• لافتة الصفحة

هل يمكن تكليف جهة خارجية بفحص الغرفة النظيفة؟

غرفة نظيفة
غرفة نظيفة للأدوية
غرفة طعام نظيفة

مهما كان نوع الغرفة النظيفة، يجب فحصها بعد اكتمال بنائها. يمكنك القيام بذلك بنفسك أو بواسطة طرف ثالث، بشرط أن يكون الفحص رسميًا وعادلًا.

١. بشكل عام، يجب اختبار الغرفة النظيفة من حيث حجم الهواء، ومستوى النظافة، ودرجة الحرارة، والرطوبة، وقياس الحث الكهروستاتيكي، واختبار قدرة التنظيف الذاتي، واختبار موصلية الأرضية، وتدفق الهواء الإعصاري، والضغط السلبي، واختبار شدة الضوء، واختبار الضوضاء، واختبار تسرب الهواء عالي الكفاءة (HEPA)، وغيرها. إذا كانت متطلبات مستوى النظافة أعلى، أو إذا احتاج العميل إلى ذلك، فيمكنه تكليف جهة خارجية بالفحص. إذا كانت لديك أجهزة الاختبار، يمكنك أيضًا إجراء الفحص بنفسك.

٢. على الجهة المُكلِّفة تقديم "توكيل/اتفاقية فحص واختبار"، ومخطط الطابق والرسومات الهندسية، و"خطاب التزام ونموذج معلومات مُفصَّل لكل غرفة مُراد فحصها". يجب أن تكون جميع المواد المُقدَّمة مختومة بخاتم الشركة الرسمي.

٣. لا تتطلب غرفة المستحضرات الصيدلانية النظيفة اختبارات من جهات خارجية. يجب اختبار غرفة الأغذية النظيفة، ولكن ليس سنويًا. لا يقتصر الأمر على اختبار بكتيريا الترسيب وجزيئات الغبار العائمة، بل يشمل أيضًا الاستعمار البكتيري. يُنصح بتكليف من لا يملكون القدرة على الاختبار، ولكن لا توجد أي شروط في السياسات واللوائح تشترط إجراء اختبار من جهة خارجية.

٤. عمومًا، تُقدّم شركات هندسة الغرف النظيفة اختبارات مجانية. بالطبع، إذا كنت قلقًا، يمكنك أيضًا الاستعانة بجهة خارجية لإجراء الاختبار. سيكلفك ذلك مبلغًا زهيدًا. مع ذلك، لا يزال بإمكانك إجراء اختبار احترافي. إذا لم تكن محترفًا، فلا يُنصح بالاستعانة بجهة خارجية.

٥. يجب تحديد وقت الاختبار وفقًا لاختلاف الصناعات والمستويات. بالطبع، إذا كنتَ مستعجلًا لاستخدامه، فكلما أسرعتَ كان ذلك أفضل.


وقت النشر: ١٥ نوفمبر ٢٠٢٣