عادة ما يشمل نطاق اختبار الغرفة النظيفة: تقييم الدرجة البيئية للغرفة النظيفة، واختبار قبول الهندسة، بما في ذلك الأغذية، والمنتجات الصحية، ومستحضرات التجميل، والمياه المعبأة، وورشة إنتاج الحليب، وورشة إنتاج المنتجات الإلكترونية، وورشة عمل GMP، وغرفة العمليات في المستشفى، ومختبر الحيوانات، ومختبرات السلامة البيولوجية، وخزائن السلامة البيولوجية، والمقاعد النظيفة، وورش العمل الخالية من الغبار، وورش العمل المعقمة، وما إلى ذلك.
محتوى اختبار الغرفة النظيفة: سرعة الهواء وحجمه، وعدد تغيرات الهواء، ودرجة الحرارة والرطوبة، وفرق الضغط، وجزيئات الغبار العالقة، والبكتيريا العائمة، والبكتيريا المستقرة، والضوضاء، والإضاءة، وما إلى ذلك. لمزيد من التفاصيل، يُرجى الرجوع إلى المعايير ذات الصلة لاختبار الغرفة النظيفة.
يجب أن يُحدد اكتشاف الغرف النظيفة حالة إشغالها بوضوح. وتختلف نتائج الاختبار باختلاف الحالات. ووفقًا لـ "قانون تصميم الغرف النظيفة" (GB 50073-2001)، يُقسم اختبار الغرف النظيفة إلى ثلاث حالات: فارغة، وثابتة، وديناميكية.
(1) الحالة الفارغة: تم بناء المنشأة وتم توصيل جميع الطاقة وتشغيلها، ولكن لا توجد معدات إنتاج أو مواد أو موظفين.
(2) تم بناء الحالة الثابتة وتم تركيب معدات الإنتاج وهي تعمل كما اتفق عليه المالك والمورد ولكن لا يوجد موظفو إنتاج.
(3) تعمل الحالة الديناميكية في حالة محددة، ويتواجد بها موظفون محددون، وتؤدي العمل في حالة متفق عليها.
1. سرعة الهواء وحجم الهواء وعدد تغيرات الهواء
تتحقق نظافة الغرف والأماكن النظيفة بشكل رئيسي من خلال توفير كمية كافية من الهواء النظيف لإزالة وتخفيف الملوثات الجسيمية المتولدة فيها. لذلك، من الضروري للغاية قياس حجم إمداد الهواء، ومتوسط سرعة الرياح، وانتظام إمداد الهواء، واتجاه تدفق الهواء، ونمط تدفقه في الغرف أو المرافق النظيفة.
لقبول مشاريع الغرف النظيفة، تنص "مواصفات بناء الغرف النظيفة وقبولها" (JGJ 71-1990) في بلدي بوضوح على ضرورة إجراء الاختبارات والتعديلات في حالة الفراغ أو السكون. تُمكّن هذه اللائحة من تقييم جودة المشروع بشكل أكثر موضوعية وفي الوقت المناسب، كما تُجنّب النزاعات المتعلقة بإغلاق المشروع نتيجةً لعدم تحقيق النتائج المرجوة في الموعد المحدد.
في فحص الإكمال الفعلي، تُعد الظروف الساكنة شائعة، بينما تكون الظروف الفارغة نادرة. نظرًا لضرورة تجهيز بعض معدات العمليات في الغرفة النظيفة مسبقًا. قبل اختبار النظافة، يجب مسح معدات العمليات بعناية لتجنب تأثيرها على بيانات الاختبار. تُحدد اللوائح الواردة في "مواصفات بناء وقبول الغرفة النظيفة" (GB50591-2010) المُطبقة في 1 فبراير 2011 بشكل أكثر تفصيلًا: "16.1.2 تُقسّم حالة إشغال الغرفة النظيفة أثناء الفحص على النحو التالي: يجب أن يكون اختبار التعديل الهندسي فارغًا، ويجب أن يكون الفحص والفحص الروتيني اليومي لقبول المشروع فارغًا أو ساكنًا، بينما يجب أن يكون الفحص والمراقبة لقبول الاستخدام ديناميكيًا. ويمكن أيضًا تحديد حالة الفحص، عند الضرورة، من خلال التفاوض بين المُنشئ (المستخدم) والجهة المُفتشة."
