مفهوم الغرفة النظيفة ومكافحة التلوث

مفهوم الغرفة النظيفة

التنقية: تشير إلى عملية إزالة الملوثات من أجل الحصول على النظافة اللازمة.

تنقية الهواء: عملية إزالة الملوثات من الهواء لجعل الهواء نظيفًا.

الجسيمات: المواد الصلبة والسائلة ذات الحجم العام من 0.001 إلى 1000 ميكرومتر.

الجسيمات العالقة: هي جسيمات صلبة وسائلة يتراوح حجمها بين 0.1 إلى 5 ميكرومتر في الهواء وتستخدم لتصنيف نظافة الهواء.

الاختبار الثابت: اختبار يتم إجراؤه عندما يكون نظام تكييف الهواء في الغرفة النظيفة في وضع التشغيل العادي، وتم تثبيت معدات العملية، ولا يوجد موظفو إنتاج في الغرفة النظيفة.

الاختبار الديناميكي: اختبار يتم إجراؤه عندما تكون الغرفة النظيفة في إنتاج طبيعي.

العقم: غياب الكائنات الحية.

التعقيم: طريقة لتحقيق حالة معقمة. الفرق بين الغرفة النظيفة والغرفة المكيفة العادية. الغرف النظيفة والغرف المكيفة العادية هي مساحات تُستخدم فيها أساليب اصطناعية لخلق بيئة هوائية والحفاظ عليها تصل إلى درجة حرارة ورطوبة وسرعة تدفق هواء وتنقية معينة. الفرق بينهما هو كما يلي:

غرفة نظيفة غرفة عادية مكيفة

يجب التحكم في الجسيمات العالقة في الهواء الداخلي. يجب أن تصل درجة الحرارة والرطوبة وسرعة تدفق الهواء وحجمه إلى تردد تهوية محدد (غرفة نظيفة ذات تدفق أحادي الاتجاه من 400 إلى 600 دورة في الساعة، وغرفة نظيفة غير أحادية الاتجاه من 15 إلى 60 دورة في الساعة).

عادةً، تُخفَّض درجة الحرارة بمقدار 8-10 مرات في الساعة. تهوية الغرفة بدرجة حرارة ثابتة بمعدل 10-15 مرة في الساعة. بالإضافة إلى مراقبة درجة الحرارة والرطوبة، يجب فحص مستوى النظافة بانتظام. يجب أن يمرّ إمداد الهواء عبر ترشيح ثلاثي المراحل، ويجب أن يستخدم الجهاز مرشحات هواء HEPA. استخدم معدات تبادل الهواء الأولية والمتوسطة والحرارية والرطوبة. يجب أن يكون ضغط الغرفة النظيفة إيجابيًا ≥ 10 باسكال للمساحة المحيطة. يوجد ضغط إيجابي، ولكن لا توجد متطلبات معايرة. يجب على الموظفين الداخلين تغيير الأحذية الخاصة والملابس المعقمة والمرور عبر رذاذ الهواء. يجب فصل تدفق الأشخاص والخدمات اللوجستية.

الجسيمات العالقة: تشير عمومًا إلى الجسيمات الصلبة والسائلة العالقة في الهواء، ويتراوح حجم جسيماتها بين 0.1 و5 ميكرومتر تقريبًا. النظافة: تُستخدم لتحديد حجم وعدد الجسيمات الموجودة في الهواء لكل وحدة حجم من المساحة، وهو المعيار الذي يُميز نظافة المساحة.

غرفة الضغط: غرفة عازلة يتم إنشاؤها عند مدخل ومخرج الغرفة النظيفة لمنع تدفق الهواء الملوث والتحكم في فرق الضغط من الغرف الخارجية أو المجاورة.

دش الهواء: نوع من غرف الضغط يستخدم مراوح وفلاتر وأنظمة تحكم لنفخ الهواء حول الأشخاص الداخلين إلى الغرفة. وهو من الطرق الفعالة للحد من التلوث الخارجي.

ملابس العمل النظيفة: يتم استخدام الملابس النظيفة ذات توليد الغبار المنخفض لتقليل الجسيمات التي يولدها العمال.

