كم عدد الأنواع التي يمكن تقسيم غرفة التنظيف إلى؟

يمكن تقسيم مشروع تنظيف ورشة العمل النظيفة إلى ثلاثة أنواع. وفقًا للممارسة الدولية ، يعتمد مستوى النظافة الخالي من الغبار على عدد الجزيئات لكل متر مكعب في الهواء بقطر أكبر من المعيار المميز. وهذا يعني أن ما يسمى خالية من الغبار لا يخلو من الغبار ، ولكن يتم التحكم فيه في وحدة صغيرة جدًا. بالطبع ، أصبحت الجسيمات التي تلبي مواصفات الغبار في هذه المواصفات صغيرة جدًا مقارنةً بجسيم الغبار الشائع. ومع ذلك ، بالنسبة للهياكل البصرية ، حتى كمية صغيرة من الغبار يمكن أن يكون لها تأثير سلبي كبير. لذلك ، في إنتاج منتجات الهيكل البصري ، يعتبر الغبار خالية من الغبار مطلبًا معينًا. تستخدم الغرفة النظيفة في ورشة العمل النظيفة بشكل أساسي للأغراض الثلاثة التالية:

Workshop Clean Workshop Room: غرفة نظيفة في ورشة عمل نظيفة تم الانتهاء منها ويمكن استخدامها. لديها جميع الخدمات والوظائف ذات الصلة. ومع ذلك ، لا توجد معدات تديرها المشغلين داخل غرفة التنظيف.

غرفة تنظيف نظيفة ثابتة: غرفة نظيفة ذات وظائف كاملة وإعدادات مستقرة يمكن استخدامها أو استخدامها وفقًا للإعدادات ، ولكن لا يوجد عوامل داخل المعدات.

Workshop Clean Workshop Dynamic: غرفة نظيفة في ورشة عمل نظيفة تستخدم بشكل طبيعي ، مع وظائف الخدمة الكاملة والمعدات والموظفين ؛ إذا لزم الأمر ، يمكن أن تشارك في التشغيل العادي.

تتطلب GMP أن تحتوي غرف التنظيف الصيدلانية على معدات إنتاج جيدة ، وعمليات إنتاج معقولة ، وإدارة ممتازة للجودة ، وأنظمة اختبار صارمة للتنقية ، لضمان أن جودة المنتج (بما في ذلك سلامة الأغذية والنظافة) تلبي المتطلبات التنظيمية.

1. تقليل مساحة البناء قدر الإمكان

لا تتمتع ورش العمل ذات متطلبات النظافة بالاستثمار العالي فحسب ، بل تحتوي أيضًا على تكاليف منتظمة عالية مثل المياه والكهرباء والغاز. بشكل عام ، كلما ارتفع مستوى النظافة لبناء ورشة العمل ، زاد الاستثمار واستهلاك الطاقة والتكلفة. لذلك ، أثناء تلبية متطلبات عملية الإنتاج ، يجب تقليل منطقة بناء ورشة العمل النظيفة قدر الإمكان.

2. التحكم الصارم في تدفق الناس والخدمات اللوجستية

يجب إعداد القنوات المتخصصة للمشاة واللوجستيات لغرف التنظيف الصيدلانية. يجب على الموظفين الدخول وفقًا لإجراءات التنظيف المقررة والتحكم في عدد الأشخاص بدقة. بالإضافة إلى الإدارة الموحدة للموظفين الذين يدخلون ويخرجون من غرف التنظيف الصيدلانية لتنقية ، يجب أن يمر دخول وخروج المواد الخام والمعدات أيضًا من خلال إجراءات التنظيف لتجنب التأثير على نظافة الهواء للغرفة النظيفة.

1. تخطيط معقول

(1) يجب أن يكون تخطيط المعدات في الغرفة النظيفة مضغوطًا قدر الإمكان لتقليل مساحة الغرفة النظيفة.

(2) يجب أن تكون أبواب الغرفة النظيفة محكمة الإغلاق ، ويتم تثبيت أقفال الهواء على مداخل ومخارج الأشخاص والبضائع.

(3) يجب ترتيب نفس المستوى من الغرف النظيفة معًا قدر الإمكان.

(4) يتم ترتيب مستوى مختلف من غرف النظافة من مستويات أقل إلى أعلى ، ويجب أن تكون الغرف المجاورة مزودة بأبواب التقسيم. يجب تصميم فرق الضغط المقابل وفقًا لمستوى النظافة ، وعادة ما يكون حوالي 10pa. يجب أن يكون اتجاه فتح الباب نحو الغرف ذات مستويات النظافة الأعلى.

(5) يجب أن تحافظ الغرفة النظيفة على ضغط إيجابي ، ويجب توصيل المساحة في الغرفة النظيفة بترتيب مستوى النظافة ، مع اختلافات الضغط المقابلة لمنع الهواء في غرف نظيفة منخفضة المستوى من التدفق إلى غرف نظيفة عالية المستوى. يجب أن يكون الفرق الصافي بين الغرف المجاورة ذات مستويات نظافة الهواء المختلفة أكبر من 5pa ، ويجب أن يكون الفرق الصافي بين الغرفة النظيفة والجو في الهواء الطلق أكبر من 10pa.

(6) يتم تثبيت ضوء الأشعة فوق البنفسجية المعقمة بشكل عام على الجانب العلوي من منطقة العمل المعقمة أو عند المدخل.

4. يجب إخفاء خط الأنابيب قدر الإمكان

لتلبية متطلبات مستوى النظافة في ورشة العمل ، يجب إخفاء خطوط الأنابيب المختلفة قدر الإمكان. يجب أن يكون السطح الخارجي لخط الأنابيب المكشوف سلسًا ، ويجب أن يكون خطوط الأنابيب الأفقية مزودة ببلازات تقنية أو ميزانين تقنية. يجب أن تكون خطوط الأنابيب الرأسية التي تمر عبر الأرضيات مزودة برموز تقنية.

5. يجب أن يكون الديكور الداخلي للتنظيف

يجب أن تكون الجدران والأرضيات والطبقة العليا من الغرفة النظيفة مسطحة وسلسة ، دون تشققات وتراكم كهربائي ثابت ، ويجب أن تكون الواجهة ضيقة بدون سفك الجسيمات ، ويمكنها تحمل التنظيف والتطهير. يجب منحني التقاطع بين الجدران والأرض ، بين الجدران ، وبين الجدران والسقوف ، أو يجب اتخاذ تدابير أخرى لتقليل تراكم الغبار وتسهيل أعمال التنظيف.