ما هي الأنواع التي يمكن تقسيم غرف الأبحاث إليها؟

يمكن تقسيم مشروع غرفة الأبحاث النظيفة إلى ثلاثة أنواع. وفقًا للممارسات الدولية، يعتمد مستوى نظافة غرف الأبحاث الخالية من الغبار بشكل أساسي على عدد الجزيئات لكل متر مكعب في الهواء بقطر أكبر من المعيار المميز. وهذا يعني أن ما يسمى بالخالي من الغبار لا يخلو من أي غبار، ولكن يتم التحكم فيه في وحدة صغيرة جدًا. وبطبيعة الحال، فإن الجزيئات التي تلبي مواصفات الغبار في هذه المواصفات أصبحت الآن صغيرة جدًا مقارنة بجزيئات الغبار الشائعة. ومع ذلك، بالنسبة للهياكل البصرية، حتى كمية صغيرة من الغبار يمكن أن يكون لها تأثير سلبي كبير. لذلك، في إنتاج منتجات الهياكل البصرية، يعتبر خلو الغبار من المتطلبات المحددة. يتم استخدام الغرفة النظيفة في ورشة العمل النظيفة بشكل أساسي للأغراض الثلاثة التالية:

غرفة نظيفة في ورشة عمل الهواء النظيف: غرفة نظيفة في ورشة عمل نظيفة تم الانتهاء منها ويمكن وضعها قيد الاستخدام. لديها جميع الخدمات والوظائف ذات الصلة. ومع ذلك، لا توجد معدات يتم تشغيلها من قبل المشغلين داخل غرف الأبحاث.

غرفة نظيفة لورشة العمل النظيفة الثابتة: غرفة نظيفة ذات وظائف كاملة وإعدادات مستقرة يمكن استخدامها أو قيد الاستخدام وفقًا للإعدادات، ولكن لا يوجد مشغلون داخل المعدات.

الغرفة النظيفة لورشة العمل النظيفة الديناميكية: غرفة نظيفة في ورشة عمل نظيفة تُستخدم بشكل عادي، مع وظائف الخدمة الكاملة والمعدات والموظفين؛ إذا لزم الأمر، يمكن أن تشارك في التشغيل العادي.

يتطلب برنامج الرصد العالمي (GMP) أن تتمتع غرف الأبحاث الصيدلانية بمعدات إنتاج جيدة، وعمليات إنتاج معقولة، وإدارة جودة ممتازة، وأنظمة اختبار صارمة للتنقية، لضمان أن جودة المنتج (بما في ذلك سلامة الأغذية والنظافة) تلبي المتطلبات التنظيمية.

1. تقليل مساحة البناء قدر الإمكان

ورش العمل ذات متطلبات النظافة لا تتطلب استثمارات عالية فحسب، بل لها أيضًا تكاليف منتظمة عالية مثل الماء والكهرباء والغاز. بشكل عام، كلما ارتفع مستوى نظافة مبنى الورشة، زاد الاستثمار واستهلاك الطاقة والتكلفة. لذلك، مع تلبية متطلبات عملية الإنتاج، يجب تقليل مساحة البناء للورشة النظيفة قدر الإمكان.

2. رقابة صارمة على تدفق الأشخاص والخدمات اللوجستية

ينبغي إنشاء قنوات مخصصة للمشاة والخدمات اللوجستية لغرف الأبحاث الصيدلانية. يجب على الموظفين الدخول وفقًا لإجراءات التنظيف المقررة والرقابة الصارمة على عدد الأشخاص. بالإضافة إلى الإدارة الموحدة للموظفين الذين يدخلون ويخرجون من غرف الأبحاث الصيدلانية للتنقية، يجب أيضًا أن يمر دخول وخروج المواد الخام والمعدات بإجراءات التنظيف لتجنب التأثير على نظافة هواء الغرفة النظيفة.

1. تخطيط معقول

(1) يجب أن يكون تخطيط المعدات في الغرفة النظيفة مضغوطًا قدر الإمكان لتقليل مساحة الغرفة النظيفة.

(2) يشترط أن تكون أبواب الغرفة النظيفة محكمة الإغلاق، وأن يتم تركيب أقفال هوائية عند مداخل ومخارج الأشخاص والبضائع.

(3) ينبغي ترتيب نفس المستوى من الغرف النظيفة معًا قدر الإمكان.

(4) يتم ترتيب مستويات مختلفة من غرف الأبحاث من المستويات الأدنى إلى المستويات الأعلى، ويجب أن تكون الغرف المجاورة مجهزة بأبواب فاصلة. يجب تصميم فرق الضغط المقابل وفقًا لمستوى النظافة، عادة حوالي 10Pa. يجب أن يكون اتجاه فتح الباب نحو الغرف ذات مستويات النظافة الأعلى.

(5) يجب أن تحافظ الغرفة النظيفة على الضغط الإيجابي، ويجب أن تكون المساحة في الغرفة النظيفة متصلة بترتيب مستوى النظافة، مع اختلافات الضغط المقابلة لمنع الهواء في الغرف النظيفة منخفضة المستوى من التدفق مرة أخرى إلى الغرف النظيفة عالية المستوى. يجب أن يكون فرق الضغط الصافي بين الغرف المجاورة ذات مستويات نظافة الهواء المختلفة أكبر من 5Pa، ويجب أن يكون فرق الضغط الصافي بين الغرفة النظيفة والجو الخارجي أكبر من 10Pa.

(6) يتم تثبيت الضوء فوق البنفسجي للمنطقة المعقمة بشكل عام على الجانب العلوي من منطقة العمل المعقمة أو عند المدخل.

4. يجب إخفاء خط الأنابيب قدر الإمكان

لتلبية متطلبات مستوى النظافة للورشة، يجب إخفاء خطوط الأنابيب المختلفة قدر الإمكان. يجب أن يكون السطح الخارجي لخط الأنابيب المكشوف سلسًا، ويجب أن تكون خطوط الأنابيب الأفقية مجهزة بطبقة داخلية تقنية أو ميزانين تقني. يجب أن تكون خطوط الأنابيب العمودية التي تمر عبر الأرضيات مجهزة بعمود تقني.

5. يجب أن يكون الديكور الداخلي مفيدًا للتنظيف

يجب أن تكون الجدران والأرضيات والطبقة العليا للغرفة النظيفة مسطحة وناعمة، دون تشققات وتراكم للكهرباء الساكنة، ويجب أن تكون الواجهة محكمة دون تساقط الجسيمات، ويمكن أن تتحمل التنظيف والتطهير. يجب أن تكون الوصلات بين الجدران والأرض، وبين الجدران، وبين الجدران والأسقف منحنية أو يجب اتخاذ تدابير أخرى لتقليل تراكم الغبار وتسهيل أعمال التنظيف.