متطلبات اختبار غرف التنظيف وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة

نطاق الكشف: تقييم نظافة الغرف النظيفة، واختبارات القبول الهندسية، بما في ذلك الأغذية، ومنتجات الرعاية الصحية، ومستحضرات التجميل، والمياه المعبأة في زجاجات، وورشة إنتاج الحليب، وورشة إنتاج المنتجات الإلكترونية، وغرفة العمليات في المستشفى، ومختبر الحيوانات، ومختبر السلامة البيولوجية، وخزانة السلامة البيولوجية، وطاولة العمل فائقة النظافة، وورشة العمل الخالية من الغبار، وورشة العمل المعقمة، وما إلى ذلك.

عناصر الاختبار: سرعة الهواء وحجم الهواء، وعدد مرات تغيير الهواء، ودرجة الحرارة والرطوبة، وفرق الضغط، والجسيمات العالقة، والبكتيريا العالقة، وبكتيريا الترسيب، والضوضاء، والإضاءة، وما إلى ذلك.

1. سرعة الهواء، وحجم الهواء، وعدد مرات تغيير الهواء

تُحقق نظافة الغرف والمناطق النظيفة بشكل أساسي عن طريق ضخ كمية كافية من الهواء النظيف لإزاحة وتخفيف تركيز الملوثات الجزيئية المتولدة داخل الغرفة. ولذلك، من الضروري جدًا قياس حجم الهواء المُزوَّد، ومتوسط ​​سرعة الهواء، وانتظام تدفق الهواء، واتجاه تدفق الهواء، ونمط تدفق الهواء في الغرف أو المنشآت النظيفة.

يعتمد التدفق أحادي الاتجاه بشكل أساسي على تدفق الهواء النظيف لدفع الهواء الملوث وإزاحته في الغرفة والمنطقة المحيطة بها، وذلك للحفاظ على نظافتها. لذا، تُعد سرعة الهواء وتجانس تدفقه من أهم العوامل المؤثرة على النظافة. فكلما زادت سرعة تدفق الهواء في المقطع العرضي، زادت فعاليته في إزالة الملوثات الناتجة عن العمليات الداخلية، وبالتالي يُصبح التركيز على هذين العاملين أساسيًا في الاختبارات.

يعتمد التدفق غير أحادي الاتجاه بشكل أساسي على الهواء النظيف الداخل لتخفيف تركيز الملوثات في الغرفة والمنطقة المحيطة بها، وبالتالي الحفاظ على نظافتها. لذا، كلما زاد عدد مرات تغيير الهواء، كان نمط تدفق الهواء أكثر انتظامًا، وكان تأثير التخفيف أكثر فعالية، وبالتالي تحسّنت النظافة. لذلك، تُعدّ غرف التنظيف ذات التدفق غير أحادي الطور، وحجم الهواء النظيف المُزوّد، وعدد مرات تغيير الهواء، العناصر الرئيسية لاختبار تدفق الهواء التي يجب التركيز عليها. وللحصول على قراءات قابلة للتكرار، يُسجّل متوسط ​​سرعة الرياح عند كل نقطة قياس. عدد مرات تغيير الهواء: يُحسب بقسمة إجمالي حجم الهواء في غرفة التنظيف على حجمها. 

2. درجة الحرارة والرطوبة

عادةً ما تُقسّم قياسات درجة الحرارة والرطوبة في الغرف أو المنشآت النظيفة إلى مستويين: الاختبار العام والاختبار الشامل. يُناسب المستوى الأول اختبارات القبول النهائية في حالة الفراغ، بينما يُناسب المستوى الثاني اختبارات الأداء الشاملة الثابتة أو الديناميكية. يُناسب هذا النوع من الاختبارات الحالات التي تتطلب معايير صارمة لأداء درجة الحرارة والرطوبة. يُجرى هذا الاختبار بعد اختبار انتظام تدفق الهواء وبعد ضبط نظام التكييف. عند إجراء هذا الاختبار، يكون نظام التكييف يعمل بكامل طاقته وتستقر الظروف. يجب وضع مستشعر رطوبة واحد على الأقل في كل منطقة تحكم بالرطوبة، مع منح المستشعر وقتًا كافيًا للاستقرار. يجب أن يكون القياس مناسبًا لغرض الاستخدام الفعلي، ويجب أن يبدأ القياس بعد استقرار المستشعر، ويجب ألا تقل مدة القياس عن 5 دقائق.

