GMP ISO Class 100000 Device Device Clean Room
وصف المنتج
تطورت Room Clean Device Device بسرعة ، حيث لعبت دورًا مهمًا في تحسين جودة المنتج. لم يتم اكتشاف جودة المنتج أخيرًا ولكن يتم إنتاجها من خلال التحكم الصارم في العملية. التحكم البيئي هو رابط رئيسي في التحكم في عملية الإنتاج. يعد القيام بعمل جيد في مراقبة الغرف النظيفة أمرًا مهمًا لجودة المنتج. في الوقت الحاضر ، لا يحظى بشعبية لمصنعي الأجهزة الطبية لتنفيذ مراقبة الغرف النظيفة ، وتفتقر الشركات إلى الوعي بأهميتها. كيفية فهم المعايير الحالية وتنفيذها بشكل صحيح ، وكيفية إجراء تقييم أكثر علمية ومعقولة للغرف النظيفة ، وكيفية اقتراح مؤشرات اختبار معقولة لتشغيل الغرف النظيفة وصيانتها ، هي قضايا مثيرة للقلق المشتركة للمؤسسات وتلك التي تشارك في المراقبة والإشراف.
ورقة البيانات الفنية
| فئة ISO | الحد الأقصى للجسيم/M3 | الحد الأقصى للكائنات الحية/M3 | ||
| ≥0.5 ميكرون | ≥5.0 ميكرون | البكتيريا العائمة CFU/طبق | إيداع البكتيريا CFU/طبق | |
| الفئة 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| فئة 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
| فئة 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
حالات المشروع
التعليمات
Q:ما هي النظافة التي تتطلبها الغرفة النظيفة للجهاز الطبي؟
A:وعادة ما يكون نظافة ISO 8 المطلوبة.
Q:هل يمكننا الحصول على حساب ميزانية لغرفة نظيفة أجهزتنا الطبية؟
A:نعم ، يمكننا إعطاء تكلفة للمشروع بأكمله.
Q:ما هي المدة التي ستستغرقها غرفة تنظيف الجهاز الطبي؟
ج:عادة ما تكون هناك حاجة إلى سنة واحدة ولكنها تعتمد أيضًا على نطاق العمل.
س:هل يمكنك القيام ببناء في الخارج لغرفة نظيفة؟
A:نعم ، يمكننا ترتيب ذلك.