يعتمد التدفق الاتجاهي بشكل أساسي على تدفق الهواء النظيف لدفع الهواء الملوث وإزاحته في الغرفة والمنطقة، مما يحافظ على نظافتهما. لذلك، تُعدّ سرعة الرياح وانتظامها في قسم إمداد الهواء من العوامل المهمة التي تؤثر على النظافة. تُساعد سرعات الرياح الأعلى والأكثر انتظامًا في المقطع العرضي على إزالة الملوثات الناتجة عن العمليات الداخلية بشكل أسرع وأكثر فعالية، لذا فهي عناصر اختبار الغرف النظيفة التي نركز عليها بشكل رئيسي.
يعتمد التدفق غير أحادي الاتجاه بشكل أساسي على الهواء النقي الداخل لتخفيف الملوثات في الغرفة والمنطقة، والحفاظ على نظافتها. تشير النتائج إلى أنه كلما زادت عدد مرات تغيير الهواء ونمط تدفق الهواء المعقول، كان تأثير التخفيف أفضل. لذلك، حظيت كمية الهواء المُدخلة والتغيرات المقابلة لها في الغرف النظيفة ذات التدفق غير أحادي الطور والمناطق النظيفة باهتمام كبير في اختبارات تدفق الهواء.
2. درجة الحرارة والرطوبة
يمكن تقسيم قياس درجة الحرارة والرطوبة في الغرف النظيفة أو ورش العمل النظيفة عمومًا إلى مستويين: الاختبار العام والاختبار الشامل. يُعد اختبار القبول النهائي في الحالة الفارغة أنسب للمستوى التالي؛ بينما يُعد اختبار الأداء الشامل في الحالة الساكنة أو الديناميكية أنسب للمستوى التالي. هذا النوع من الاختبارات مناسب للحالات التي تتطلب متطلبات صارمة لدرجة الحرارة والرطوبة.
يُجرى هذا الاختبار بعد اختبار اتساق تدفق الهواء وضبط نظام تكييف الهواء. خلال فترة الاختبار، يعمل نظام تكييف الهواء بكفاءة، وتستقر الظروف المختلفة. يُنصح بتركيب مستشعر رطوبة في كل منطقة تحكم بالرطوبة، ومنحه وقتًا كافيًا للاستقرار. يجب أن يكون القياس مناسبًا للاستخدام الفعلي حتى يستقر المستشعر قبل بدء القياس. يجب ألا يتجاوز وقت القياس 5 دقائق.
3. فرق الضغط
يهدف هذا النوع من الاختبارات إلى التحقق من إمكانية الحفاظ على فرق ضغط معين بين المنشأة المكتملة والبيئة المحيطة بها، وبين كل مساحة في المنشأة. ينطبق هذا الكشف على جميع حالات الإشغال الثلاث. يُعد هذا الاختبار ضروريًا. يجب إجراء الكشف عن فرق الضغط مع إغلاق جميع الأبواب، بدءًا من الضغط العالي إلى الضغط المنخفض، بدءًا من الغرفة الداخلية البعيدة عن الخارج من حيث التصميم، ثم الاختبار باتجاه الخارج بالتسلسل. تتميز الغرف النظيفة من مختلف الدرجات ذات الفتحات المترابطة باتجاهات تدفق هواء معقولة فقط عند المداخل.
متطلبات اختبار فرق الضغط:
(1) عندما يتعين إغلاق جميع الأبواب في المنطقة النظيفة، يتم قياس فرق الضغط الساكن.
(2) في غرفة نظيفة، قم بالترتيب من النظافة العالية إلى المنخفضة حتى يتم اكتشاف غرفة ذات وصول مباشر إلى الخارج.
(3) عندما لا يكون هناك تدفق هواء في الغرفة، يجب ضبط فوهة أنبوب القياس في أي موضع، ويجب أن يكون سطح فوهة أنبوب القياس موازيًا لانسياب تدفق الهواء.
(4) يجب أن تكون البيانات المقاسة والمسجلة دقيقة بنسبة 1.0 باسكال.
خطوات الكشف عن فرق الضغط:
(1) أغلق جميع الأبواب.
(2) استخدم مقياس الضغط التفاضلي لقياس فرق الضغط بين كل غرفة نظيفة، وبين ممرات الغرفة النظيفة، وبين الممر والعالم الخارجي.
(3) يجب تسجيل كافة البيانات.
متطلبات معيار فرق الضغط:
(1) يجب أن يكون فرق الضغط الساكن بين الغرف النظيفة أو المناطق النظيفة ذات المستويات المختلفة والغرف (المناطق) غير النظيفة أكبر من 5 باسكال.
