• page_banner

غرفة النظافة الصيدلانية ISO 7 GMP

وصف قصير:

مع أكثر من 20 عامًا من الخبرة في صناعة الغرف النظيفة، فقد أكملنا الكثير من الحالات الخارجية حول العالم. يمكننا تقديم خدمة شاملة بدءًا من التخطيط الأولي وحتى التشغيل النهائي لغرفة التنظيف الصيدلانية الخاصة بك وفقًا للمعايير الدولية ISO 14644 وGMP وFDA وWHO وما إلى ذلك. دعنا نراجع تخطيط غرفتك النظيفة في البداية قبل إجراء المزيد من المناقشة!


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

وصف المنتج

تُستخدم غرفة الأدوية النظيفة بشكل أساسي في المرهم، والصلب، والشراب، ومجموعة التسريب، وما إلى ذلك. وعادةً ما يتم أخذ معايير GMP وISO 14644 في الاعتبار في هذا المجال. الهدف هو بناء بيئة غرفة نظيفة معقمة علمية وصارمة، ونظام معالجة وتشغيل وإدارة، والقضاء تمامًا على جميع الأنشطة البيولوجية الممكنة والمحتملة، وجزيئات الغبار والتلوث المتبادل من أجل تصنيع منتج دوائي عالي الجودة وصحي. ينبغي التركيز على النقطة الرئيسية للتحكم البيئي واستخدام التكنولوجيا الحديثة الموفرة للطاقة كخيار مفضل. عندما يتم التحقق منه وتأهيله أخيرًا، يجب أن تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء المحلية أولاً قبل وضعه في الإنتاج. تعد حلول هندسة الغرف النظيفة الصيدلانية GMP وتكنولوجيا مكافحة التلوث إحدى الوسائل الرئيسية لضمان التنفيذ الناجح لـ GMP. باعتبارنا مزودًا محترفًا لحلول تسليم المفتاح للغرف النظيفة، يمكننا تقديم خدمة GMP الشاملة بدءًا من التخطيط الأولي وحتى التشغيل النهائي مثل حلول تدفق الموظفين وتدفق المواد، ونظام هيكل الغرفة النظيفة، ونظام HVAC للغرفة النظيفة، والنظام الكهربائي للغرفة النظيفة، ونظام مراقبة الغرفة النظيفة ونظام خطوط الأنابيب المعالجة وغيرها من خدمات دعم التركيب الشاملة، وما إلى ذلك. يمكننا توفير حلول بيئية تتوافق مع المعايير الدولية GMP وFed 209D وISO14644 وEN1822، وتطبيق تكنولوجيا توفير الطاقة.

ورقة البيانات الفنية

 

 

فئة الأيزو

ماكس الجسيمات / م 3

البكتيريا العائمة cfu/m3

إيداع البكتيريا (ø900mm)cfu/4h

الكائنات الحية الدقيقة السطحية

الدولة الساكنة

الحالة الديناميكية

اللمس (ø55 مم)

cfu/dish

5 قفازات أصابع cfu/قفازات

≥0.5 ميكرومتر

≥5.0 ميكرومتر

≥0.5 ميكرومتر

≥5.0 ميكرومتر

ايزو 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ايزو 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ايزو 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ايزو 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

تفاصيل المنتج

نظام غرفة نظيفة

جزء الهيكل
• تنظيف جدار الغرفة ولوحة السقف
• تنظيف باب ونافذة الغرفة
• تنظيف ملف التعريف rom والشماعات
•أرضية إيبوكسي

غرفة نظيفة

جزء التدفئة والتهوية وتكييف الهواء
• وحدة معالجة الهواء
• توريد مدخل الهواء ومخرج الهواء العودة
• مجرى الهواء
• المواد العازلة

مرفق غرفة نظيفة

الجزء الكهربائي 
• ضوء الغرفة النظيفة
• التبديل والمقبس
• الأسلاك والكابلات
• صندوق توزيع الطاقة

مراقبة الغرفة النظيفة

جزء التحكم
• نظافة الهواء
• درجة الحرارة والرطوبة النسبية
• تدفق الهواء
• الضغط التفاضلي

حلول متكاملة

تصميم غرفة نظيفة

التخطيط والتصميم
يمكننا تقديم المشورة المهنية
وأفضل الحلول الهندسية.

مادة غرفة نظيفة

الإنتاج والتسليم
يمكننا توفير منتج عالي الجودة
والقيام بالفحص الكامل قبل التسليم.

بناء غرفة نظيفة

التثبيت والتشغيل
يمكننا توفير فرق في الخارج
للتأكد من نجاح العملية.

تشغيل غرفة نظيفة

التحقق من الصحة والتدريب
يمكننا توفير أدوات الاختبار ل
تحقيق معيار التحقق من صحتها.

معلومات عنا

حلول غرفة نظيفة

• أكثر من 20 عامًا من الخبرة، متكاملة مع البحث والتطوير والتصميم والتصنيع والمبيعات.

• جمع أكثر من 200 عميل في أكثر من 60 دولة؛

•معتمدة من قبل نظام إدارة ISO 9001 وISO 14001.

مرفق غرفة نظيفة

•مزود الحلول الجاهزة لمشروع الغرفة النظيفة.

• خدمة الشباك الواحد من التصميم الأولي إلى التشغيل النهائي.

•6 مجالات رئيسية مثل الأدوية، المختبرات، الإلكترونيات، المستشفيات، الأغذية، الأجهزة الطبية، إلخ.

مصنع غرفة نظيفة

• الشركة المصنعة والموردة لمنتجات الغرفة النظيفة.

• الحصول على الكثير من براءات الاختراع وشهادات CE وCQC.

• 8 منتجات رئيسية مثل لوحة الغرفة النظيفة، باب الغرفة النظيفة، مرشح هيبا، FFU، صندوق المرور، دش الهواء، المقعد النظيف، حجرة الوزن، إلخ.

منشأة الإنتاج

الشركة المصنعة للغرفة النظيفة
مروحة غرفة نظيفة
hepa ffu
الشركة المصنعة لمرشح هيبا
مصنع غرفة نظيفة
وحدة تصفية المروحة FFU
8
4
2

عرض المنتج

لوحة الصوف الصخري
باب غرفة نظيفة
وحدة تصفية المروحة
صندوق المرور
خزانة التدفق الصفحي
جامع الغبار
مرشح هيبا
صندوق هيبا
كشك الوزن

التعليمات

Q:كم من الوقت سيستغرق مشروع غرفتك النظيفة؟

A:عادةً ما يستغرق الأمر نصف عام من التصميم الأولي إلى التشغيل الناجح، وما إلى ذلك. ويعتمد أيضًا على منطقة المشروع، ونطاق العمل، وما إلى ذلك.

Q:ما الذي تتضمنه رسومات تصميم غرفتك النظيفة؟

A:نقوم عادةً بتقسيم رسومات التصميم الخاصة بنا إلى 4 أجزاء مثل جزء الهيكل وجزء HVAC والجزء الكهربائي وجزء التحكم.

Q:هل يمكنك ترتيب العمال الصينيين إلى موقع خارجي للقيام ببناء غرفة نظيفة؟

ج:نعم، سوف نقوم بترتيب ذلك وسنبذل قصارى جهدنا لتمرير طلب التأشيرة.

Q: ما هي المدة التي يمكن أن تكون فيها مواد ومعدات غرفتك النظيفة جاهزة؟

A:عادةً ما يستغرق الأمر شهرًا واحدًا، وقد يستغرق 45 يومًا إذا تم شراء وحدة معالجة الهواء في مشروع الغرفة النظيفة هذا.


  • سابق:
  • التالي: