طريقة الكشف عن الغرفة النظيفة والتقدم المحرز

1. مفاهيم متعلقة بالغرفة النظيفة

المنطقة النظيفة هي مساحة محدودة ذات تركيز مُتحكم به للجسيمات العالقة في الهواء. يجب أن يُقلل تصميمها واستخدامها من دخول الجسيمات وتولدها واحتباسها في المساحة. كما يجب التحكم في معايير أخرى ذات صلة بالمساحة، مثل درجة الحرارة والرطوبة والضغط. تُشير نظافة الهواء إلى درجة جزيئات الغبار في الهواء في بيئة نظيفة. كلما ارتفع تركيز الغبار، انخفضت النظافة، وكلما انخفض تركيز الغبار، زادت النظافة. يُميز مستوى نظافة الهواء المُحدد بمستوى نظافة الهواء، ويُعبر عن هذا المستوى بتركيز الغبار المُحصّى في الهواء أثناء وقت التشغيل. تُشير الجسيمات العالقة إلى جسيمات صلبة وسائلة بحجم 0.15 ميكرومتر في الهواء، وهي تُستخدم لتصنيف نظافة الهواء.

1. تصنيف الغرف النظيفة

(1) وفقًا لمستوى النظافة، يتم تقسيمها إلى المستوى 1، والمستوى 2، والمستوى 3، والمستوى 4، والمستوى 5، والمستوى 6، والمستوى 7، والمستوى 8، والمستوى 9. والمستوى 9 هو أدنى مستوى.

(2) وفقًا لتصنيف تنظيم تدفق الهواء، يمكن تقسيم الغرف النظيفة إلى ثلاث فئات: تدفق أحادي الاتجاه، وتدفق صفائحي، وغرفة نظيفة. يتميز تدفق الهواء بخطوط انسيابية متوازية في اتجاه واحد وسرعة رياح موحدة على المقطع العرضي. من بينها، يُسمى التدفق أحادي الاتجاه العمودي على المستوى الأفقي تدفقًا أحادي الاتجاه رأسيًا، ويُسمى التدفق أحادي الاتجاه الموازي للمستوى الأفقي تدفقًا أحادي الاتجاه أفقيًا. غرفة نظيفة ذات تدفق مضطرب غير أحادي الاتجاه: أي غرفة نظيفة ذات تدفق هواء لا ينطبق عليها تعريف التدفق أحادي الاتجاه. غرفة نظيفة ذات تدفق مختلط: غرفة نظيفة ذات تدفق هواء يجمع بين التدفق أحادي الاتجاه والتدفق غير أحادي الاتجاه.

(3) يمكن تقسيم الغرف النظيفة إلى غرف نظيفة صناعية وغرف نظيفة بيولوجية وفقًا لتصنيف الجسيمات العالقة في الهواء التي تحتاج إلى مراقبة. معايير التحكم الرئيسية في الغرف النظيفة الصناعية هي درجة الحرارة، والرطوبة، وسرعة الهواء، وتنظيم تدفق الهواء، والنظافة. الفرق بين الغرف النظيفة البيولوجية والصناعية هو أن معايير التحكم تزيد من تركيز البكتيريا في غرفة التحكم.

(4). يمكن تقسيم حالة الكشف عن الغرف النظيفة إلى ثلاث فئات.

①غرفة نظيفة فارغة ومجهزة تجهيزًا كاملًا. جميع الأنابيب متصلة وتعمل، ولكن لا توجد معدات إنتاج أو مواد أو موظفو إنتاج.

٢- غرفة نظيفة ثابتة مجهزة تجهيزًا كاملاً. تم تركيب معدات الإنتاج فيها واختبارها وفقًا للاتفاق المتفق عليه بين المالك والمورد، ولكن لا يوجد موظفو إنتاج في الموقع.

③المرافق الديناميكية في حالة تشغيلية بطريقة محددة وهناك موظفون محددون في الموقع للعمل بطريقة محددة.