(2) يجب أن يكون فرق الضغط الساكن بين الغرفة النظيفة (المنطقة) والخارج أكبر من 10 باسكال.
(3) بالنسبة لغرف التنظيف ذات التدفق أحادي الاتجاه مع مستويات نظافة الهواء الأكثر صرامة من ISO 5 (الفئة 100)، عند فتح الباب، يجب أن يكون تركيز الغبار على سطح العمل الداخلي 0.6 متر داخل الباب أقل من حد تركيز الغبار للمستوى المقابل.
(4) إذا لم يتم استيفاء متطلبات المعيار المذكورة أعلاه، فيجب إعادة ضبط حجم الهواء النقي وحجم الهواء العادم حتى يتم تأهيلهما.
4. الجسيمات المعلقة
(1) يجب على الفاحصين الداخليين ارتداء ملابس نظيفة، وألا يتجاوز عددهم شخصين. يجب أن يكونوا في الجانب المواجه للريح من نقطة الاختبار، بعيدًا عن نقطة الاختبار. يجب عليهم التحرك بخفة عند تغيير النقاط لتجنب زيادة تدخل الموظفين في نظافة المكان.
(2) يجب استخدام المعدات خلال فترة المعايرة.
(3) يجب تطهير المعدات قبل وبعد الاختبار.
(4) في منطقة التدفق أحادي الاتجاه، يجب أن يكون مسبار أخذ العينات المُختار قريبًا من أخذ العينات الديناميكي، وأن يكون انحراف سرعة الهواء الداخل إلى مسبار أخذ العينات وسرعة الهواء المُراد أخذ العينات منه أقل من 20%. في حال عدم حدوث ذلك، يجب أن يكون منفذ أخذ العينات مُواجهًا للاتجاه الرئيسي لتدفق الهواء. في نقاط أخذ العينات ذات التدفق غير أحادي الاتجاه، يجب أن يكون منفذ أخذ العينات رأسيًا لأعلى.
(5) يجب أن يكون أنبوب التوصيل من منفذ أخذ العينات إلى مستشعر عداد جزيئات الغبار قصيرًا قدر الإمكان.
5. البكتيريا العائمة
يتوافق عدد نقاط أخذ العينات المنخفضة مع عدد نقاط أخذ عينات الجسيمات العالقة. تقع نقاط القياس في منطقة العمل على ارتفاع يتراوح بين 0.8 و1.2 متر فوق سطح الأرض. تبعد نقاط القياس عند منافذ إمداد الهواء حوالي 30 سم عن سطح إمداد الهواء. يمكن إضافة نقاط قياس عند المعدات الرئيسية أو نطاقات أنشطة العمل الرئيسية. عادةً ما تُؤخذ عينة من كل نقطة أخذ عينات مرة واحدة.
6. البكتيريا المستقرة
اعمل على مسافة 0.8-1.2 متر من الأرض. ضع طبق بتري المُجهّز عند نقطة أخذ العينات. افتح غطاء طبق بتري. بعد انقضاء الوقت المحدد، غطِّ طبق بتري مرة أخرى. ضع طبق بتري في حاضنة ذات درجة حرارة ثابتة للزراعة. الوقت المطلوب أكثر من 48 ساعة، ويجب أن تخضع كل دفعة لاختبار تحكم للتحقق من تلوث وسط الزراعة.
7. الضوضاء
إذا كان ارتفاع القياس حوالي 1.2 متر من الأرض وكانت مساحة الغرفة النظيفة في حدود 15 مترًا مربعًا، فيمكن قياس نقطة واحدة فقط في وسط الغرفة؛ إذا كانت المساحة أكثر من 15 مترًا مربعًا، فيجب أيضًا قياس أربع نقاط قطرية، نقطة واحدة من الجدار الجانبي، ونقاط القياس التي تواجه كل زاوية.
8. الإضاءة
تبعد نقطة القياس عن سطح الأرض حوالي 0.8 متر، وتفصل بينها مسافة مترين. بالنسبة للغرف التي تبلغ مساحتها 30 مترًا مربعًا، تكون نقاط القياس على بُعد 0.5 متر من الجدار الجانبي. أما الغرف التي تزيد مساحتها عن 30 مترًا مربعًا، فتبعد نقاط القياس مترًا واحدًا من الجدار.
وقت النشر: ١٤ سبتمبر ٢٠٢٣