فلتر هواء HEPA: فلتر هواء يتمتع بكفاءة التقاط تزيد عن 99.9% للجسيمات التي يبلغ قطرها 0.3 ميكرومتر أو أكبر ومقاومة لتدفق الهواء أقل من 250 باسكال عند حجم الهواء المقدر.

فلتر هواء فائق الكفاءة من نوع Ultra-HEPA: فلتر هواء يتمتع بكفاءة التقاط تزيد عن 99.999% للجسيمات التي يبلغ قطرها من 0.1 إلى 0.2 ميكرومتر ومقاومة تدفق الهواء أقل من 280 باسكال عند حجم الهواء المقدر.

ورشة العمل النظيفة: تتكون من نظام تكييف مركزي ونظام تنقية هواء، وهي أيضًا قلب نظام التنقية، حيث تعمل معًا لضمان انتظام مختلف المعايير. التحكم في درجة الحرارة والرطوبة: ورشة العمل النظيفة هي أحد المتطلبات البيئية لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في شركات الأدوية، ونظام تكييف هواء الغرفة النظيفة (HVAC) هو الضمان الأساسي لتحقيق منطقة التنقية. يمكن تقسيم نظام تكييف الهواء المركزي للغرفة النظيفة إلى فئتين: نظام تكييف هواء التيار المستمر: يُرسل الهواء الخارجي المُعالج والمناسب لمتطلبات المساحة إلى الغرفة، ثم يُفرّغ كامل الهواء. ويُسمى أيضًا نظام العادم الكامل، ويُستخدم في ورش العمل ذات متطلبات العمليات الخاصة. تنتمي منطقة إنتاج الغبار في الطابق الرابع من الورشة الحالية إلى هذا النوع، مثل غرفة تجفيف التحبيب، ومنطقة تعبئة الأقراص، ومنطقة الطلاء، ومنطقة التكسير والوزن. نظرًا لإنتاج الورشة لكمية كبيرة من الغبار، يُستخدم نظام تكييف هواء التيار المستمر. نظام تكييف هواء إعادة تدوير الهواء: أي أن إمداد هواء الغرفة النظيفة هو مزيج من جزء من الهواء النقي الخارجي المُعالج وجزء من الهواء العائد من مساحة الغرفة النظيفة. عادةً ما يتم حساب حجم الهواء النقي الخارجي بنسبة 30٪ من إجمالي حجم الهواء في الغرفة النظيفة، ويجب أن يلبي أيضًا الحاجة إلى تعويض هواء العادم من الغرفة. تنقسم إعادة التدوير إلى هواء عائد أساسي وهواء عائد ثانوي. الفرق بين هواء العائد الأساسي وهواء العائد الثانوي: في نظام تكييف الهواء للغرفة النظيفة، يشير هواء العائد الأساسي إلى هواء العائد الداخلي المختلط أولاً بالهواء النقي، ثم معالجته بواسطة مبرد السطح (أو غرفة رش الماء) للوصول إلى حالة نقطة الندى للماكينة، ثم تسخينه بواسطة السخان الأساسي للوصول إلى حالة إمداد الهواء (لنظام درجة الحرارة والرطوبة الثابتة). طريقة هواء العائد الثانوي هي أن هواء العائد الأساسي يختلط بالهواء النقي ويعالج بواسطة مبرد السطح (أو غرفة رش الماء) للوصول إلى حالة نقطة الندى للماكينة، ثم يخلط مع هواء العائد الداخلي مرة واحدة، ويمكن تحقيق حالة إمداد الهواء الداخلي من خلال التحكم في نسبة الخلط (نظام إزالة الرطوبة بشكل أساسي).