1. الفرق بين تكييف الهواء النظيف والتكييف العام

تكييف هواء الغرف النظيفة هو نوع من مشاريع تكييف الهواء. فهو لا يقتصر على متطلبات محددة تتعلق بدرجة الحرارة والرطوبة وسرعة الرياح في الهواء الداخلي فحسب، بل يتطلب أيضًا متطلبات أعلى لعدد جزيئات الغبار وتركيز البكتيريا في الهواء. لذلك، لا يقتصر الأمر على متطلبات خاصة لتصميم وتنفيذ مشاريع التهوية، بل يشمل أيضًا متطلبات خاصة وإجراءات فنية مقابلة لتصميم وتنفيذ مخطط المبنى، واختيار المواد، وعملية البناء، وممارسات البناء، والمياه والتدفئة والكهرباء، والعملية نفسها. وتزداد تكلفته تبعًا لذلك. المعايير الرئيسية

يركز تكييف الهواء العام على توفير درجة الحرارة والرطوبة وحجم الهواء النقي، بينما يركز تكييف هواء الغرفة النظيفة على التحكم في محتوى الغبار وسرعة الرياح وتردد تهوية الهواء الداخلي. في الغرف التي تتطلب درجة حرارة ورطوبة، تُعد هذه العوامل أيضًا من معايير التحكم الرئيسية. يُعد محتوى البكتيريا أيضًا أحد معايير التحكم الرئيسية للغرف النظيفة البيولوجية. تعني عملية الترشيح أن تكييف الهواء العام يحتوي على ترشيح أولي فقط، والمتطلب الأعلى هو الترشيح المتوسط. يتطلب تكييف هواء الغرفة النظيفة ترشيحًا ثلاثي المستويات، أي الترشيح الأولي والمتوسط ​​​​ومرشحات HEPA ثلاثية المستويات أو الترشيح الخشن والمتوسط ​​​​وشبه HEPA ثلاثي المستويات. بالإضافة إلى الترشيح ثلاثي المراحل لنظام إمداد الهواء في الغرفة النظيفة البيولوجية، من أجل القضاء على الروائح الخاصة للحيوانات وتجنب تلوث البيئة، تم تجهيز نظام العادم أيضًا بترشيح HEPA ثانوي أو ترشيح الامتزاز السام وفقًا لمواقف مختلفة.

متطلبات الضغط الداخلي

لا يتطلب تكييف الهواء العام متطلبات خاصة للضغط الداخلي، بينما يتطلب تكييف الهواء النظيف متطلبات مختلفة لقيم الضغط الموجبة لمختلف المناطق النظيفة، وذلك لتجنب تسرب الهواء الملوث الخارجي أو التأثير المتبادل للمواد المختلفة في ورش الإنتاج المختلفة. كما توجد متطلبات للتحكم في الضغط السلبي في غرف التنظيف ذات الضغط السلبي.

المواد والمعدات

يتطلب نظام تكييف الهواء في الغرف النظيفة متطلبات خاصة لاختيار المواد والمعدات، وتكنولوجيا المعالجة، وبيئة المعالجة والتركيب، وبيئة تخزين مكونات المعدات لتجنب التلوث الخارجي. هذا غير متوفر أيضًا في أنظمة تكييف الهواء العامة. على الرغم من أن أنظمة تكييف الهواء العامة تتطلب متطلبات تتعلق بإحكام ونفاذية الهواء، إلا أن متطلبات أنظمة تكييف الهواء النظيف أعلى بكثير من متطلبات أنظمة تكييف الهواء العامة. وتخضع طرق الكشف والمعايير الخاصة بكل عملية لإجراءات ومتطلبات كشف صارمة.

متطلبات أخرى

للغرف المكيفة عمومًا متطلبات تتعلق بتصميم المبنى والهندسة الحرارية وغيرها، ولكنها لا تولي اهتمامًا كبيرًا لاختيار المواد ومتطلبات إحكام التهوية. بالإضافة إلى المتطلبات العامة لمظهر المباني، يركز تقييم جودة المباني من خلال تكييف الهواء النظيف على منع الغبار ومنع تراكمه ومنع التسرب. وتُعد متطلبات ترتيب عملية البناء وتداخلها صارمة للغاية لتجنب إعادة العمل والشقوق التي قد تسبب التسرب. كما أن لها متطلبات صارمة للتنسيق ومتطلبات أنواع أخرى من الأعمال، تركز بشكل رئيسي على منع التسرب، ومنع تسلل الهواء الملوث الخارجي إلى الغرفة النظيفة، ومنع تراكم الغبار الذي قد يؤدي إلى تلويثها.

