• page_banner

ما هو عدد المناطق التي يمكن تقسيم غرفة GMP النظيفة إليها بشكل عام؟

قد يكون بعض الأشخاص على دراية بالغرفة النظيفة GMP، لكن معظم الناس ما زالوا لا يفهمونها. قد لا يكون لدى البعض فهم كامل حتى لو سمعوا شيئًا ما، وفي بعض الأحيان قد يكون هناك شيء ومعرفة لا يعرفها المنشئ المحترف بشكل خاص. لأن تقسيم الغرفة النظيفة GMP يحتاج إلى تقسيم علمي بناء على هذه المستويات:

ج: التحكم المعقول في الغرفة النظيفة؛ ب: تلبية متطلبات عملية الإنتاج؛

ج: سهولة الإدارة والصيانة؛ د: قسم النظام العام.

غرفة نظيفة

ما هو عدد المناطق التي يجب تقسيم الغرفة النظيفة GMP إليها؟

1. منطقة الإنتاج والغرفة المساعدة النظيفة

بما في ذلك الغرف النظيفة للموظفين، والغرف النظيفة للمواد، وبعض غرف المعيشة، وما إلى ذلك. توجد أعشاب ضارة، وتخزين المياه، والقمامة الحضرية في منطقة إنتاج غرفة GMP النظيفة. يتم تعيين منطقة تخزين غاز أكسيد الإيثيلين بجوار مسكن الموظفين بدون تدابير وقائية نسبية، ويتم تعيين غرفة العينة بجوار مقصف الشركة.

2. المنطقة الإدارية ومنطقة الإدارة

بما في ذلك المكاتب والمهام والإدارة وغرف الراحة، وما إلى ذلك. يجب أن تمتثل المصانع والمرافق الصناعية للوائح التصنيع، ويجب أن يكون التخطيط المكاني للتصنيع والأقسام الإدارية والمناطق المساعدة فعالاً ولا يتداخل مع بعضها البعض. إن إنشاء أقسام إدارية ومناطق تصنيعية سيؤدي إلى العرقلة المتبادلة والتخطيط غير العلمي.

3. منطقة المعدات ومنطقة التخزين

بما في ذلك غرف تنقية أنظمة تكييف الهواء، والغرف الكهربائية، وغرف المياه والغازات عالية النقاء، وغرف معدات التبريد والتدفئة، وما إلى ذلك. هنا، من الضروري مراعاة ليس فقط المساحة الداخلية الكافية للغرفة النظيفة GMP، ولكن أيضًا لوائح لدرجة الحرارة والرطوبة البيئية، ومجهزة بمعدات ضبط درجة الحرارة والرطوبة ومعدات أدوات المراقبة. يجب أن تأخذ منطقة التخزين والخدمات اللوجستية للغرفة النظيفة GMP في الاعتبار معايير ولوائح تخزين المواد الخام ومنتجات التعبئة والتغليف والمنتجات الوسيطة والسلع وما إلى ذلك، وتنفيذ تخزين التقسيم وفقًا لمواقف مثل انتظار التفتيش، وتلبية المعايير، وعدم الوفاء المعايير والإرجاع والتبادلات أو الاستدعاءات، مما يساعد على فحص المراقبين المنتظمين.

بشكل عام، هذه مجرد مناطق قليلة في قسم الغرف النظيفة GMP، وبالطبع، هناك أيضًا مناطق نظيفة للتحكم في جزيئات الغبار من الموظفين. قد يلزم إجراء تعديلات محددة بناءً على الوضع الفعلي.

غرفة نظيفة GMP

وقت النشر: 21-مايو-2023