الضغط الإيجابي: عادةً ما تحتاج الغرف النظيفة إلى الحفاظ على ضغط إيجابي لمنع دخول الملوثات الخارجية، مما يُساعد على تصريف الغبار الداخلي. تتبع قيمة الضغط الإيجابي عادةً التصميمين التاليين: 1) يجب ألا يقل فرق الضغط بين الغرف النظيفة ذات المستويات المختلفة، وبين المناطق النظيفة وغير النظيفة، عن 5 باسكال؛ 2) يجب ألا يقل فرق الضغط بين ورش العمل النظيفة الداخلية والخارجية عن 10 باسكال، وعادةً ما يكون من 10 إلى 20 باسكال. (1 باسكال = 1 نيوتن/متر مربع). وفقًا لـ "مواصفات تصميم الغرف النظيفة"، يجب أن يلبي اختيار مواد هيكل الصيانة متطلبات العزل الحراري، والعزل الحراري، والوقاية من الحرائق، ومقاومة الرطوبة، وتقليل الغبار. بالإضافة إلى ذلك، يتم تنظيم وتنسيق متطلبات درجة الحرارة والرطوبة، والتحكم في فرق الضغط، وتدفق الهواء وحجمه، ودخول وخروج الأشخاص، ومعالجة تنقية الهواء، لتشكيل نظام غرف نظيفة.

1. متطلبات درجة الحرارة والرطوبة

يجب أن تتوافق درجة الحرارة والرطوبة النسبية في غرفة العمليات النظيفة مع متطلبات إنتاج المنتج، مع ضمان بيئة إنتاج المنتج وراحة المُشغّل. في حال عدم وجود متطلبات خاصة لإنتاج المنتج، يُمكن التحكم في نطاق درجة حرارة غرفة العمليات النظيفة بين 18 و26 درجة مئوية، والرطوبة النسبية بين 45 و65%. ونظرًا للرقابة الصارمة على التلوث الميكروبي في المنطقة الأساسية للعمليات المعقمة، تُفرض متطلبات خاصة على ملابس المُشغّلين في هذه المنطقة. لذلك، يُمكن تحديد درجة الحرارة والرطوبة النسبية لمنطقة العمليات النظيفة وفقًا للمتطلبات الخاصة للعملية والمنتج.

1. التحكم في فرق الضغط

لتجنب تلوث نظافة الغرفة النظيفة بالغرفة المجاورة، يُمكن لتدفق الهواء عبر فجوات المبنى (فجوات الأبواب، واختراقات الجدران، والقنوات، إلخ) في الاتجاه المحدد أن يُقلل من دوران الجسيمات الضارة. ويتم التحكم في اتجاه تدفق الهواء من خلال التحكم في ضغط المساحة المجاورة. ويشترط معيار GMP الحفاظ على فرق ضغط قابل للقياس (DP) بين الغرفة النظيفة والمساحة المجاورة ذات مستوى النظافة الأقل. ويُشترط ألا تقل قيمة فرق الضغط بين مستويات الهواء المختلفة في معيار GMP الصيني عن 10 باسكال، ويجب الحفاظ على فرق الضغط الموجب أو السالب وفقًا لمتطلبات العملية.

1. يُعدّ تنظيم تدفق الهواء المناسب ونمط تدفق الهواء وحجمه أحد الضمانات المهمة لمنع التلوث والانتقال المتبادل في المناطق النظيفة. يهدف تنظيم تدفق الهواء المناسب إلى توزيع هواء الغرفة النظيفة بسرعة وبشكل متساوٍ في جميع أنحاء المنطقة النظيفة، وتقليل التيارات الدوامية والزوايا الميتة، وتخفيف الغبار والبكتيريا المنبعثة من التلوث الداخلي، وتصريفها بسرعة وفعالية، وتقليل احتمالية تلوث المنتج بالغبار والبكتيريا، والحفاظ على النظافة المطلوبة في الغرفة. بما أن التكنولوجيا النظيفة تتحكم في تركيز الجسيمات العالقة في الغلاف الجوي، ولأن حجم الهواء الداخل إلى الغرفة النظيفة أكبر بكثير من حجم الغرف المكيفة العادية، فإن شكل تنظيم تدفق الهواء يختلف اختلافًا كبيرًا عنها. ينقسم نمط تدفق الهواء بشكل رئيسي إلى ثلاث فئات:
2. التدفق أحادي الاتجاه: تدفق الهواء مع خطوط انسيابية متوازية في اتجاه واحد وسرعة رياح ثابتة على المقطع العرضي؛ (هناك نوعان: التدفق أحادي الاتجاه الرأسي والتدفق أحادي الاتجاه الأفقي.)
3. التدفق غير أحادي الاتجاه: يشير إلى تدفق الهواء الذي لا يتوافق مع تعريف التدفق أحادي الاتجاه.

