ISO 7 GMP غرفة نظيفة الأدوية
وصف المنتج
تستخدم غرفة التنظيف الصيدلانية بشكل رئيسي في مرهم ، صلبة ، شراب ، مجموعة ضخ ، إلخ. عادة ما يتم النظر في معيار GMP و ISO 14644 في هذا المجال. الهدف هو بناء بيئة الغرفة النظيفة العلمية والصارمة ، والعمليات ، والتشغيل والإدارة ، والقضاء على جميع النشاط البيولوجي الممكن والاحتمال ، وجسيمات الغبار والتلوث المتقاطع من أجل تصنيع منتجات الدواء عالية الجودة والصحية. يجب التركيز على النقطة الرئيسية للتحكم البيئي واستخدام تقنية توفير الطاقة حديثًا كخيار مفضل. عندما يتم التحقق منه أخيرًا وتأهيلًا ، يجب الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء المحليين أولاً قبل وضع الإنتاج. تعد حلول هندسة الغرف النظيفة GMP Pharmaceutical وتكنولوجيا التحكم في التلوث واحدة من الوسائل الرئيسية لضمان التنفيذ الناجح لـ GMP. بصفتنا مزودًا محترفًا في حلول حلول غرفة التنظيف ، يمكننا توفير خدمة GMP واحدة من التخطيط الأولي إلى التشغيل النهائي مثل تدفق الموظفين وحلول تدفق المواد ، ونظام هيكل الغرفة النظيفة ، نظام HVAC نظيف ، نظام كهربائي نظيف ، نظام مراقبة الغرفة النظيفة ، ونظام خطوط أنابيب العمليات ، وغيرها من الخدمات الداعمة للتثبيت الإجمالي ، وما إلى ذلك ، يمكننا توفير حلول بيئية تتوافق مع GMP و Fed 209d و ISO14644 و EN1822 المعايير ، وتطبيق توفير الطاقة تكنولوجيا.
ورقة البيانات الفنية
|
فئة ISO | الحد الأقصى للجسيم/M3 |
البكتيريا العائمة CFU/M3 |
إيداع البكتيريا (Ø900mm) CFU/4H | الكائنات الحية الدقيقة السطحية | ||||
| حالة ثابتة | حالة ديناميكية | Touch (Ø55mm) CFU/طبق | 5 قفازات الإصبع CFU/قفازات | |||||
| ≥0.5 ميكرون | ≥5.0 ميكرون | ≥0.5 ميكرون | ≥5.0 ميكرون | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
تفاصيل المنتج
جزء الهيكل
• جدار الغرفة النظيفة ولوحة السقف
• باب الغرفة النظيفة والنافذة
• نظافة ملف تعريف ROM وشنقا
• الأرضية الايبوكسي
جزء HVAC
• وحدة معالجة الهواء
• توفير مدخل الهواء وإرجاع منفذ الهواء
• قناة الهواء
• مادة العزل
جزء كهربائي
• ضوء الغرفة النظيفة
• التبديل والمقبس
• الأسلاك والكابل
• مربع توزيع الطاقة
جزء التحكم
• نظافة الهواء
• درجة الحرارة والرطوبة النسبية
• تدفق الهواء
• الضغط التفاضلي
حلول تسليم المفتاح
التخطيط والتصميم
يمكننا تقديم المشورة المهنية
وأفضل حل هندسي.
الإنتاج والتسليم
يمكننا توفير منتج عالي الجودة
والتفتيش الكامل قبل التسليم.
التثبيت والتكليف
يمكننا توفير فرق في الخارج
للتأكد من نجاح التشغيل.
التحقق من الصحة والتدريب
يمكننا توفير أدوات الاختبار ل
تحقيق معيار التحقق من صحة.
معلومات عنا
• خبرة أكثر من 20 عامًا ، متكاملة مع البحث والتطوير ، التصميم ، التصنيع والمبيعات ؛
• تراكم أكثر من 200 عميل في أكثر من 60 دولة ؛
• معتمدة من قبل نظام إدارة ISO 9001 و ISO 14001.
• شركة Clean Room Project Project Collection Solution ؛
• خدمة واحدة من التصميم الأولي إلى العملية النهائية ؛
• 6 مجالات رئيسية مثل الأدوية ، المختبر ، الإلكترونية ، المستشفى ، الغذاء ، الجهاز الطبي ، إلخ.
• الشركة المصنعة للموردين والمورد ؛
• حصلت على الكثير من براءات الاختراع وشهادات CE و CQC ؛
• 8 منتجات رئيسية مثل لوحة الغرفة النظيفة ، باب الغرفة النظيفة ، مرشح HEPA ، FFU ، مربع تمرير ، دش هواء ، مقعد نظيف ، كشك للوزن ، إلخ.
مرفق الإنتاج
عرض المنتج
التعليمات
Q:ما هي المدة التي سيستغرقها مشروع الغرفة النظيفة؟
A:عادة ما يكون نصف عام من التصميم الأولي إلى التشغيل الناجح ، وما إلى ذلك. يعتمد أيضًا على منطقة المشروع ، ونطاق العمل ، إلخ.
Q:ما الذي تم تضمينه في رسومات تصميم الغرفة النظيفة الخاصة بك؟
A:عادةً ما نقسم رسومات التصميم الخاصة بنا إلى 4 جزء مثل جزء الهيكل وجزء HVAC والجزء الكهربائي وجزء التحكم.
Q:هل يمكنك ترتيب العمال الصينيين إلى الموقع في الخارج للقيام ببناء غرفة نظيفة؟
ج:نعم ، سنقوم بترتيبها وسنبذل قصارى جهدنا لتمرير تطبيق التأشيرة.
Q: كم من الوقت يمكن أن تكون مواد الغرفة والمعدات النظيفة جاهزة؟
A:عادة ما يكون شهرًا واحدًا وسيكون 45 يومًا إذا تم شراء Ahu في مشروع الغرفة النظيفة هذا.
