مفهوم الغرفة النظيفة ومكافحة التلوث

مفهوم الغرفة النظيفة

التنقية: تشير إلى عملية إزالة الملوثات من أجل الحصول على النظافة اللازمة.

تنقية الهواء: عملية إزالة الملوثات من الهواء لجعل الهواء نظيفاً.

الجسيمات: مواد صلبة وسائلة ذات حجم عام يتراوح من 0.001 إلى 1000 ميكرومتر.

الجسيمات العالقة: جسيمات صلبة وسائلة يتراوح حجمها من 0.1 إلى 5 ميكرومتر في الهواء وتستخدم لتصنيف نظافة الهواء.

الاختبار الثابت: هو اختبار يتم إجراؤه عندما يكون نظام تكييف الهواء في الغرفة النظيفة في حالة تشغيل عادية، وتم تركيب معدات العملية، ولا يوجد أي من أفراد الإنتاج في الغرفة النظيفة.

الاختبار الديناميكي: اختبار يتم إجراؤه عندما تكون غرفة التنظيف في وضع الإنتاج العادي.

العقم: غياب الكائنات الحية.

التعقيم: طريقة لتحقيق حالة معقمة. الفرق بين الغرفة النظيفة والغرفة العادية المكيفة. الغرف النظيفة والغرف العادية المكيفة هي مساحات تُستخدم فيها أساليب اصطناعية لخلق بيئة هوائية والحفاظ عليها، بحيث تصل إلى درجة حرارة ورطوبة وسرعة تدفق هواء ونقاء هواء محددة. الفرق بينهما كما يلي:

غرفة نظيفة غرفة عادية مكيفة

يجب التحكم في الجسيمات العالقة في الهواء الداخلي. يجب أن تصل درجة الحرارة والرطوبة وسرعة تدفق الهواء وحجم الهواء إلى تردد تهوية معين (غرفة نظيفة ذات تدفق أحادي الاتجاه 400-600 مرة/ساعة، غرفة نظيفة غير أحادية الاتجاه 15-60 مرة/ساعة).

بشكل عام، يتم خفض درجة الحرارة بمقدار 8-10 مرات في الساعة. وتُهوى الغرفة ذات درجة الحرارة الثابتة بمعدل 10-15 مرة في الساعة. بالإضافة إلى مراقبة درجة الحرارة والرطوبة، يجب فحص مستوى النظافة بانتظام. يجب أن يمر الهواء المُزوَّد عبر نظام ترشيح ثلاثي المراحل، ويجب أن تستخدم المحطة مرشحات هواء هيبا. استخدم معدات الترشيح الأولي والمتوسط ​​وتبادل الحرارة والرطوبة. يجب أن تتمتع الغرفة النظيفة بضغط موجب لا يقل عن 10 باسكال في المساحة المحيطة. يوجد ضغط موجب، ولكن لا توجد متطلبات معايرة. يجب على الأفراد الداخلين تغيير أحذيتهم الخاصة وارتداء ملابس معقمة، والمرور عبر حمام هواء. افصل حركة الأفراد عن حركة الخدمات اللوجستية.

الجسيمات العالقة: تشير عمومًا إلى الجسيمات الصلبة والسائلة العالقة في الهواء، ويتراوح حجمها بين 0.1 و5 ميكرومتر. النظافة: تُستخدم لوصف حجم وعدد الجسيمات الموجودة في الهواء لكل وحدة حجم من الحيز، وهي المعيار المُستخدم لتحديد مستوى نظافة المكان.

غرفة معادلة الضغط: غرفة عازلة يتم إنشاؤها عند مدخل ومخرج الغرفة النظيفة لمنع تدفق الهواء الملوث والتحكم في فرق الضغط من الخارج أو الغرف المجاورة.

غرفة تعقيم الهواء: نوع من غرف معادلة الضغط يستخدم المراوح والمرشحات وأنظمة التحكم لتوزيع الهواء حول الأشخاص الداخلين إلى الغرفة. وهي إحدى الطرق الفعالة للحد من التلوث الخارجي.

ملابس عمل نظيفة: ملابس نظيفة ذات إنتاج منخفض للغبار تُستخدم لتقليل الجزيئات التي ينتجها العمال.