4. قبول استكمال الغرفة النظيفة

بعد اكتمال وتشغيل الغرفة النظيفة، يلزم قياس الأداء والموافقة عليه؛ وعند تجديد النظام أو تحديثه، يجب إجراء قياس شامل، مع فهم الوضع العام للغرفة النظيفة فهمًا كاملاً قبل القياس. تشمل المحتويات الرئيسية مخططات المستوى والقطاع والنظام لنظام تنقية الهواء وتخطيط العملية، ومتطلبات ظروف بيئة الهواء، ومستوى النظافة، ودرجة الحرارة، والرطوبة، وسرعة الرياح، وغيرها، وخطة معالجة الهواء، والهواء العائد، وحجم العادم، وتنظيم تدفق الهواء، وخطة تنقية الأشخاص والأشياء، واستخدام الغرفة النظيفة، والتلوث في منطقة المصنع والمناطق المحيطة بها، وغيرها.

(1) يجب أن يفي الفحص المظهري لقبول إكمال الغرفة النظيفة بالمتطلبات التالية.

①يجب أن يكون تركيب خطوط الأنابيب المختلفة وأجهزة إطفاء الحرائق الأوتوماتيكية ومعدات تنقية تكييف الهواء ومكيفات الهواء والمراوح ووحدات تنقية تكييف الهواء وفلاتر هواء HEPA وغرف الاستحمام الهوائية صحيحًا وثابتًا ومحكمًا، ويجب أن تتوافق انحرافاتها مع اللوائح ذات الصلة.

②يجب أن يكون الاتصال بين مرشحات الهواء HEPA والمتوسطة وإطار الدعم والاتصال بين مجرى الهواء والمعدات مغلقًا بشكل موثوق.

③يجب أن تكون أجهزة التعديل المختلفة محكمة ومرنة للتعديل وسهلة التشغيل.

④يجب ألا يكون هناك غبار على صندوق تكييف الهواء للتنقية، وصندوق الضغط الساكن، ونظام مجرى الهواء ومنافذ إمداد الهواء وإرجاعه.

⑤يجب أن يكون الجدار الداخلي وسطح السقف وأرضية الغرفة النظيفة ناعمة ومسطحة وموحدة اللون وخالية من الغبار والكهرباء الساكنة.

⑥يجب أن تكون معالجة الختم لمنافذ إمداد الهواء وإرجاعه والأجهزة الطرفية المختلفة وخطوط الأنابيب المختلفة وأنابيب الإضاءة وخطوط الطاقة ومعدات العملية عند المرور عبر الغرفة النظيفة صارمة وموثوقة.

⑦يجب غلق جميع أنواع لوحات التوزيع والخزائن الموجودة في الغرفة النظيفة وأنابيب الكهرباء وفتحات الأنابيب التي تدخل الغرفة النظيفة بشكل موثوق.

⑧يجب أن تتوافق جميع أنواع أعمال الطلاء والعزل مع اللوائح ذات الصلة.

(2). أعمال التشغيل لاستكمال قبول تصنيع الغرف النظيفة

① يجب أن يتوافق التشغيل التجريبي للآلة الواحدة لجميع المعدات التي تتطلب التشغيل التجريبي مع الأحكام ذات الصلة في الوثائق الفنية للمعدات. كما يجب أن تتوافق المتطلبات العامة للمعدات الميكانيكية مع اللوائح الوطنية ذات الصلة ومعايير الصناعة ذات الصلة لبناء وتركيب المعدات الميكانيكية. عادةً، تشمل المعدات التي يجب اختبارها في غرفة نظيفة وحدات تكييف الهواء، وصناديق مراوح إمداد الهواء والضغط، ومعدات العادم، ومنضدات التنقية، وأجهزة التنقية الذاتية الكهروستاتيكية، وصناديق التجفيف النظيفة، وخزائن التخزين النظيفة، وغيرها من معدات التنقية المحلية، بالإضافة إلى غرف الاستحمام بالهواء، وصمامات الضغط المتبقي، ومعدات تنظيف الغبار بالتفريغ، وما إلى ذلك.

بعد اجتياز التشغيل التجريبي للآلة الواحدة بنجاح، يجب ضبط وتعديل أجهزة تنظيم حجم الهواء وضغطه في نظام إمداد الهواء، ونظام هواء الإرجاع، ونظام العادم، بما يتوافق مع متطلبات التصميم. تهدف هذه المرحلة من الاختبار بشكل أساسي إلى ضبط وتوازن نظام تنقية تكييف الهواء، والذي غالبًا ما يتطلب تكرارًا متكررًا. يقع هذا الاختبار بشكل رئيسي على عاتق المقاول، ويجب على موظفي إدارة الصيانة لدى المُنشئ متابعة النظام للتعرف عليه. بناءً على ذلك، لا تقل مدة التشغيل التجريبي المشترك للنظام، بما في ذلك مصادر التبريد والتدفئة، عن 8 ساعات. يجب أن يعمل ربط وتنسيق مكونات المعدات المختلفة في النظام، بما في ذلك نظام تنقية تكييف الهواء، وجهاز الضبط التلقائي، وما إلى ذلك، بشكل صحيح دون أي ظواهر غير طبيعية.