٣. التدفق المختلط: يتكون تدفق الهواء من تدفق أحادي الاتجاه وتدفق غير أحادي الاتجاه. عادةً، يتدفق التدفق أحادي الاتجاه بسلاسة من جانب إمداد الهواء الداخلي إلى جانب هواء العودة المقابل له، ويمكن أن تصل درجة نظافته إلى الفئة ١٠٠. تتراوح درجة نظافة الغرف النظيفة غير أحادية الاتجاه بين الفئة ١٠٠٠ والفئة ١٠٠٠٠٠، ويمكن أن تصل درجة نظافة الغرف النظيفة ذات التدفق المختلط إلى الفئة ١٠٠ في بعض المناطق. في نظام التدفق الأفقي، يتدفق تدفق الهواء من جدار إلى آخر. في نظام التدفق الرأسي، يتدفق تدفق الهواء من السقف إلى الأرض. يمكن عادةً التعبير عن حالة تهوية الغرفة النظيفة بطريقة أكثر بديهية من خلال "تردد تغيير الهواء": "تغيير الهواء" هو حجم الهواء الداخل إلى الغرفة في الساعة مقسومًا على حجمها. ونظرًا لاختلاف أحجام إمداد الهواء النقي المرسلة إلى الغرفة النظيفة، تختلف درجة نظافتها أيضًا. وفقًا للحسابات النظرية والخبرة العملية، فإن الخبرة العامة لأوقات التهوية هي كما يلي، كتقدير أولي لحجم إمداد هواء الغرفة النظيفة: 1) بالنسبة للفئة 100,000، تكون أوقات التهوية عادةً أكثر من 15 مرة في الساعة؛ 2) بالنسبة للفئة 10,000، تكون أوقات التهوية عادةً أكثر من 25 مرة في الساعة؛ 3) بالنسبة للفئة 1000، تكون أوقات التهوية عادةً أكثر من 50 مرة في الساعة؛ 4) بالنسبة للفئة 100، يُحسب حجم إمداد الهواء بناءً على سرعة رياح المقطع العرضي لإمداد الهواء والتي تتراوح بين 0.2 و0.45 متر/ثانية. يُعد تصميم حجم الهواء المناسب جزءًا مهمًا لضمان نظافة المنطقة النظيفة. على الرغم من أن زيادة عدد مرات تهوية الغرفة مفيدة لضمان النظافة، إلا أن حجم الهواء الزائد سيؤدي إلى هدر الطاقة. مستوى نظافة الهواء، الحد الأقصى المسموح به لعدد جزيئات الغبار (الثابت)، الحد الأقصى المسموح به للكائنات الدقيقة (الثابتة)، تردد التهوية (في الساعة).

4. دخول وخروج الأشخاص والأشياء

بالنسبة لأقفال الغرف النظيفة، تُركّب عادةً عند مدخل ومخرج الغرفة النظيفة لمنع تدفق الهواء الملوث الخارجي والتحكم في فرق الضغط. يتم تجهيز غرفة عازلة. تتحكم غرف أجهزة التشابك هذه في مساحة الدخول والخروج من خلال عدة أبواب، كما توفر أماكن لارتداء/خلع الملابس النظيفة، والتطهير، والتنقية، وغيرها من العمليات. الأقفال الإلكترونية الشائعة وأقفال الهواء.

صندوق المرور: يشمل دخول وخروج المواد في الغرفة النظيفة صندوق المرور، وما إلى ذلك. تلعب هذه المكونات دورًا في منع تسرب المواد بين المنطقة النظيفة وغير النظيفة. لا يمكن فتح بابيهما في آنٍ واحد، مما يضمن عدم دخول الهواء الخارجي إلى الورشة أو خروجه منها عند تسليم المواد. بالإضافة إلى ذلك، لا يقتصر دور صندوق المرور المجهز بجهاز مصباح الأشعة فوق البنفسجية على الحفاظ على استقرار الضغط الإيجابي في الغرفة، ومنع التلوث، واستيفاء متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، بل يساهم أيضًا في التعقيم والتطهير.