مرشح هواء هيبا: مرشح هواء بكفاءة التقاط تزيد عن 99.9٪ للجسيمات التي يزيد قطرها عن أو يساوي 0.3 ميكرومتر ومقاومة تدفق هواء أقل من 250 باسكال عند حجم الهواء المقدر.

فلتر هواء فائق الكفاءة (Ultra-hepa): فلتر هواء بكفاءة التقاط تزيد عن 99.999% للجسيمات التي يتراوح قطرها من 0.1 إلى 0.2 ميكرومتر ومقاومة تدفق هواء أقل من 280 باسكال عند حجم الهواء المقدر.

ورشة نظيفة: تتكون من نظام تكييف مركزي ونظام تنقية هواء، وتُعدّ قلب نظام التنقية، حيث تعمل جميعها معًا لضمان سلامة مختلف المعايير. التحكم في درجة الحرارة والرطوبة: تُعدّ الورشة النظيفة متطلبًا بيئيًا أساسيًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في شركات الأدوية، ويُشكّل نظام تكييف الهواء (HVAC) للغرف النظيفة الضمانة الأساسية لتحقيق منطقة التنقية. يمكن تقسيم نظام التكييف المركزي للغرف النظيفة إلى فئتين: نظام التكييف بالتيار المستمر (DC): يُضخّ الهواء الخارجي المُعالَج والمُناسب لمتطلبات المساحة إلى الغرفة، ثم يُصرّف الهواء بالكامل. يُسمى أيضًا بنظام العادم الكامل، ويُستخدم في الورش ذات متطلبات العمليات الخاصة. تنتمي منطقة إنتاج الغبار في الطابق الرابع من الورشة الحالية إلى هذا النوع، مثل غرفة تجفيف الحبيبات، ومنطقة تعبئة الأقراص، ومنطقة التغليف، ومنطقة التكسير والوزن. نظرًا لإنتاج الورشة كمية كبيرة من الغبار، يُستخدم نظام تكييف بالتيار المستمر. نظام التكييف بإعادة تدوير الهواء: أي أن هواء الغرفة النظيفة المُزوّد ​​عبارة عن مزيج من جزء من الهواء الخارجي النقي المُعالَج وجزء من الهواء المُعاد من مساحة الغرفة النظيفة. عادةً ما تُحسب نسبة الهواء النقي الخارجي بنسبة 30% من إجمالي حجم الهواء في الغرفة النظيفة، ويجب أن تُغطي هذه النسبة أيضًا الحاجة إلى تعويض هواء العادم الخارج من الغرفة. وتنقسم عملية إعادة تدوير الهواء إلى نوعين: هواء العودة الأساسي وهواء العودة الثانوي. الفرق بينهما: في نظام تكييف الهواء للغرفة النظيفة، يُقصد بهواء العودة الأساسي الهواء الداخلي الذي يُخلط أولًا مع الهواء النقي، ثم يُعالج بواسطة مُبرد سطحي (أو حجرة رش الماء) حتى يصل إلى نقطة التكثف، ثم يُسخن بواسطة السخان الأساسي حتى يصل إلى حالة تزويد الهواء (في نظام درجة الحرارة والرطوبة الثابتة). أما في طريقة هواء العودة الثانوي، فيُخلط هواء العودة الأساسي مع الهواء النقي ويُعالج بواسطة مُبرد سطحي (أو حجرة رش الماء) حتى يصل إلى نقطة التكثف، ثم يُخلط مرة أخرى مع هواء العودة الداخلي، ويمكن تحقيق حالة تزويد الهواء الداخلي من خلال التحكم في نسبة الخلط (وذلك بشكل أساسي بواسطة نظام إزالة الرطوبة).