3. فرق الضغط

يهدف هذا الاختبار إلى التحقق من القدرة على الحفاظ على فرق ضغط محدد بين المنشأة المكتملة والبيئة المحيطة بها، وبين المساحات داخل المنشأة. ينطبق هذا الاختبار على جميع حالات الإشغال الثلاث. يجب إجراء هذا الاختبار بانتظام. يُجرى اختبار فرق الضغط مع إغلاق جميع الأبواب، بدءًا من الضغط العالي وصولًا إلى الضغط المنخفض، بدءًا من الغرفة الداخلية الأبعد عن الخارج وفقًا لتصميم المخطط، ثم الاختبار باتجاه الخارج بالتسلسل. بالنسبة للغرف النظيفة المتجاورة ذات المستويات المختلفة والتي تحتوي على فتحات متصلة (مساحة)، يجب أن يكون هناك اتجاه مناسب لتدفق الهواء عند الفتحة، وما إلى ذلك.

4. الجسيمات العالقة

تُستخدم طريقة عدّ الجسيمات، حيث يتم قياس عدد الجسيمات العالقة التي يزيد حجمها عن حجم معين أو يساويه في وحدة حجم من الهواء في بيئة نظيفة باستخدام عداد جسيمات الغبار، وذلك لتقييم مستوى نظافة الجسيمات العالقة في الغرفة النظيفة. بعد تشغيل الجهاز وتسخينه حتى استقراره، يمكن معايرته وفقًا لتعليمات الاستخدام. عند وضع أنبوب أخذ العينات في نقطة أخذ العينات، لا يمكن بدء القراءة المستمرة إلا بعد التأكد من استقرار العد. يجب أن يكون أنبوب أخذ العينات نظيفًا، ويُمنع منعًا باتًا أي تسريب. يجب أن يُحدد طول أنبوب أخذ العينات بناءً على الطول المسموح به للجهاز، ولا يجوز أن يتجاوز 1.5 متر ما لم يُنص على خلاف ذلك. يجب أن يكون منفذ أخذ العينات في العداد وموضع تشغيل الجهاز عند نفس ضغط الهواء ودرجة الحرارة لتجنب أخطاء القياس. يجب معايرة الجهاز بانتظام وفقًا لدورة معايرته.

5. البكتيريا العالقة

يتوافق الحد الأدنى لعدد نقاط أخذ العينات مع عدد نقاط أخذ عينات الجسيمات العالقة. تقع نقطة القياس في منطقة العمل على ارتفاع يتراوح بين 0.8 و1.2 متر تقريبًا فوق سطح الأرض. أما نقطة القياس عند مخرج إمداد الهواء فتقع على بُعد 30 سم تقريبًا من سطح إمداد الهواء. يمكن إضافة نقاط قياس عند المعدات الرئيسية أو نطاقات أنشطة العمل الرئيسية. تُؤخذ عينة واحدة من كل نقطة قياس عادةً. بعد الانتهاء من جميع عمليات أخذ العينات، تُوضع أطباق بتري في حاضنة ذات درجة حرارة ثابتة لمدة لا تقل عن 48 ساعة. يجب إجراء تجربة تحكم لكل دفعة من أوساط الاستنبات للتحقق من خلوها من التلوث.

٦. تقع نقطة قياس منطقة عمل بكتيريا الترسيب على ارتفاع يتراوح بين ٠٫٨ و ١٫٢ متر فوق سطح الأرض. ضع طبق بتري المُجهز عند نقطة أخذ العينات، وافتح غطاءه، واتركه مكشوفًا للمدة المحددة، ثم غطِّه، وضع طبق الاستنبات. يجب استنبات الأطباق في حاضنة ذات درجة حرارة ثابتة لمدة لا تقل عن ٤٨ ساعة. يجب إجراء تجربة تحكم لكل دفعة من وسط الاستنبات للتحقق من خلوه من التلوث.

7. الضوضاء

يبلغ ارتفاع القياس حوالي 1.2 متر من الأرض. إذا كانت مساحة الغرفة النظيفة أقل من 15 مترًا مربعًا، فلا يمكن قياس سوى نقطة واحدة في مركز الغرفة؛ وتكون نقاط الاختبار باتجاه الزوايا.

8. الإضاءة

يقع مستوى نقطة القياس على ارتفاع 0.8 متر تقريبًا من الأرض، وتتباعد النقاط بمسافة مترين. أما نقاط القياس في الغرف التي لا تتجاوز مساحتها 30 مترًا مربعًا، فتقع على بُعد 0.5 متر من الجدران الجانبية، بينما تقع نقاط القياس في الغرف التي تزيد مساحتها عن 30 مترًا مربعًا على بُعد متر واحد من الجدار.