تُستخدم غرف التنظيف الصيدلانية بشكل أساسي في صناعة المراهم، والمستحضرات الصلبة، والشراب، وأجهزة التسريب، وغيرها. ويُعتمد في هذا المجال عادةً على معايير التصنيع الجيد (GMP) ومعيار ISO 14644. يهدف هذا النظام إلى إنشاء بيئة معقمة صارمة في غرف التنظيف، مع مراعاة العمليات والتشغيل والإدارة، والقضاء التام على جميع أشكال النشاط البيولوجي، وجزيئات الغبار، والتلوث المتبادل، وذلك لإنتاج منتجات دوائية عالية الجودة وصحية. ينبغي التركيز على التحكم البيئي، واستخدام أحدث التقنيات الموفرة للطاقة كخيار مفضل. بعد التحقق من صحة النظام واعتماده، يجب الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء المحلية قبل بدء الإنتاج. تُعد حلول هندسة غرف التنظيف الصيدلانية المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) وتقنيات مكافحة التلوث من أهم الوسائل لضمان التطبيق الناجح لهذه المعايير. بصفتنا مزودًا محترفًا لحلول غرف التنظيف المتكاملة، يمكننا تقديم خدمة شاملة وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP) بدءًا من التخطيط الأولي وحتى التشغيل النهائي، مثل حلول تدفق الأفراد والمواد، ونظام هيكل غرفة التنظيف، ونظام التكييف والتهوية، والنظام الكهربائي، ونظام المراقبة، ونظام خطوط الأنابيب، وغيرها من خدمات الدعم الشاملة للتركيب. كما يمكننا توفير حلول بيئية تتوافق مع المعايير الدولية GMP وFed 209D وISO14644 وEN1822، وتطبيق تقنيات موفرة للطاقة.
|
فئة ISO | الحد الأقصى للجسيمات/م3 |
مستعمرات البكتيريا العائمة/م3 |
ترسب البكتيريا (قطر 900 مم) وحدة تشكيل مستعمرة/4 ساعات | الكائنات الحية الدقيقة السطحية | ||||
| الحالة الساكنة | الحالة الديناميكية | اللمس (قطر 55 مم) وحدة تكوين المستعمرات / طبق | قفازات بخمسة أصابع (قفازات) | |||||
| ≥0.5 ميكرومتر | ≥5.0 ميكرومتر | ≥0.5 ميكرومتر | ≥5.0 ميكرومتر | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
جزء هيكلي
• ألواح جدران وسقف الغرفة النظيفة
• تنظيف باب ونافذة الغرفة
• تنظيف ملف تعريف ROM وبرنامج التعليق
• أرضية إيبوكسي
قطع غيار أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء
• وحدة معالجة الهواء
• مدخل هواء التزويد ومخرج هواء العودة
• قناة الهواء
•مادة عازلة
جزء كهربائي
• إضاءة الغرفة النظيفة
• مفتاح ومقبس
•الأسلاك والكابلات
• صندوق توزيع الطاقة
جزء التحكم
•نظافة الهواء
• درجة الحرارة والرطوبة النسبية
•تدفق الهواء
• فرق الضغط
التخطيط والتصميم
بإمكاننا تقديم المشورة المهنية
وأفضل حل هندسي.
الإنتاج والتسليم
بإمكاننا توفير منتجات عالية الجودة
ويجب إجراء فحص كامل قبل التسليم.
التركيب والتشغيل
بإمكاننا توفير فرق من الخارج
لضمان نجاح العملية.
التحقق والتدريب
بإمكاننا توفير أجهزة الاختبار لـ
تحقيق معيار معتمد.
• خبرة تزيد عن 20 عامًا، متكاملة مع البحث والتطوير والتصميم والتصنيع والمبيعات؛
• تم تجميع أكثر من 200 عميل في أكثر من 60 دولة؛
•معتمد من قبل نظام إدارة ISO 9001 و ISO 14001.
•مقدم حلول متكاملة لمشاريع الغرف النظيفة؛
• خدمة متكاملة من التصميم الأولي إلى التشغيل النهائي؛
• 6 مجالات رئيسية مثل الصيدلة، والمختبرات، والإلكترونيات، والمستشفيات، والأغذية، والأجهزة الطبية، إلخ.
• شركة مصنعة وموردة لمنتجات غرف التنظيف؛
• حصل على العديد من براءات الاختراع وشهادات CE و CQC؛
•8 منتجات رئيسية مثل لوحة الغرفة النظيفة، وباب الغرفة النظيفة، وفلتر هيبا، ووحدة FFU، وصندوق التمرير، ودش الهواء، ومقعد التنظيف، وكابينة الوزن، إلخ.
Q:كم من الوقت سيستغرق مشروع غرفة التنظيف الخاصة بك؟
A:عادةً ما يستغرق الأمر ستة أشهر من التصميم الأولي إلى التشغيل الناجح، وما إلى ذلك. كما يعتمد ذلك على منطقة المشروع ونطاق العمل، وما إلى ذلك.
Q:ما الذي تتضمنه رسومات تصميم غرف التنظيف الخاصة بك؟
A:نقوم عادةً بتقسيم رسومات التصميم الخاصة بنا إلى 4 أجزاء مثل جزء الهيكل، وجزء التكييف والتهوية، والجزء الكهربائي، وجزء التحكم.
Q:هل بإمكانكم توفير عمالة صينية لموقع خارجي للقيام بأعمال بناء غرف نظيفة؟
أ:نعم، سنقوم بترتيب ذلك وسنبذل قصارى جهدنا لتمرير طلب التأشيرة.
Q: ما هي المدة التي يمكن أن تستغرقها مواد ومعدات غرفة التنظيف لتكون جاهزة؟
A:عادة ما يستغرق الأمر شهرًا واحدًا، وسيكون 45 يومًا إذا تم شراء وحدة معالجة الهواء في مشروع الغرفة النظيفة هذا.