الضغط الموجب: عادةً ما تحتاج الغرف النظيفة إلى الحفاظ على ضغط موجب لمنع دخول الملوثات الخارجية، مما يُسهّل تصريف الغبار الداخلي. ويخضع الضغط الموجب عادةً للتصميمين التاليين: 1) يجب ألا يقل فرق الضغط بين الغرف النظيفة ذات المستويات المختلفة، وبين المناطق النظيفة وغير النظيفة، عن 5 باسكال؛ 2) يجب ألا يقل فرق الضغط بين ورش العمل النظيفة الداخلية والخارجية عن 10 باسكال، ويتراوح عادةً بين 10 و20 باسكال. (1 باسكال = 1 نيوتن/م²). ووفقًا لـ"مواصفات تصميم الغرف النظيفة"، يجب أن يُلبي اختيار مواد هيكل صيانة الغرفة النظيفة متطلبات العزل الحراري، ومقاومة الحريق، ومقاومة الرطوبة، وتقليل الغبار. بالإضافة إلى ذلك، تُنظّم متطلبات درجة الحرارة والرطوبة، والتحكم في فرق الضغط، وتدفق الهواء وحجم إمداده، ودخول وخروج الأشخاص، ومعالجة تنقية الهواء، وتُدمج معًا لتشكيل نظام الغرفة النظيفة.

1. متطلبات درجة الحرارة والرطوبة

يجب أن تتوافق درجة حرارة ورطوبة الغرفة النظيفة مع متطلبات إنتاج المنتج، مع ضمان بيئة إنتاج مناسبة وراحة العامل. في حال عدم وجود متطلبات خاصة لإنتاج المنتج، يمكن ضبط درجة حرارة الغرفة النظيفة بين 18 و26 درجة مئوية، والرطوبة النسبية بين 45 و65%. ونظرًا للرقابة الصارمة على التلوث الميكروبي في منطقة العمليات المعقمة، توجد متطلبات خاصة لملابس العاملين في هذه المنطقة. لذا، يمكن تحديد درجة حرارة ورطوبة المنطقة النظيفة وفقًا لمتطلبات العملية والمنتج.

1. التحكم في فرق الضغط

لتجنب تلوث الغرفة النظيفة من الغرفة المجاورة، يُمكن تقليل انتشار الجزيئات الضارة عن طريق توجيه تدفق الهواء عبر فجوات المبنى (فجوات الأبواب، وفتحات الجدران، والقنوات، وما إلى ذلك) في اتجاه محدد. وتتمثل طريقة التحكم في اتجاه تدفق الهواء في التحكم بضغط المساحة المجاورة. تتطلب ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الحفاظ على فرق ضغط قابل للقياس بين الغرفة النظيفة والمساحة المجاورة الأقل نظافة. وينص معيار ممارسات التصنيع الجيدة في الصين على ألا يقل فرق الضغط بين مستويات الهواء المختلفة عن 10 باسكال، ويجب الحفاظ على فرق الضغط الموجب أو السالب وفقًا لمتطلبات العملية.

1. يُعدّ تنظيم تدفق الهواء بشكل مناسب أحد أهم الضمانات لمنع التلوث والتلوث المتبادل في المناطق النظيفة. ويهدف هذا التنظيم إلى ضمان توزيع هواء الغرفة النظيفة بسرعة وبشكل متساوٍ في جميع أنحاء المنطقة، وتقليل التيارات الدوامية والزوايا الميتة، وتخفيف تركيز الغبار والبكتيريا المنبعثة من التلوث الداخلي، والتخلص منها بسرعة وفعالية، مما يقلل من احتمالية تلوث المنتج بالغبار والبكتيريا، ويحافظ على مستوى النظافة المطلوب في الغرفة. ونظرًا لأن تقنية التنظيف تتحكم في تركيز الجسيمات العالقة في الهواء، ولأن حجم الهواء المُوَصَّل إلى الغرفة النظيفة أكبر بكثير من حجم الهواء المطلوب في الغرف المكيفة العادية، فإن شكل تنظيم تدفق الهواء فيها يختلف اختلافًا كبيرًا. وينقسم نمط تدفق الهواء بشكل أساسي إلى ثلاث فئات:
2. التدفق أحادي الاتجاه: تدفق الهواء بخطوط انسيابية متوازية في اتجاه واحد وسرعة رياح ثابتة على المقطع العرضي؛ (هناك نوعان: التدفق أحادي الاتجاه الرأسي والتدفق أحادي الاتجاه الأفقي).
3. التدفق غير أحادي الاتجاه: يشير إلى تدفق الهواء الذي لا يفي بتعريف التدفق أحادي الاتجاه.