دش الهواء: يُعدّ دش الهواء ممرًا لدخول البضائع إلى الغرفة النظيفة وخروجها منها، كما أنه بمثابة غرفة نظيفة مغلقة. لتقليل كمية الغبار الكبيرة التي تحملها البضائع داخلها وخارجها، يتم رشّ تدفق الهواء النظيف المُرشّح بواسطة فلتر HEPA من جميع الاتجاهات بواسطة فوهة دوارة إلى البضائع، مما يُزيل جزيئات الغبار بفعالية وسرعة. في حال وجود دش هواء، يجب نفخه ورشّه وفقًا للوائح قبل دخول ورشة التنظيف الخالية من الغبار. مع ذلك، يُرجى الالتزام الصارم بمواصفات ومتطلبات استخدام دش الهواء.

1. معالجة تنقية الهواء وخصائصها

تقنية تنقية الهواء هي تقنية شاملة تهدف إلى خلق بيئة هواء نقي وضمان جودة المنتج وتحسينها. تهدف هذه التقنية بشكل أساسي إلى تصفية جزيئات الهواء للحصول على هواء نقي، ثم تدفقه في نفس الاتجاه بسرعة منتظمة، عموديًا أو رأسيًا، لتصفية الهواء من الجزيئات المحيطة به، لتحقيق هدف تنقية الهواء. يجب أن يكون نظام تكييف الهواء في الغرفة النظيفة نظامًا نقيًا مع معالجات ترشيح ثلاثية المراحل: مرشح أولي، مرشح متوسط، ومرشح HEPA. لضمان أن يكون الهواء الداخل إلى الغرفة نقيًا، وقادرًا على تخفيف الهواء الملوث. يُعد المرشح الأولي مناسبًا بشكل أساسي للترشيح الأولي لأنظمة تكييف الهواء والتهوية، وترشيح هواء الإرجاع في الغرف النظيفة. يتكون المرشح من ألياف صناعية وحديد مجلفن، ويستطيع اعتراض جزيئات الغبار بفعالية دون أن يُشكل مقاومة كبيرة لتدفق الهواء. تُشكل الألياف المتشابكة عشوائيًا حواجز لا حصر لها أمام الجزيئات، كما أن المساحة الواسعة بين الألياف تسمح بمرور الهواء بسلاسة، مما يحمي المستوى التالي من المرشحات في النظام والنظام نفسه. هناك حالتان لتدفق الهواء الداخلي المعقم: الأولى صفائحية (أي أن جميع الجسيمات العالقة في الغرفة محصورة في الطبقة الصفائحية)؛ والثانية غير صفائحية (أي أن تدفق الهواء الداخلي مضطرب). في معظم الغرف النظيفة، يكون تدفق الهواء الداخلي غير صفائحي (مضطرب)، مما لا يؤدي فقط إلى خلط الجسيمات العالقة في الهواء بسرعة، بل يُسبب أيضًا تطاير الجسيمات الثابتة في الغرفة، وقد يتجمد بعض الهواء.

6. الوقاية من الحرائق وإخلاء الورش النظيفة

1) لا يقل مستوى مقاومة الحريق للورش النظيفة عن المستوى 2؛

2) يجب تصنيف مخاطر الحرائق في ورش الإنتاج في الورش النظيفة وتنفيذها وفقًا للمعيار الوطني الحالي "قانون الوقاية من الحرائق في تصميم المباني".

٣) يجب أن تكون ألواح السقف والجدران في غرفة التنظيف غير قابلة للاشتعال، ويُمنع استخدام مواد عضوية مركبة. يجب ألا تقل مقاومة السقف للحريق عن ٠.٤ ساعة، وأن لا تقل مقاومة سقف ممر الإخلاء للحريق عن ساعة واحدة.

٤) في مبنى مصنع متكامل ضمن منطقة حريق، يجب وضع حواجز غير قابلة للاشتعال بين منطقة الإنتاج النظيف ومنطقة الإنتاج العامة. يجب ألا تقل مقاومة الجدار الفاصل والسقف المقابل له للحريق عن ساعة واحدة. يجب استخدام مواد مقاومة للحريق أو مقاومة للحريق لملء الأنابيب المارة عبر الجدار أو السقف بإحكام.

