تُستخدم غرفة الأدوية النظيفة بشكل أساسي في المرهم، والصلب، والشراب، ومجموعة التسريب، وما إلى ذلك. وعادةً ما يتم أخذ معايير GMP وISO 14644 في الاعتبار في هذا المجال. الهدف هو بناء بيئة غرفة نظيفة معقمة علمية وصارمة، ونظام معالجة وتشغيل وإدارة، والقضاء تمامًا على جميع الأنشطة البيولوجية الممكنة والمحتملة، وجزيئات الغبار والتلوث المتبادل من أجل تصنيع منتج دوائي عالي الجودة وصحي. ينبغي التركيز على النقطة الرئيسية للتحكم البيئي واستخدام التكنولوجيا الحديثة الموفرة للطاقة كخيار مفضل. عندما يتم التحقق منه وتأهيله أخيرًا، يجب أن تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء المحلية أولاً قبل وضعه في الإنتاج. تعد حلول هندسة الغرف النظيفة الصيدلانية GMP وتكنولوجيا مكافحة التلوث إحدى الوسائل الرئيسية لضمان التنفيذ الناجح لـ GMP. باعتبارنا مزودًا محترفًا لحلول تسليم المفتاح للغرف النظيفة، يمكننا تقديم خدمة GMP الشاملة بدءًا من التخطيط الأولي وحتى التشغيل النهائي مثل حلول تدفق الموظفين وتدفق المواد، ونظام هيكل الغرفة النظيفة، ونظام HVAC للغرفة النظيفة، والنظام الكهربائي للغرفة النظيفة، ونظام مراقبة الغرفة النظيفة ونظام خطوط الأنابيب المعالجة وغيرها من خدمات دعم التركيب الشاملة، وما إلى ذلك. يمكننا توفير حلول بيئية تتوافق مع المعايير الدولية GMP وFed 209D وISO14644 وEN1822، وتطبيق تكنولوجيا توفير الطاقة.
فئة الأيزو | ماكس الجسيمات / م 3 |
البكتيريا العائمة cfu/m3 |
إيداع البكتيريا (ø900mm)cfu/4h | الكائنات الحية الدقيقة السطحية | ||||
الدولة الساكنة | الحالة الديناميكية | اللمس (ø55 مم) cfu/dish | 5 قفازات أصابع cfu/قفازات | |||||
≥0.5 ميكرومتر | ≥5.0 ميكرومتر | ≥0.5 ميكرومتر | ≥5.0 ميكرومتر | |||||
ايزو 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ايزو 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ايزو 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ايزو 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
جزء الهيكل
• تنظيف جدار الغرفة ولوحة السقف
• تنظيف باب ونافذة الغرفة
• تنظيف ملف التعريف rom والشماعات
•أرضية إيبوكسي
جزء التدفئة والتهوية وتكييف الهواء
• وحدة معالجة الهواء
• توريد مدخل الهواء ومخرج الهواء العودة
• مجرى الهواء
• المواد العازلة
الجزء الكهربائي
• ضوء الغرفة النظيفة
• التبديل والمقبس
• الأسلاك والكابلات
• صندوق توزيع الطاقة
جزء التحكم
• نظافة الهواء
• درجة الحرارة والرطوبة النسبية
• تدفق الهواء
• الضغط التفاضلي
التخطيط والتصميم
يمكننا تقديم المشورة المهنية
وأفضل الحلول الهندسية.
الإنتاج والتسليم
يمكننا توفير منتج عالي الجودة
والقيام بالفحص الكامل قبل التسليم.
التثبيت والتشغيل
يمكننا توفير فرق في الخارج
للتأكد من نجاح العملية.
التحقق من الصحة والتدريب
يمكننا توفير أدوات الاختبار ل
تحقيق معيار التحقق من صحتها.
• أكثر من 20 عامًا من الخبرة، متكاملة مع البحث والتطوير والتصميم والتصنيع والمبيعات.
• جمع أكثر من 200 عميل في أكثر من 60 دولة؛
•معتمدة من قبل نظام إدارة ISO 9001 وISO 14001.
•مزود الحلول الجاهزة لمشروع الغرفة النظيفة.
• خدمة الشباك الواحد من التصميم الأولي إلى التشغيل النهائي.
•6 مجالات رئيسية مثل الأدوية، المختبرات، الإلكترونيات، المستشفيات، الأغذية، الأجهزة الطبية، إلخ.
• الشركة المصنعة والموردة لمنتجات الغرفة النظيفة.
• الحصول على الكثير من براءات الاختراع وشهادات CE وCQC.
• 8 منتجات رئيسية مثل لوحة الغرفة النظيفة، باب الغرفة النظيفة، مرشح هيبا، FFU، صندوق المرور، دش الهواء، المقعد النظيف، حجرة الوزن، إلخ.
Q:كم من الوقت سيستغرق مشروع غرفتك النظيفة؟
A:عادةً ما يستغرق الأمر نصف عام من التصميم الأولي إلى التشغيل الناجح، وما إلى ذلك. ويعتمد أيضًا على منطقة المشروع، ونطاق العمل، وما إلى ذلك.
Q:ما الذي تتضمنه رسومات تصميم غرفتك النظيفة؟
A:نقوم عادةً بتقسيم رسومات التصميم الخاصة بنا إلى 4 أجزاء مثل جزء الهيكل وجزء HVAC والجزء الكهربائي وجزء التحكم.
Q:هل يمكنك ترتيب العمال الصينيين إلى موقع خارجي للقيام ببناء غرفة نظيفة؟
ج:نعم، سوف نقوم بترتيب ذلك وسنبذل قصارى جهدنا لتمرير طلب التأشيرة.
Q: ما هي المدة التي يمكن أن تكون فيها مواد ومعدات غرفتك النظيفة جاهزة؟
A:عادةً ما يستغرق الأمر شهرًا واحدًا، وقد يستغرق 45 يومًا إذا تم شراء وحدة معالجة الهواء في مشروع الغرفة النظيفة هذا.