3. التدفق المختلط: يتكون تدفق الهواء من تدفق أحادي الاتجاه وتدفق غير أحادي الاتجاه. عادةً، يتدفق الهواء أحادي الاتجاه بسلاسة من جانب تزويد الهواء الداخلي إلى جانب الهواء العائد المقابل، ويمكن أن تصل درجة نظافته إلى الفئة 100. تتراوح درجة نظافة الغرف النظيفة غير أحادية الاتجاه بين الفئتين 1000 و100000، بينما قد تصل درجة نظافة الغرف النظيفة ذات التدفق المختلط إلى الفئة 100 في بعض المناطق. في نظام التدفق الأفقي، يتدفق الهواء من جدار إلى آخر. أما في نظام التدفق الرأسي، فيتدفق الهواء من السقف إلى الأرض. يمكن التعبير عن حالة تهوية الغرفة النظيفة بطريقة أكثر وضوحًا من خلال "معدل تغيير الهواء": وهو حجم الهواء الداخل إلى المكان في الساعة مقسومًا على حجم المكان. ونظرًا لاختلاف أحجام الهواء النظيف المُزوَّدة للغرفة النظيفة، تختلف درجة نظافتها أيضًا. استنادًا إلى الحسابات النظرية والتجربة العملية، فإن التقدير الأولي لحجم الهواء المُزوَّد للغرف النظيفة، وفقًا للتجربة العامة، هو كما يلي: 1) بالنسبة للفئة 100,000، يكون عدد مرات التهوية عادةً أكثر من 15 مرة في الساعة؛ 2) بالنسبة للفئة 10,000، يكون عدد مرات التهوية عادةً أكثر من 25 مرة في الساعة؛ 3) بالنسبة للفئة 1000، يكون عدد مرات التهوية عادةً أكثر من 50 مرة في الساعة؛ 4) بالنسبة للفئة 100، يُحسب حجم الهواء المُزوَّد بناءً على سرعة الرياح في المقطع العرضي للهواء المُزوَّد، والتي تتراوح بين 0.2 و0.45 متر/ثانية. يُعدّ تصميم حجم الهواء الأمثل جزءًا هامًا من ضمان نظافة المنطقة النظيفة. على الرغم من أن زيادة عدد مرات تهوية الغرفة يُفيد في ضمان النظافة، إلا أن زيادة حجم الهواء بشكل مفرط تُؤدي إلى هدر الطاقة. مستوى نظافة الهواء، الحد الأقصى المسموح به لعدد جزيئات الغبار (ثابت)، الحد الأقصى المسموح به لعدد الكائنات الحية الدقيقة (ثابت)، تردد التهوية (في الساعة).

4. دخول وخروج الأشخاص والأشياء

في غرف التنظيف، تُركّب أجهزة التعشيق عادةً عند مدخل ومخرج الغرفة لمنع تدفق الهواء الملوث الخارجي والتحكم في فرق الضغط. تُجهّز غرفة عازلة. تتحكم هذه الغرف المزودة بأجهزة التعشيق في مساحة الدخول والخروج عبر عدة أبواب، كما توفر أماكن لارتداء وخلع الملابس النظيفة، والتعقيم، والتطهير، وغيرها من العمليات. من بين أجهزة التعشيق الإلكترونية الشائعة وأقفال الهواء.

صندوق التمرير: يشمل مدخل ومخرج المواد في الغرفة النظيفة صندوق التمرير، وغيره من المكونات. وتؤدي هذه المكونات دورًا وسيطًا في نقل المواد بين المنطقة النظيفة والمنطقة غير النظيفة. لا يمكن فتح بابي الصندوقين في الوقت نفسه، مما يضمن عدم دخول الهواء الخارجي إلى ورشة العمل أو خروجه منها أثناء نقل المواد. إضافةً إلى ذلك، لا يقتصر دور صندوق التمرير المُجهز بجهاز مصباح الأشعة فوق البنفسجية على الحفاظ على استقرار الضغط الموجب في الغرفة ومنع التلوث وتلبية متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة، بل يساهم أيضًا في التعقيم والتطهير.