5) يجب أن تكون مخارج السلامة متفرقة، ويجب عدم وجود طرق ملتوية من موقع الإنتاج إلى مخرج السلامة، ويجب وضع علامات إخلاء واضحة.

٦) يجب فتح باب الإخلاء الآمن الذي يربط المنطقة النظيفة بالمنطقة غير النظيفة والمنطقة النظيفة الخارجية في اتجاه الإخلاء. يجب ألا يكون باب الإخلاء الآمن بابًا معلقًا، أو بابًا خاصًا، أو بابًا جانبيًا منزلقًا، أو بابًا كهربائيًا أوتوماتيكيًا. يجب تجهيز الجدار الخارجي للورشة النظيفة والمنطقة النظيفة في الطابق نفسه بأبواب ونوافذ لدخول رجال الإطفاء إلى المنطقة النظيفة، ويجب تركيب مخرج حريق خاص في الجزء المناسب من الجدار الخارجي.

تعريف ورشة عمل GMP: GMP هو اختصار لممارسات التصنيع الجيدة. يتمثل محتواها الرئيسي في وضع متطلبات إلزامية لضمان عقلانية عملية الإنتاج في المؤسسة، وقابلية استخدام معدات الإنتاج، ودقة وتوحيد عمليات الإنتاج. تشير شهادة GMP إلى العملية التي تنظم فيها الحكومة والجهات المعنية عمليات تفتيش لجميع جوانب المؤسسة، مثل الموظفين، والتدريب، ومرافق المصنع، وبيئة الإنتاج، والظروف الصحية، وإدارة المواد، وإدارة الإنتاج، وإدارة الجودة، وإدارة المبيعات، لتقييم مدى استيفائها للمتطلبات التنظيمية. تشترط GMP أن يمتلك مصنعو المنتجات معدات إنتاج جيدة، وعمليات إنتاج معقولة، وإدارة جودة مثالية، وأنظمة اختبار صارمة لضمان استيفاء جودة المنتج النهائي لمتطلبات اللوائح. يجب أن يتم إنتاج بعض المنتجات في ورش عمل حاصلة على شهادة GMP. يُعد تطبيق GMP، وتحسين جودة المنتج، وتعزيز مفاهيم الخدمة، أساسًا ومصدرًا لتطور الشركات الصغيرة والمتوسطة في ظل اقتصاد السوق. تلوث الغرف النظيفة ومكافحته: تعريف التلوث: يشير التلوث إلى جميع المواد غير الضرورية. سواء كانت مادة أو طاقة، طالما أنها ليست أحد مكونات المنتج، فليس من الضروري وجودها والتأثير على أداء المنتج. هناك أربعة مصادر أساسية للتلوث: 1. المرافق (السقف والأرضية والجدار)؛ 2. الأدوات والمعدات؛ 3. الأفراد؛ 4. المنتجات. ملاحظة: يمكن قياس التلوث الدقيق بالميكرون، أي: 1000 ميكرومتر = 1 مم. عادةً لا يمكننا رؤية سوى جزيئات الغبار التي يزيد حجم جسيماتها عن 50 ميكرومتر، ولا يمكن رؤية جزيئات الغبار التي يقل حجمها عن 50 ميكرومتر إلا باستخدام المجهر. يأتي التلوث الميكروبي للغرفة النظيفة بشكل أساسي من جانبين: تلوث جسم الإنسان وتلوث نظام أدوات الورشة. في ظل الظروف الفسيولوجية الطبيعية، سيتخلص جسم الإنسان دائمًا من قشور الخلايا، ومعظمها يحمل البكتيريا. ونظرًا لأن الهواء يعيد تعليق عدد كبير من جزيئات الغبار، فإنه يوفر حاملات وظروفًا معيشية للبكتيريا، وبالتالي فإن الغلاف الجوي هو المصدر الرئيسي للبكتيريا. والناس هم أكبر مصدر للتلوث. عند تحدث الأشخاص وتحركهم، تُطلق كميات كبيرة من جزيئات الغبار، التي تلتصق بسطح المنتج وتُلوثه. على الرغم من أن العاملين في غرفة التنظيف يرتدون ملابس نظيفة، إلا أنها لا تمنع انتشار الجزيئات تمامًا. تستقر العديد من الجزيئات الكبيرة بسرعة على سطح الجسم بفعل الجاذبية، بينما تتساقط جزيئات أصغر أخرى مع حركة تيار الهواء. لا يمكن رؤيتها بالعين المجردة إلا عندما تصل الجزيئات الصغيرة إلى تركيز معين وتتجمع معًا. للحد من تلوث غرف التنظيف من قِبل الموظفين، يجب على الموظفين الالتزام الصارم باللوائح عند الدخول والخروج. الخطوة الأولى قبل دخول غرفة التنظيف هي خلع المعطف في غرفة العمل الأولى، وارتداء النعال القياسية، ثم دخول غرفة العمل الثانية لتغيير الأحذية. قبل دخول غرفة التنظيف الثانية، اغسل وجفف يديك في غرفة العزل. جفف يديك من الأمام والخلف حتى تصبح يديك نظيفة. بعد دخول غرفة التنظيف الثانية، غيّر نعال العمل الأولى، وارتدِ ملابس عمل معقمة، وارتدِ حذاء التطهير الخاص بالغرفة الثانية. هناك ثلاث نقاط رئيسية عند ارتداء ملابس العمل النظيفة: أ. ارتداء ملابس أنيقة وعدم كشف الشعر؛ ب. تغطية الأنف بالكمامة؛ ج. تنظيف الغبار من ملابس العمل النظيفة قبل دخول ورشة العمل النظيفة. في إدارة الإنتاج، بالإضافة إلى بعض العوامل الموضوعية، لا يزال هناك العديد من الموظفين الذين لا يدخلون المنطقة النظيفة كما هو مطلوب، ولا يتم التعامل مع المواد بدقة. لذلك، يجب على مصنعي المنتجات إلزام مشغلي الإنتاج بصرامة، وتنمية الوعي بالنظافة لدى موظفي الإنتاج. التلوث البشري - البكتيريا:

