمة بعد التجديد، ومدى توفر المعدات القديمة. وإلا، فسيؤدي ذلك إلى تكاليف باهظة وهدر كبير.
أخيرًا، من المهم التأكيد على أنه في حال تطلب الأمر توسيع أو تجديد غرفة نظيفة متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP)، يجب أولًا تقديم طلب والحصول على موافقة شركة تقييم سلامة المباني المحلية لمراجعة خطة التجديد. يكفي اتباع هذه الإجراءات الأساسية، إذ أنها تغطي عادةً عمليات تجديد المصنع بالكامل. وبالتالي، يمكنك اختيار الطريقة المناسبة بناءً على متطلبات مصنعك الخاصة.
تاريخ النشر: 6 أغسطس 2025