إلى كم نوع يمكن تقسيم الغرفة النظيفة؟

يمكن تقسيم مشروع غرفة نظيفة في ورشة عمل نظيفة إلى ثلاثة أنواع. وفقًا للممارسات الدولية، يعتمد مستوى نظافة الغرفة النظيفة الخالية من الغبار بشكل أساسي على عدد الجسيمات لكل متر مكعب في الهواء التي يزيد قطرها عن المعيار المحدد. أي أن ما يُسمى بالغرفة الخالية من الغبار لا يعني انعدام الغبار تمامًا، بل يعني التحكم فيه ضمن وحدة صغيرة جدًا. بالطبع، الجسيمات التي تستوفي مواصفات الغبار في هذه المواصفات صغيرة جدًا مقارنةً بجسيمات الغبار الشائعة. ومع ذلك، بالنسبة للهياكل البصرية، حتى كمية صغيرة من الغبار يمكن أن يكون لها تأثير سلبي كبير. لذلك، يُعدّ انعدام الغبار شرطًا أساسيًا في إنتاج منتجات الهياكل البصرية. تُستخدم الغرفة النظيفة في ورشة العمل النظيفة بشكل أساسي للأغراض الثلاثة التالية:

غرفة نظيفة في ورشة عمل معقمة: غرفة نظيفة داخل ورشة عمل معقمة، جاهزة للاستخدام. تحتوي على جميع الخدمات والوظائف اللازمة، ولكن لا توجد معدات يشغلها مشغلون داخلها.

غرفة نظيفة ثابتة في ورشة العمل: غرفة نظيفة ذات وظائف كاملة وإعدادات مستقرة يمكن استخدامها أو قيد الاستخدام وفقًا للإعدادات، ولكن لا يوجد مشغلون داخل المعدات.

غرفة نظيفة ديناميكية في ورشة عمل نظيفة: غرفة نظيفة في ورشة عمل نظيفة قيد الاستخدام العادي، مع وظائف خدمة كاملة ومعدات وموظفين؛ ويمكنها، عند الحاجة، الانخراط في التشغيل العادي.

تتطلب ممارسات التصنيع الجيدة أن تحتوي غرف الأدوية النظيفة على معدات إنتاج جيدة، وعمليات إنتاج معقولة، وإدارة جودة ممتازة، وأنظمة اختبار صارمة للتنقية، لضمان أن جودة المنتج (بما في ذلك سلامة الأغذية والنظافة) تلبي المتطلبات التنظيمية.

1. تقليل مساحة البناء قدر الإمكان

لا تقتصر ورش العمل التي تتطلب معايير نظافة صارمة على ارتفاع تكاليف الاستثمار فحسب، بل تشمل أيضًا تكاليف تشغيلية مرتفعة كالماء والكهرباء والغاز. وبشكل عام، كلما ارتفع مستوى نظافة مبنى الورشة، زاد الاستثمار واستهلاك الطاقة والتكلفة. لذا، مع مراعاة متطلبات عملية الإنتاج، ينبغي تقليل مساحة بناء الورشة النظيفة قدر الإمكان.

2. التحكم الصارم في تدفق الأفراد والخدمات اللوجستية

ينبغي إنشاء مسارات مخصصة للمشاة والخدمات اللوجستية في غرف التعقيم الصيدلانية. ويجب على الموظفين الدخول وفقًا لإجراءات التنظيف المحددة والتحكم بدقة في عدد الأفراد. إضافةً إلى الإدارة الموحدة لدخول وخروج الموظفين من غرف التعقيم الصيدلانية لأغراض التنقية، يجب أيضًا أن تخضع عمليات دخول وخروج المواد الخام والمعدات لإجراءات تنظيف صارمة لتجنب التأثير على نقاء هواء الغرفة.

1. تصميم معقول

(1) يجب أن يكون تصميم المعدات في الغرفة النظيفة مضغوطًا قدر الإمكان لتقليل مساحة الغرفة النظيفة.

(2) يجب أن تكون أبواب الغرفة النظيفة محكمة الإغلاق، ويتم تركيب أقفال هوائية عند مداخل ومخارج الأشخاص والبضائع.

(3) ينبغي ترتيب الغرف النظيفة من نفس المستوى معًا قدر الإمكان.

(4) تُرتّب غرف التنظيف بمستويات مختلفة من الأدنى إلى الأعلى، ويجب تجهيز الغرف المتجاورة بأبواب فاصلة. ويُصمّم فرق الضغط المناسب وفقًا لمستوى النظافة، وعادةً ما يكون حوالي 10 باسكال. ويجب أن يكون اتجاه فتح الباب باتجاه الغرف ذات مستويات النظافة الأعلى.

(5) يجب أن تحافظ الغرفة النظيفة على ضغط موجب، وأن تكون المساحات داخلها متصلة حسب مستوى النظافة، مع وجود فروق ضغط مناسبة لمنع تدفق الهواء من الغرف النظيفة ذات المستوى المنخفض إلى الغرف النظيفة ذات المستوى العالي. يجب أن يكون صافي فرق الضغط بين الغرف المتجاورة ذات مستويات نظافة الهواء المختلفة أكبر من 5 باسكال، وأن يكون صافي فرق الضغط بين الغرفة النظيفة والهواء الخارجي أكبر من 10 باسكال.

(6) يتم تركيب ضوء الأشعة فوق البنفسجية في المنطقة المعقمة بشكل عام على الجانب العلوي من منطقة العمل المعقمة أو عند المدخل.

4. يجب إخفاء خط الأنابيب قدر الإمكان

لتحقيق متطلبات مستوى النظافة في الورشة، ينبغي إخفاء مختلف الأنابيب قدر الإمكان. يجب أن يكون السطح الخارجي للأنابيب المكشوفة أملسًا، ويجب تزويد الأنابيب الأفقية بطبقة فاصلة تقنية أو ميزانين تقني. أما الأنابيب الرأسية التي تمر عبر الطوابق، فيجب تزويدها ببئر تقني.

5. ينبغي أن يكون الديكور الداخلي مفيداً للتنظيف

يجب أن تكون جدران وأرضيات وسطح الغرفة النظيفة مستوية وناعمة، خالية من الشقوق وتراكم الشحنات الكهربائية الساكنة، وأن تكون الفواصل محكمة لمنع تساقط الجزيئات، وقادرة على تحمل عمليات التنظيف والتعقيم. ينبغي أن تكون نقاط التقاء الجدران بالأرضية، وبين الجدران، وبين الجدران والأسقف منحنية، أو اتخاذ تدابير أخرى للحد من تراكم الغبار وتسهيل عملية التنظيف.