• شعار الصفحة

غرفة نظيفة للأجهزة الطبية وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP) وفئة ISO 100000

وصف مختصر:

تُستخدم غرف التعقيم للأجهزة الطبية بشكل أساسي في تصنيع المحاقن، وأكياس المحاليل الوريدية، والمستلزمات الطبية ذات الاستخدام الواحد، وغيرها. وتُعدّ غرف التعقيم أساسًا لضمان جودة الأجهزة الطبية. ويكمن جوهر الأمر في التحكم بعملية الإنتاج لتجنب التلوث، والالتزام باللوائح والمعايير في التصنيع. يجب إنشاء غرف التعقيم وفقًا للمعايير البيئية، ومراقبتها بانتظام لضمان استيفائها لمتطلبات التصميم والاستخدام.


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

وصف المنتج

شهدت غرف التنظيف في الأجهزة الطبية تطورًا سريعًا، ولعبت دورًا هامًا في تحسين جودة المنتج. لا تُكتشف جودة المنتج في النهاية، بل تُنتج من خلال رقابة صارمة على العمليات. تُعدّ الرقابة البيئية حلقةً أساسيةً في عملية الإنتاج. لذا، يُعدّ الإشراف الجيد على غرف التنظيف بالغ الأهمية لجودة المنتج. حاليًا، لا يُقبل مصنّعو الأجهزة الطبية على مراقبة غرف التنظيف، وتفتقر الشركات إلى الوعي بأهميتها. كيفية فهم وتطبيق المعايير الحالية بشكل صحيح، وكيفية إجراء تقييم علمي وموضوعي لغرف التنظيف، وكيفية اقتراح مؤشرات اختبار مناسبة لتشغيلها وصيانتها، كلها قضايا تشغل بال الشركات والجهات المعنية بالمراقبة والإشراف.

ورقة البيانات الفنية

فئة ISO الحد الأقصى للجسيمات/م3 الحد الأقصى للكائنات الدقيقة/م3
  ≥0.5 ميكرومتر ≥5.0 ميكرومتر عدد مستعمرات البكتيريا العائمة/طبق ترسب وحدات تكوين المستعمرات البكتيرية/الطبق
الفئة 100 3500 0 1 5
الفئة 10000 350000 2000 3 100
الفئة 100000 3500000 20000 10 500

دراسات حالة المشاريع

غرفة نظيفة للأجهزة الطبية
غرفة نظيفة
مشروع غرفة نظيفة
تصميم غرفة نظيفة
بناء غرف نظيفة
غرفة نظيفة من الفئة 100000

التعليمات

Q:ما هي معايير النظافة المطلوبة في غرف الأجهزة الطبية النظيفة؟

A:عادةً ما تكون النظافة المطلوبة هي مستوى ISO 8.

Q:هل يمكننا الحصول على حساب للميزانية اللازمة لغرفة الأجهزة الطبية النظيفة؟

A:نعم، يمكننا تقديم تقدير لتكلفة المشروع بأكمله.

Q:كم من الوقت يستغرق تجهيز غرفة نظيفة للأجهزة الطبية؟

أ:عادةً ما تكون هناك حاجة إلى سنة واحدة، ولكن ذلك يعتمد أيضاً على نطاق العمل.

س:هل يمكنك القيام بأعمال بناء غرف نظيفة في الخارج؟

A:نعم، يمكننا ترتيب ذلك.


  • سابق:
  • التالي:

  • متعلق بمنتجات