5. سير عملية الكشف عن الغرف النظيفة

يجب تحديد جميع الأدوات والمعدات المستخدمة في القياس ومعايرتها وفقًا للوائح. قبل إجراء القياس، يجب تنظيف النظام وغرفة التنظيف وغرفة الآلات وما إلى ذلك جيدًا؛ وبعد التنظيف وضبط النظام، يجب تشغيله باستمرار لفترة زمنية محددة، ثم قياس كشف التسربات وغيرها من العناصر.

(1) يتم إجراء قياس الغرفة النظيفة على النحو التالي:

1. نفخ الهواء بالمروحة؛

2. التنظيف الداخلي؛

3. ضبط حجم الهواء؛

4. قم بتثبيت مرشح متوسط ​​الكفاءة؛

5. قم بتثبيت مرشح عالي الكفاءة؛

6. تشغيل النظام؛

7. كشف تسرب الفلتر بكفاءة عالية؛

8. ضبط حجم الهواء؛

9. ضبط فرق الضغط الثابت الداخلي؛

10. ضبط درجة الحرارة والرطوبة؛

11. تحديد متوسط ​​السرعة وعدم انتظام السرعة للمقطع العرضي لغرفة التنظيف ذات التدفق أحادي الطور؛

12. قياس النظافة الداخلية؛

13. تحديد البكتيريا العائمة والبكتيريا المستقرة في الأماكن المغلقة؛

14. الأعمال والتعديلات المتعلقة بمعدات الإنتاج.

(2) تشمل أساس التفتيش المواصفات والرسومات ووثائق التصميم والبيانات الفنية للمعدات، والتي تنقسم إلى الفئتين التاليتين.

1. وثائق التصميم، والوثائق التي تثبت تغييرات التصميم والاتفاقيات ذات الصلة، ورسومات الإنجاز.

2. البيانات الفنية للمعدات.

٣. "مواصفات تصميم الغرف النظيفة"، "مواصفات قبول جودة بناء هندسة التهوية وتكييف الهواء" للبناء والتركيب

6. مؤشرات التفتيش

حجم الهواء أو سرعة الهواء، فرق الضغط الساكن الداخلي، مستوى نظافة الهواء، أوقات التهوية، البكتيريا العائمة الداخلية والبكتيريا المستقرة، درجة الحرارة والرطوبة النسبية، السرعة المتوسطة، عدم انتظام السرعة، الضوضاء، نمط تدفق الهواء، وقت التنظيف الذاتي، تسرب التلوث، الإضاءة، الفورمالديهايد، وتركيز البكتيريا.

(1). نظافة غرفة العمليات في المستشفى: سرعة الرياح، أوقات التهوية، فرق الضغط الساكن، مستوى النظافة، درجة الحرارة والرطوبة، الضوضاء، الإضاءة، وتركيز البكتيريا.

(2). غرف نظيفة في صناعة الأدوية: مستوى نظافة الهواء، فرق الضغط الساكن، سرعة الرياح أو حجم الهواء، نمط تدفق الهواء، درجة الحرارة، الرطوبة النسبية، الإضاءة، الضوضاء، وقت التنظيف الذاتي، تسرب الفلتر المثبت، البكتيريا العائمة، والبكتيريا المستقرة.

(3). الغرف النظيفة في صناعة الإلكترونيات: مستوى نظافة الهواء، فرق الضغط الساكن، سرعة الرياح أو حجم الهواء، نمط تدفق الهواء، درجة الحرارة، الرطوبة النسبية، الإضاءة، الضوضاء، ووقت التنظيف الذاتي.

(4). غرف نظيفة في صناعة الأغذية: تدفق الهواء الاتجاهي، فرق الضغط الساكن، النظافة، البكتيريا العائمة في الهواء، البكتيريا المستقرة في الهواء، الضوضاء، الإضاءة، درجة الحرارة، الرطوبة النسبية، وقت التنظيف الذاتي، الفورمالديهايد، سرعة الهواء في المقطع العرضي لمنطقة العمل من الدرجة الأولى، سرعة الهواء عند فتح التطوير، وحجم الهواء النقي.