شهدت غرف الأجهزة الطبية النظيفة تطورًا سريعًا، ولعبت دورًا هامًا في تحسين جودة المنتج. لا تُكتشف جودة المنتج نهائيًا، بل تُنتج من خلال رقابة صارمة على العمليات. يُعدّ التحكم البيئي حلقةً أساسيةً في ضبط عملية الإنتاج. يُعدّ القيام بمراقبة جيدة لغرف الأجهزة النظيفة أمرًا بالغ الأهمية لضمان جودة المنتج. في الوقت الحالي، لا يحظى هذا النوع من المراقبة بشعبية كبيرة بين مصنعي الأجهزة الطبية، ولا تدرك الشركات أهميته. تُعدّ كيفية فهم وتطبيق المعايير الحالية بشكل صحيح، وكيفية إجراء تقييم علمي ومعقول للغرف النظيفة، وكيفية اقتراح مؤشرات اختبار معقولة لتشغيل وصيانة غرف الأجهزة النظيفة، من القضايا التي تهم الشركات والعاملين في مجال المراقبة والإشراف.
فئة ISO | الحد الأقصى للجسيمات/م3 | الحد الأقصى للكائنات الحية الدقيقة/م3 | ||
≥0.5 ميكرومتر | ≥5.0 ميكرومتر | البكتيريا العائمة cfu/dish | ترسب البكتيريا cfu/dish | |
الصف 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
الصف 10000 | 350000 | عام 2000 | 3 | 100 |
الفئة 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Q:ما هي درجة النظافة المطلوبة في غرفة الأجهزة الطبية؟
A:عادة ما تكون النظافة المطلوبة ISO 8.
Q:هل يمكننا الحصول على حساب الميزانية لغرفة الأجهزة الطبية النظيفة لدينا؟
A:نعم، يمكننا تقديم تقدير التكلفة للمشروع بأكمله.
Q:كم من الوقت سوف يستغرق غرفة نظيفة للأجهزة الطبية؟
أ:عادة ما تكون هناك حاجة لمدة عام واحد ولكنها تعتمد أيضًا على نطاق العمل.
س:هل يمكنك القيام ببناء غرفة نظيفة في الخارج؟
A:نعم، يمكننا ترتيب ذلك.