غرفة التعقيم بالهواء: تُعدّ غرفة التعقيم بالهواء ممرًا لدخول وخروج البضائع من الغرفة النظيفة، كما أنها تؤدي دور غرفة معادلة الضغط المغلقة. وللحدّ من كمية جزيئات الغبار الكبيرة التي تحملها البضائع عند دخولها وخروجها، يتم رشّ تيار هواء نظيف مُرشّح بواسطة مرشح هيبا من جميع الاتجاهات عبر فوهة دوّارة، مما يُزيل جزيئات الغبار بفعالية وسرعة. في حال وجود غرفة تعقيم بالهواء، يجب تشغيلها وغسلها وفقًا للوائح قبل دخولها إلى ورشة العمل النظيفة الخالية من الغبار. كما يجب الالتزام التام بمواصفات ومتطلبات استخدام غرفة التعقيم بالهواء.

1. معالجة تنقية الهواء وخصائصها

تُعدّ تقنية تنقية الهواء تقنية شاملة لخلق بيئة هواء نقي وضمان جودة المنتج وتحسينها. وتتمثل مهمتها الأساسية في ترشيح الجزيئات العالقة في الهواء للحصول على هواء نقي، ثم توجيهه في اتجاه واحد وبسرعة منتظمة، بشكل موازٍ أو رأسي، لإزالة الهواء المحمل بالجزيئات المحيطة به، وذلك لتحقيق هدف تنقية الهواء. يجب أن يكون نظام تكييف الهواء في الغرفة النظيفة نظامًا مُنقّىً للهواء، مزودًا بثلاث مراحل ترشيح: المرشح الأولي، والمرشح المتوسط، ومرشح HEPA. يضمن ذلك أن الهواء المُرسل إلى الغرفة نقي، ويُخفف من تركيز الملوثات فيها. يُستخدم المرشح الأولي بشكل أساسي في الترشيح الأولي لأنظمة تكييف الهواء والتهوية، وكذلك في ترشيح الهواء العائد في الغرف النظيفة. يتكون هذا المرشح من ألياف صناعية وحديد مجلفن، ويستطيع اعتراض جزيئات الغبار بكفاءة عالية دون إحداث مقاومة كبيرة لتدفق الهواء. تُشكل الألياف المتشابكة عشوائيًا حواجز لا حصر لها أمام الجزيئات، وتسمح المسافة الواسعة بين الألياف بمرور الهواء بسلاسة، لحماية مستويات الترشيح اللاحقة في النظام، وحماية النظام نفسه. يوجد نوعان من تدفق الهواء الداخلي المعقم: الأول انسيابي (أي أن جميع الجزيئات العالقة في الغرفة تبقى ضمن الطبقة الانسيابية)؛ والآخر غير انسيابي (أي أن تدفق الهواء الداخلي مضطرب). في معظم الغرف النظيفة، يكون تدفق الهواء الداخلي غير انسيابي (مضطرب)، مما لا يؤدي فقط إلى خلط الجزيئات العالقة في الهواء بسرعة، بل يؤدي أيضًا إلى تحريك الجزيئات الثابتة في الغرفة مرة أخرى، وقد يتسبب ذلك في ركود بعض الهواء.

6. الوقاية من الحرائق وإخلاء ورش العمل النظيفة

1) يجب ألا يقل مستوى مقاومة الحريق في ورش العمل النظيفة عن المستوى 2؛

2) يجب تصنيف مخاطر الحريق في ورش الإنتاج في ورش العمل النظيفة وتنفيذها وفقًا للمعيار الوطني الحالي "قانون الوقاية من الحرائق في تصميم المباني".

3) يجب أن تكون ألواح السقف والجدران في الغرفة النظيفة غير قابلة للاحتراق، ويُمنع استخدام المواد المركبة العضوية. يجب ألا تقل مقاومة الحريق للسقف عن 0.4 ساعة، ويجب ألا تقل مقاومة الحريق لسقف ممر الإخلاء عن ساعة واحدة.

4) في مبنى مصنع شامل يقع ضمن منطقة حريق، يجب وضع تدابير فاصلة غير قابلة للاحتراق بين مناطق الإنتاج النظيف ومناطق الإنتاج العامة. يجب ألا تقل مقاومة الحريق للجدار الفاصل والسقف المقابل له عن ساعة واحدة. يجب استخدام مواد مقاومة للحريق لملء الأنابيب التي تمر عبر الجدار أو السقف بإحكام.

5) يجب توزيع مخارج السلامة، ويجب ألا تكون هناك طرق ملتوية من موقع الإنتاج إلى مخرج السلامة، ويجب وضع علامات إخلاء واضحة.