1. التلوث الناتج عن البشر: (1) الجلد: يتخلص البشر عادةً من جلدهم بالكامل كل أربعة أيام، ويتخلص البشر من حوالي 1000 قطعة من الجلد في الدقيقة (الحجم المتوسط ​​30*60*3 ميكرون) (2) الشعر: يتساقط شعر الإنسان (يبلغ قطره حوالي 50~100 ميكرون) باستمرار. (3) اللعاب: يحتوي على الصوديوم والإنزيمات والملح والبوتاسيوم والكلوريد وجزيئات الطعام. (4) الملابس اليومية: الجسيمات والألياف والسيليكا والسليلوز والمواد الكيميائية المختلفة والبكتيريا. (5) سيولد البشر 10000 جسيم أكبر من 0.3 ميكرون في الدقيقة عندما يكونون ساكنين أو جالسين.

٢. يُظهر تحليل بيانات الاختبار الأجنبية ما يلي: (١) في غرفة نظيفة، عندما يرتدي العمال ملابس معقمة: تكون كمية البكتيريا المنبعثة عندما يكونون ساكنين عادةً من ١٠ إلى ٣٠٠ بكتيريا في الدقيقة. وتكون كمية البكتيريا المنبعثة عندما يكون جسم الإنسان نشطًا عادةً من ١٥٠ إلى ١٠٠٠ بكتيريا في الدقيقة. وتكون كمية البكتيريا المنبعثة عند المشي السريع من ٩٠٠ إلى ٢٥٠٠ بكتيريا في الدقيقة. (٢) تكون كمية البكتيريا المنبعثة عند السعال عادةً من ٧٠ إلى ٧٠٠ بكتيريا في الدقيقة. (٣) تكون كمية البكتيريا المنبعثة عند العطس عادةً من ٤٠٠٠ إلى ٦٢٠٠ بكتيريا في الدقيقة. (٤) تكون كمية البكتيريا المنبعثة عند ارتداء الملابس العادية من ٣٣٠٠ إلى ٦٢٠٠٠ بكتيريا في الدقيقة. (٥) تكون كمية البكتيريا المنبعثة بدون قناع: تكون كمية البكتيريا المنبعثة عند ارتداء القناع من ١:٧ إلى ١:١٤.