٦) يجب فتح باب الإخلاء الآمن الذي يربط المنطقة النظيفة بالمنطقة غير النظيفة والمنطقة النظيفة الخارجية في اتجاه الإخلاء. ويجب ألا يكون باب الإخلاء الآمن بابًا معلقًا أو بابًا خاصًا أو بابًا جانبيًا منزلقًا أو بابًا كهربائيًا أوتوماتيكيًا. يجب تزويد الجدار الخارجي لورشة العمل النظيفة والمنطقة النظيفة في نفس الطابق بأبواب ونوافذ لدخول رجال الإطفاء إلى المنطقة النظيفة من ورشة العمل، ويجب إنشاء مخرج طوارئ خاص في الجزء المناسب من الجدار الخارجي.

تعريف ورشة عمل GMP: GMP هو اختصار لممارسات التصنيع الجيدة. يتمثل مضمونه الرئيسي في وضع متطلبات إلزامية لمنطقية عملية الإنتاج في المؤسسة، ومدى ملاءمة معدات الإنتاج، ودقة عمليات الإنتاج وتوحيدها. تشير شهادة GMP إلى العملية التي تنظم فيها الحكومة والجهات المعنية عمليات تفتيش لجميع جوانب المؤسسة، مثل الموظفين والتدريب ومرافق المصنع وبيئة الإنتاج والظروف الصحية وإدارة المواد وإدارة الإنتاج وإدارة الجودة وإدارة المبيعات، لتقييم ما إذا كانت تفي بالمتطلبات التنظيمية. تتطلب GMP من مصنعي المنتجات امتلاك معدات إنتاج جيدة، وعمليات إنتاج معقولة، وإدارة جودة مثالية، وأنظمة اختبار صارمة لضمان أن جودة المنتج النهائي تفي بمتطلبات اللوائح. يجب أن يتم إنتاج بعض المنتجات في ورش عمل معتمدة من GMP. يُعد تطبيق GMP وتحسين جودة المنتج وتعزيز مفاهيم الخدمة أساسًا ومصدرًا لتنمية المؤسسات الصغيرة والمتوسطة الحجم في ظل ظروف اقتصاد السوق. تلوث الغرف النظيفة ومكافحته: تعريف التلوث: يشير التلوث إلى جميع المواد غير الضرورية. سواءً كان التلوث ماديًا أو طاقيًا، طالما أنه ليس مكونًا من مكونات المنتج، فليس من الضروري وجوده أو أن يؤثر على أدائه. توجد أربعة مصادر أساسية للتلوث: 1. المرافق (السقف، الأرضية، الجدران)؛ 2. الأدوات والمعدات؛ 3. الأفراد؛ 4. المنتجات. ملاحظة: يُقاس التلوث الميكروبي بالميكرون، أي: 1000 ميكرومتر = 1 مليمتر. عادةً ما نرى جزيئات الغبار التي يزيد حجمها عن 50 ميكرومتر، أما جزيئات الغبار التي يقل حجمها عن 50 ميكرومتر فلا تُرى إلا بالمجهر. ينشأ التلوث الميكروبي في الغرف النظيفة بشكل رئيسي من جانبين: تلوث جسم الإنسان وتلوث نظام أدوات الورشة. في الظروف الفسيولوجية الطبيعية، يتخلص جسم الإنسان باستمرار من قشور الخلايا، ومعظمها يحمل بكتيريا. ونظرًا لأن الهواء يُعيد تعليق عدد كبير من جزيئات الغبار، فإنه يوفر بيئة مناسبة لنمو البكتيريا، لذا يُعد الغلاف الجوي المصدر الرئيسي للبكتيريا. ويُعتبر الإنسان المصدر الأكبر للتلوث. عندما يتحدث الناس ويتحركون، فإنهم يطلقون كمية كبيرة من جزيئات الغبار التي تلتصق بسطح المنتج وتلوثه. ورغم أن العاملين في الغرف النظيفة يرتدون ملابس نظيفة، إلا أن هذه الملابس لا تمنع انتشار الجزيئات تمامًا. فالعديد من الجزيئات الكبيرة تستقر سريعًا على سطح المنتج بفعل الجاذبية، بينما تتساقط الجزيئات الأصغر حجمًا مع حركة الهواء. ولا يمكن رؤية هذه الجزيئات بالعين المجردة إلا عندما تصل إلى تركيز معين وتتجمع معًا. وللحد من تلوث الغرف النظيفة، يجب على العاملين الالتزام التام باللوائح عند الدخول والخروج. أول خطوة قبل دخول الغرفة النظيفة هي خلع المعطف في غرفة الوردية الأولى، وارتداء النعال المخصصة، ثم الانتقال إلى غرفة الوردية الثانية لتغيير الأحذية. قبل بدء الوردية الثانية، يجب غسل اليدين وتجفيفهما جيدًا في غرفة التعقيم. جفف اليدين من الأمام والخلف حتى تجف تمامًا. بعد دخول غرفة الوردية الثانية، غيّر نعال الوردية الأولى، وارتدِ ملابس العمل المعقمة، ثم ارتدِ أحذية التعقيم الخاصة بالوردية الثانية. هناك ثلاث نقاط أساسية عند ارتداء ملابس العمل النظيفة: أ. ارتداء ملابس أنيقة وتغطية الشعر؛ ب. تغطية الأنف بالكمامة؛ ج. تنظيف ملابس العمل النظيفة من الغبار قبل دخول ورشة العمل النظيفة. في إدارة الإنتاج، بالإضافة إلى بعض العوامل الموضوعية، لا يزال هناك العديد من الموظفين الذين لا يدخلون المنطقة النظيفة كما هو مطلوب، ولا يتم التعامل مع المواد بشكل صحيح. لذلك، يجب على مصنعي المنتجات إلزام مشغلي الإنتاج بصرامة، وتنمية الوعي بالنظافة لدى العاملين في الإنتاج. التلوث البشري - البكتيريا:

١. التلوث الناتج عن الأنشطة البشرية: (١) الجلد: يتخلص الإنسان عادةً من جلده بالكامل كل أربعة أيام، ويتخلص من حوالي ١٠٠٠ قطعة جلد في الدقيقة (بمتوسط ​​حجم ٣٠ × ٦٠ × ٣ ميكرون). (٢) الشعر: يتساقط شعر الإنسان باستمرار (قطره حوالي ٥٠-١٠٠ ميكرون). (٣) اللعاب: يحتوي على الصوديوم، والإنزيمات، والملح، والبوتاسيوم، والكلوريد، وجزيئات الطعام. (٤) الملابس اليومية: تحتوي على جزيئات، وألياف، وسيليكا، وسليلوز، ومواد كيميائية متنوعة، وبكتيريا. (٥) ينتج الإنسان ١٠٠٠٠ جزيء يزيد حجمه عن ٠.٣ ميكرون في الدقيقة الواحدة عندما يكون ساكنًا أو جالسًا.

٢. يُظهر تحليل بيانات الاختبارات الأجنبية ما يلي: (١) في غرفة نظيفة، عندما يرتدي العاملون ملابس معقمة: تتراوح كمية البكتيريا المنبعثة أثناء سكونهم عادةً بين ١٠ و٣٠٠ بكتيريا/دقيقة. وتتراوح كمية البكتيريا المنبعثة أثناء نشاط الجسم عادةً بين ١٥٠ و١٠٠٠ بكتيريا/دقيقة. وتتراوح كمية البكتيريا المنبعثة عند المشي السريع بين ٩٠٠ و٢٥٠٠ بكتيريا/دقيقة للشخص الواحد. (٢) تتراوح كمية البكتيريا المنبعثة عند السعال عادةً بين ٧٠ و٧٠٠ بكتيريا/دقيقة للشخص الواحد. (٣) تتراوح كمية البكتيريا المنبعثة عند العطس عادةً بين ٤٠٠٠ و٦٢٠٠٠ بكتيريا/دقيقة للشخص الواحد. (٤) تتراوح كمية البكتيريا المنبعثة عند ارتداء ملابس عادية بين ٣٣٠٠ و٦٢٠٠٠ بكتيريا/دقيقة للشخص الواحد. (٥) تتراوح كمية البكتيريا المنبعثة بدون كمامة بين ١:٧ و١:١٤ عند ارتداء الكمامة.